• Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Торги відмінено

426 300.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 2 000.00 UAH
Період уточнення: 27.02.2020 11:13 - 06.03.2020 17:00
Без відповіді

Технічні вимоги

Номер: 2dc28d93b865481a87ca8ac616b0e833
Дата опублікування: 03.03.2020 10:27
Опис: Вимоги до низькотемпературного холодильника медичного містять: - температура охолодження не гірше - 20 - 45 гр. С. - кольоровий LSD дисплей Вимоги до холодильника медичного містять: - ємність не менше 200 л. - діапазон температури не гірше 0.0 - 10.0 гр. С - кольоровий LSD дисплей. Наказом МОЗ України від 17.12.2013 № 1093 затверджено Інструкції з виготовлення, використання та забезпечення якості компонентів крові, в яких зазначено: "Рекомендовані умови зберігання плазми свіжозамороженої та кріопреципітату і умови зберігання плазми, збідненої кріопреципітатом, - 36 місяців при температурі -30 °С або нижче та 3 місяці при температурі від -18 °С до -30 °С." Наказом МОЗ України від 09.03.2010 N 211 "Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів", визначено: УМОВИ зберігання донорської крові та її компонентів, а саме Еритроцитів і |консервованої крові в межах від +2 до +6 град.С. Тому просимо Вас внести зміни до тендерної документації та викласти зазначені пункти в наступній редакції: Вимоги до низькотемпературного холодильника медичного: - температура охолодження не гірше - 20 - 40 гр. С. - кольоровий LSD або LED дисплей Вимоги до холодильника медичного: - ємність не менше 150 л. - діапазон температури не гірше +2.0 - + 8.0 гр. С - кольоровий LSD або LED дисплей. що суттєво розширить коло можливих учасників закупівлі та сприятиме економії бюджетних коштів. На ринку присутні виробники обладнання, яке має клас безпеки IIа, дозволене для використання лікарняними банками крові для зберігання крові та її компонентів та має ціни в 2 - 2,5 рази меншу від запланованого бюджету закупівлі. Дякуємо.
Без відповіді

Забезпечення тендерної пропозиції

Номер: 12c741f818f34aaa9f30bbd4910cebe9
Дата опублікування: 28.02.2020 13:07
Опис: Забезпечення тендерної пропозиції згідно оголошення не вимагається, а згідно тендерної документації - так. Дайте, будь ласка, однозначну відповідь, щодо необхідності надання забезпечення тендерної пропозиції з урахуванням розміру закупівлі - 426 300,00 грн. Дякуємо.
Відповідь надана

Технічна Специфікація

Номер: 95303f84d322481d87d560cb2225f78b
Дата опублікування: 27.02.2020 13:53
Опис: Якого класу безпеки мають бути холодильники медичні для зберігання крові та її компонентів?
Відповідь: Відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753, усі неінвазивні медичні вироби, призначені для переливання або зберігання крові, рідин і тканин тіла, а також рідин або газів з метою подальшої інфузії, застосування або введення в організм, відносяться до класу IIа.
Дата відповіді: 03.03.2020 08:21
Відповідь надана

тендерна документація

Номер: de96bc93ff574faab6bccd3909ce9601
Дата опублікування: 27.02.2020 13:51
Опис: Якому Технічному регламенту на медичні вироби мають відповідати холодильники медичні?
Відповідь: Товар, що є предметом цих торгів, повинен відповідати Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753.
Дата відповіді: 03.03.2020 08:21
Відповідь надана

Технічні вимоги

Номер: 3c41c012c7c548609ba920f4e3852aca
Дата опублікування: 27.02.2020 13:47
Опис: Якими документами учасник має підтвердити, що холодильник є медичним?
Відповідь: Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а також спосіб документального підтвердження, встановлена у Додатку 3 до тендерної документації. Так, пунктом 1 Загальних вимог Додатку 3 до тендерної документації встановлено, що відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською, або російською мовами) в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених його копій. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної у цьому ж Додатку. Крім того, пунктом 2 Додатку 3 до тендерної документації встановлено, що Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати: а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) гарантійний лист від Учасника, що на запропонований ним товар копії документів визначених п.п. (а) п.2 загальних вимог цього Додатку, будуть надані при постачанні товару.
Дата відповіді: 03.03.2020 08:21