-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Вироби медичного призначення (Респіратор захисний з клапаном 3М FFP2, Щиток захисний лицьовий ЩЗЛ-2 з відкидним екраном, Шапочка з нетканого матеріалу (типу берет), Рукавички латексні оглядові нестерильні р.6-7, Рукавички латексні оглядові нестерильні р.7-8, Рукавички нітрилові з довгим манжетом р.6-7, Рукавички нітрилові з довгим манжетом р.7-8, Рукавички нестерильні нітрилові без пудри р.6-7 (S), Рукавички нестерильні нітрилові без пудри р.7-8 (М), Рукавички латексні оглядові нестерильні без пудри р.6-7 (S), Рукавички латексні оглядові нестерильні без пудри р.7-8 (М), Маска медична лицева з резиновими петлями одноразова №1)
Завершена
1 538 600.00
UAH без ПДВ
мін. крок: 1% або 15 386.00 UAH
мін. крок: 1% або 15 386.00 UAH
Період уточнення:
15.02.2021 10:48 - 21.02.2021 00:00
Відповідь надана
Щодо товарного знаку!
Номер:
3c6c18999cd64d8d8a1d79a359605c6c
Дата опублікування:
16.02.2021 12:03
Опис:
Шановний Замовнику, згідно Додатку 4 п.14, Ви потребуєте маркування сертифікації товару (товарний знак) України. Ми так розуміємо, це потрібно тільки при обов'язковій сертифікації товару? Тобто якщо товар не сертифікується, та не має сертифікату (на це буде створено довідка в довільній формі), тоді і відповідно товарний знак НЕ Є обов'язковим, вірно?
Розтлумачте будь-ласка два пункти Додатку 4: п.14 та п.12.
Заздалегідь дякуємо!
Відповідь:
Шановний Учаснику! Відповідно до Закону України «Про захист прав споживачів», споживач має право на належну якість продукції та одержання необхідної, доступної, достовірної та своєчасної інформації про продукцію, що забезпечує можливість її свідомого і компетентного вибору. Інформація повинна бути надана споживачеві до придбання ним товару чи замовлення роботи (послуги).
Цей знак є єдиним знаком, що свідчить про відповідність продукції загальнообов’язковим вимогам безпеки, що діють на території України відносно продукції певної категорії.
Виробник має право маркувати продукцію цим знаком виключно тільки за позитивними результатами виробничого контролю.
Виробник (або уповноважена ним особа), який провів сертифікацію власної продукції і отримав сертифікат відповідності, має право на використання знака відповідності або інших допустимих вказівок на наявність сертифікату відповідності в рекламних та інших цілях, які не суперечать чинному законодавству і не вводять в оману споживача щодо сертифікованого статусу.
Для ввезення та реалізації медичних виробів необхідно пройти процедуру оцінки відповідності локальним Технічним Регламентам. Залежно від типу медичних виробів, вони підлягають оцінці на відповідність одного з регламентів:
Технічний регламент для загальної групи медичних виробів (Постанова Кабінету Міністрів № 753 від 02.10.13);
Технічний регламент для медичних виробів діагностики in vitro (Постанова Кабінету Міністрів № 754 від 02.10.13);
Технічний регламент для активних медичних виробів що імплантуються (Постанова Кабінету Міністрів № 755 від 02.10.13).
Залежно від класу ризику і характеристик виробу існує кілька типів процедури оцінки відповідності:
самодекларування (медичні вироби Iкласу ризику, нестерильні, без функції вимірювання; in vitro діагностика перелік «інше»);
аудит легального виробника (стерильні вироби, вироби Im, IIa, IIb і III класів ризику; in vitro діагностика перелік А і Б; активні вироби що імплантуються);
по-партійна процедура (нестерильні вироби відносяться до класів Im, IIa, IIb);
перевірка проекту (вироби для самоконтролю);
визнання результатів робіт проведених європейським нотифікованим органом (стерильні вироби, вироби IIa,IIb і III класів ризику; in vitro діагностика перелік А і Б; активні імплантуються вироби, при наявності відповідних договорів).
Тобто на товарі (на його упаковці), закупівля якого проводиться, повинен бути нанесений національний знак відповідності, який свідчить про відповідність продукції загальнообов’язковим вимогам безпеки, що діють на території України.
Дата відповіді:
19.02.2021 09:44