• Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Ваги-змішувачі для взяття крові ДК 021:2015 38310000-1 Високоточні терези (НК 024:2019 "Класифікатор медичних виробів" 13459 Ваги для зважування крові). Номенклатурна позиція код ДК 021:2015 38311100-9 Електронні аналітичні ваги

Завершена

50 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 250.00 UAH
Період уточнення: 05.11.2020 13:04 - 11.11.2020 12:00
Відповідь надана

Відповідність вимогам Технічного регламенту

Номер: 2019f6583cff473c97c7d755b2e190ed
Дата опублікування: 05.11.2020 13:59
Опис: У вимогах вказано "Медичні вироби повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується декларацією або документами, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту." Ваги-змішувачі для взяття крові повинні відповідати Технічному регламенту щодо медичних виробів та Технічному регламенту щодо неавтоматичних зважувальних приладів відповідно до законодавства України. Чи потрібно надавати копію сертифікату перевірки типу відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів та копію сертифікату відповідності перевірки типу Технічному регламенту щодо неавтоматичних зважувальних приладів?
Відповідь: На Ваше питання повідомляю наступне. Предметом закупівлі є медичний виріб, а саме "Міксер для взяття крові". Замовником у вимогах до предмету закупівлі вимагається надання учасниками декларації або документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) саме медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, тобто вимог технічного регламенту щодо медичних виробів. Надання учасниками копії сертифікату перевірки типу відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів та копії сертифікату відповідності перевірки типу Технічному регламенту щодо неавтоматичних зважувальних приладів Замовником не вимагається.
Дата відповіді: 06.11.2020 13:16