0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з публікацією англійською мовою
  • Мультилотова
  • КЕП

33140000-3 МЕДИЧНІ МАТЕРІАЛИ (ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ КАРДІОХІРУРГІЧНИХ ВТРУЧАНЬ) (2 ЛОТИ)

Завершена

19 321 967.96 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.3% або 60 028.55 UAH
Період уточнення: 16.03.2017 14:37 - 08.04.2017 14:42
Відповідь надана

щодо змісту окремих пунктів тендерної документації

Номер: 8eab40e35f034d299171953962ff22aa
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 07.04.2017 11:43
Опис: Шановні колеги! Просимо надати роз’яснення щодо змісту окремих пунктів тендерної документації та, у разі необхідності, внести відповідні зміни. Так, предметом даної закупівлі є медичні вироби, кількісні та якісні показники яких зазначено в Розділі 2 додатку 4 до тендерної документації. Аналіз кількісних показників вказує на те, що предмет закупівлі відповідає щонайменше річній потребі Замовника, медичні вироби будуть використовуватись закладом протягом року. Враховуючи особливості проведення процедури закупівлі, що здійснюється відповідно до частини 4 статті 10 Закону України “Про публічні закупівлі”, договір про закупівлю буде укладено не раніше 18 травня 2017 року. Підпуктом 3.1. Додатку 4 до тендерної документації передбачено, що учасник надає підтвердження наявності дозволу введення в обіг запропонованого товару. Учасник підтверджує наявність такого дозволу декларацією відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів або копією свідоцтва про внесення товару до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення. Поряд із зазначеним, постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. №753 затверджено Технічний регламент щодо медичних виробів та визначено порядок його застосування. Так, п.1 зазначеної постанови затверджено план заходів із застосування технічного регламенту. Відповідно до п. 6. затвердженого плану заходів, з 01.07.2017 р. технічний регламент є обов’язковим для застосування в тому числі для медичних виробів, що пройшли державну реєстрацію та внесені до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення. Відповідно до п. 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, Введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Отже, у випадку якщо учасник, в рамках даної процедури, запропонує товар, який внесено до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, то такий товар буде відповідати вимогам Замовника, встановленим п.п. 3.1. додатку 4 тендерної документації. В той же час, такий товар не може бути поставлений і введений в обіг (тобто - використаний) після 01 липня 2017 р. Враховуючи зазначене, вбачається об’єктивна необхідність внесення змін кількісних та якісних характеристик до предмету закупівлі, адже існуюча редакція тендерної документації не виключає можливості придбання товару на суму понад 19 млн грн, який не зможе бути поставлений та використаний на законних підставах з 01.07.2017 р. Як варіант, Замовнику слід встановити обмежений термін поставки товару, у випадку якщо такий товар внесено до державного реєстру МТ та ВМП та не проведено процедуру оцінки його відповідності вимогам техничного регламенту щодо медичних виробів. Прошу розглянути дане звернення по суті викладеного.
Відповідь: Пунктом 3 додатку 4 тендерної документації передбачені вимоги до способу підтвердження відповідності запропонованих учасником товарів медико-технічним вимогам документації на час проведення торгів. Вказані у п.3 додатку 4 тендерної документації документи та інформація повинні бути надані учасником саме у складі тендерної пропозиції. Вимоги до товару, що постачатиметься згідно договору, та спосіб їх документального підтвердження передбачені розділом 2 проекту договору, зокрема п.2.1, та п.5.2 проекту договору, що, у свою чергу, вказує на те, що при виконанні умов укладеного договору зі сторони замовника будуть враховані вимоги чинного законодавства щодо товару, який є предметом закупівлі, у т.ч. постанови Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».
Дата відповіді: 12.04.2017 09:38