0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Система кохлеарної імплантації, призначена для компенсації глухоти)

НК 031:2024: J0301 ІМПЛАНТОВАНІ КОХЛЕАРНІ ПРИСТРОЇ

Торги не відбулися

51 566 000.00 UAH без ПДВ
Період уточнення: 03.09.2026 17:37 - 16.09.2026 00:00
Відповідь надана

Щодо усунення дискримінаційних умов та порушень принципів закупівель у Тендерній документації

Номер: 2d55d42d618b47d1a87d0166fb28c4be
Пов'язаний елемент: Номенклатура Система кохлеарної імплантації, призначена для компенсації глухоти
Дата опублікування: 11.09.2026 13:39
Опис: У Додатку 1 до Тендерної документації (Технічні вимоги, п. 2.4) Замовником встановлено наступну вимогу до предмета закупівлі: «Можливість запропонувати не менше двох типорозмірів електродів за довжиною в діапазоні від 15 до 25 мм». Дана вимога є дискримінаційною, медично необґрунтованою та такою, що штучно обмежує конкуренцію, оскільки встановлена верхня межа у 25 мм унеможливлює постачання сучасних повнорозмірних еластичних електродів (довжиною 26 мм, 28 мм, 31.5 мм, 34 мм тощо). Це прямо порушує вимоги частини 4 статті 22 та статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» щодо недискримінації учасників та рівного ставлення до них. Просимо Замовника звернути увагу на медичне та наукове обґрунтування, що базується на провідних світових клінічних дослідженнях: 1. Анатомічна невідповідність обмеження в 25 мм. Довжина кохлеарної протоки людини має значну варіативність і в середньому становить 37.9 мм (діапазон 31.3–44.9 мм). Обмеження довжини електрода до 25 мм ігнорує анатомічні потреби пацієнтів із більшим розміром завитки (детальніше див. дослідження Timm et al. у PLOS ONE). 2. Тонотопічний дисбаланс (Tonotopic Mismatch). Короткі електроди не досягають апікального регіону завитки для сприйняття низьких частот, спричиняючи частотно-просторовий дисбаланс. Зменшення цього дисбалансу за допомогою довших електродів покращує розпізнавання мови в шумі (обґрунтування в працях Canfarotta et al., Venail et al. та матеріалах MED-EL). 3. Переваги глибокого введення та його критична важливість для реабілітації пацієнтів. Електроди довжиною 28, 31.5 та 34 мм забезпечують оптимальне покриття завитки (~80%) та кращі довгострокові результати розпізнавання мови (згідно з даними профільних досліджень у The Laryngoscope, PubMed та ScienceDirect). Для пацієнта та його подальшої реабілітації використання довгого електрода має вирішальне значення, оскільки воно забезпечує: • Повноцінне сприйняття низьких частот: Тільки глибоке введення довгого електрода в апікальну (верхню) зону завитки дозволяє стимулювати нервові закінчення, що відповідають за баси та низькі звуки (нижче 250 Гц). Без цього пацієнт чує звук як «роботизований» або надто писклявий. • Природне звучання мови та музики: Максимально точне тонотопічне кодування забезпечує пацієнту природне сприйняття тембрів, інтонацій та дозволяє знову насолоджуватися музикою. • Прискорену та легшу нейрореабілітацію: Мозку пацієнта (особливо дитини у період розвитку мовлення) значно легше адаптуватися до слухових сигналів, коли електрична стимуляція збігається з природною частотною картою внутрішнього вуха. Це кардинально зменшує терміни слухомовного відновлення та полегшує роботу сурдопедагогів. • Розпізнавання мовлення в ускладнених умовах: Пацієнти з довшими електродами демонструють значно вищі результати розуміння мови у гамірному середовищі (класи, вулиця, офіс), що є ключовим фактором для успішної соціальної інтеграції. Висновок: Вимога «до 25 мм» штучно обмежує постачання технологій, які об'єктивно підвищують ефективність лікування, звужує конкуренцію та суперечить принципам публічних закупівель. ПРОСИМО: Внести зміни до Додатка 1 (п. 2.4), виклавши вимогу в редакції: «Можливість запропонувати не менше двох типорозмірів електродів за довжиною в діапазоні від 15 до 35 мм» або «Можливість запропонувати не менше двох типорозмірів електродів за довжиною в діапазоні від 15 мм та не менше ніж 34 мм». Наукові статті та переклади можна скачати за посиланням: https://fex.net/uk/s/e0npdsm
Відповідь: Шановний Учаснику! Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медзакупівлі України». За результатами розгляду звернення повідомляємо наступне. Встановлена Замовником вимога «Можливість запропонувати не менше двох типорозмірів електродів за довжиною в діапазоні від 15 до 25 мм» сформована з урахуванням фактичної клінічної потреби та практики застосування систем кохлеарної імплантації у профільному закладі охорони здоров’я. Таким чином, установлений діапазон довжини електродів відповідає фактичній клінічній потребі та практиці проведення відповідних оперативних втручань. При цьому зазначена вимога не встановлює заборони щодо наявності у запропонованої системи кохлеарної імплантації інших варіантів електродних масивів, у тому числі довжиною понад 25 мм, та не визначає такі електродні масиви як неприйнятні з медичної точки зору. Вимогою передбачено саме можливість запропонувати не менше двох типорозмірів електродів у визначеному Замовником діапазоні, що забезпечує необхідну варіативність для вибору відповідного електродного масиву з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта. Наведена у зверненні інформація щодо можливих переваг застосування довших електродних масивів не свідчить про необхідність їх обов’язкового застосування для всіх пацієнтів та, відповідно, не обґрунтовує необхідності встановлення Замовником вимоги щодо можливості постачання електродних масивів довжиною до 34–35 мм. Вибір відповідного електродного масиву здійснюється з урахуванням індивідуальних анатомічних та клінічних особливостей пацієнта. Запропоноване у зверненні збільшення верхньої межі діапазону до 35 мм або встановлення вимоги щодо наявності електродного масиву довжиною не менше 34 мм фактично змінює визначену Замовником клінічну потребу. При цьому наведені у зверненні аргументи не обґрунтовують необхідності обов’язкової наявності електродного масиву довжиною 34–35 мм саме для забезпечення потреби, для якої здійснюється ця закупівля. Крім того, запропоноване у зверненні встановлення вимоги щодо можливості запропонувати електродний масив довжиною не менше 34 мм може, навпаки, призвести до звуження конкуренції, оскільки наявність електродного масиву такої довжини не є універсальною характеристикою систем кохлеарної імплантації різних виробників та притаманна лише окремим представленим на ринку системам. Таким чином, встановлена Замовником вимога ґрунтується на фактичній клінічній потребі та практиці застосування відповідних медичних виробів у профільному закладі охорони здоров’я і не містить обмежень щодо наявності у запропонованої системи інших варіантів електродних масивів. Враховуючи викладене, Замовник не вбачає підстав вважати вимогу пункту 2.4 Додатка 1 до тендерної документації дискримінаційною або такою, що необґрунтовано обмежує конкуренцію, та не вбачає підстав для внесення запропонованих змін до тендерної документації.
Дата відповіді: 14.09.2026 14:12