0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Завершена

292 066.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 2 920.66 UAH
Період уточнення: 15.04.2019 15:36 - 23.04.2019 11:00
Відповідь надана

Вимога щодо усунення порушення під час проведення процедури закупівлі

Номер: 60702274e1d74a26a4e5aacc47cdbc76
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 18.04.2019 10:37
Опис: 1. У додатку 3 до Тендерної документації (далі – ТД) закупівлі (ДК 021:2015-33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні) щодо Аптечка медична «Універсальна» - 69шт., Аптечка медична першої допомоги «АнтиСнід» - 12шт., Аптечка офісна, кабінетна 30шт. мають відповідати вимогам ТУ У 21.2-38929750-003:2014, які розроблені ТОВ «Фарммедальянс», і виробництво зазначеної продукції за даними ТУ здійснює відповідно лише ТОВ «Фарммедальянс», а тому дана умова ТД є дискримінаційною щодо учасників і порушує ч.1, 3 ст.5 ЗУ «Про публічні закупівлі» згідно якої замовник закупівлі не може встановлювати дискримінаційні умови до учасників, та має бути виключена з ТД. 2. Крім того, в ТД щодо Аптечка медична першої допомоги «АнтиСнід» - 12шт., Аптечка офісна, кабінетна 30шт. міститься умова реєстрації аптечки в МОЗ України за Свідоцтвом про державну реєстрацію №14065/2014 від 27.06.2014р., проте Свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу чинно лише для виробів медичних які були виготовлені до 01.07.2017 року. Крім того, наказ Держлікслужби МОЗ України від 12 серпня 2010 року № 251 «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 06 вересня 2010 року за № 780/18075 втратив чинність. З 01.07.2017 р. завершився перехідний період від процедури державної реєстрації медичних виробів до процедури оцінки відповідності, як наслідок — з 02.07.2017 р. легалізація медичних виробів на території України відбувається виключно через процедуру оцінки відповідності технічним регламентам. Обіг медичних виробів в Україні на даний час регламентує Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №753, розроблений на основі Директиви Європейського Парламенту та Ради Європейського Союзу відповідно від 14 червня 1993 р. № 93/42ЄЕС. Згідно чинного законодавства основний документ, який підтверджує якість виробів медичних, виготовлених пізніше 01.07.2017 року, є декларація про відповідність, а тому дана вимога щодо реєстрації аптечок згідно Свідоцтва має бути змінена для відповідності чинному законодавству. 3. Просимо зазначити до пункту 6 Додатку 3 «Спеціалізований медичний рюкзак (груповий)» назву та марку матеріалу, з якого він має бути виготовлений. Крім того, внутрішній функціонал рюкзака містить специфікації засобів - медичних виробів, які входять до переліку з 13 позицій, частина яких є чітко визначеною продукцією зі специфікацією конкретного виробника (зокрема джуг турнікет «САТ-7», еластичний бандаж «Ізраїль-6», шини SAM Splint та інші), що є порушенням п.3 ч.2 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі». Враховуючи, що такі вимоги також містять ознаки дискримінаційних і порушують ч.3 ст.5 ЗУ «Про публічні закупівлі», просимо замінити зазначений в п.6 Додатку 3 ТД перелік і вказати в ньому можливі еквіваленти засобів, які мають аналогічні характеристики до заявлених. Згідно п.3 ч.2 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі» Технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим, а специфікація повинна містити вираз "або еквівалент". 4. Звертаємо Вашу увагу на те, що Аптечка медична автомобільна для підрозділів поліції особливого призначення Норми належності медичного забезпечення для підрозділів поліції особливого призначення, які беруть участь у боротьбі з тероризмом (норма №2 підпункт 2 пункт 1 наказу МВС України від 20.05.2016 №396 (зі змінами) у своєму складі має містити Налоксон (спрей назальний) -1 флакон. У переліку, що зазначається в тендерній документації вказаний препарат замінено на Метіонін №10 – таблетки. Цей препарат не є замінником Налоксону (спрею назального) та на сьогоднішній день не виробляється заводом виробником та відсутній в плані виробництва. Також повідомляємо, що на сьогоднішній день на території України не має аналогічного лікарського засобу в формі спрея. Тому просимо Вас виключити цей медичний препарат з переліку вкладень в аптечку, щоб не вводити в оману споживача. Враховуючи вищевикладене, просимо внести зміни до Тендерної документації та усунути порушення законодавства.
Відповідь: Планується внесення змін до тендерної документації.
Дата відповіді: 19.04.2019 14:42