-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
33160000-9 Устаткування для операційних блоків - Система шейвера (Код НК 024:2023 - 36224 - Система шейверна артроскопічна з живленням від мережі, Код НК 031:2024 - Z1202110201 Моторизовані системи для артроскопічної хірургії), Лезо шейвера (Код НК 024:2023 - 41499 - Лезо артроскопічної шейверної системи,одноразового використання, Код НК 031:2024 - Z1202110280 Моторозовані інструменти для артроскопічної хірургії -апаратні аксесуари), Радіочастотний плазмовий хірургічний електрод (зонд) (Код НК 024:2023 - 63309 - Електролітичний плазмовий ендоскопічний електрохірургічний електрод, Код НК 031:2024 - К02050101Електроди для комбінованої радіочастотної/ультразвукової хірургії, одноразові)
Тендер Prozorro UA-2026-08-12-003094-a
Пропозиції розглянуті
період кваліфікації завершився 10 днів назад
1 231 754.67
UAH без ПДВ
Період уточнення:
12.08.2026 11:14 - 06.09.2026 00:00
Відповідь надана
Технічна частина
Номер:
f23988be0ddf44598be1dd32c6c436c2
Дата опублікування:
04.09.2026 17:13
Опис:
Відповідно до пункту 28 Особливостей, тендерна документація формується Замовником відповідно до вимог статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» з урахуванням цих особливостей. У тендерній документації забороняється встановлювати вимоги, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.
Таким чином, Замовник, розробивши ТД із вимогами, яким відповідає товар лише одного виробника, позбавляє Скаржника права запропонувати аналогічний товар інших провідних брендів, який за своїми функціональними та технічними характеристиками не поступається обраним моделям.
Нижче наводимо детальний обґрунтований перелік дискримінаційних вимог у Додатку № 2 до тендерної документації, які підлягають усуненню:
Найменування виробу /Характеристики Кількість Відповідність (Так/Ні), артикул, назва, посилання на технічну документацію виробника та декларацію відповідності
1. Система шейвера
1 комплект
1.1 Консоль (основний блок)
Наявність сенсорного екрана, що реагує на натискання пальцями.
На екрані має відображатися встановлена швидкість обертання рукоятки.
При підключенні двух рукояток одночасно система має активувати одну з них і перемикання має здійснюється через сенсорну кнопку на екрані.
Діапазон швидкості обертання 800–8000 об/хв з кроком регулювання 200 об/хв
Підтримка реверсивно-поступального режиму обертання з частотою 800–5000 об/хв
Живлення 220 В, 50 Гц, споживана потужність не більше 200 ВА
Клас захисту I, тип BF, ступінь захисту IPX0
Мають бути наявні запобіжники (якщо передбачено виробником та технічною необхідністю)
Запропоновано: Vimex SV-8100, консоль шейвера, арт. 8100-10.
Ні. Є цифрові вікна дисплея та фізичні кнопки. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 9.
Тип інтерфейсу є конструктивним рішенням виробника та не впливає на функціональність системи. Прохання розширити цей пункт
Просимо викласти зазначений пунк в наступній редакції: Можливість керування шейвером зо допомогою сенсорного екрану або кнопок на панелі керування
Так. Вікно «Швидкість обертання» відображає активне значення. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 9, 17.
Ні. На консолі один роз’єм «Рукоятка»; стандартний комплект має одну рукоятку. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 7, 9. Одночасне використання двох рукояток під час операції не є доцільним, так як активною залишається одна рукоятка. Один роз’єм забезпечує повноцінну роботу системи, тому вимога необґрунтовано обмежує еквівалентне обладнання.
Таким чином дана вимога є дискримінаційною та зменшує ефективність системи.
Прохання видалити цей пункт.
Частково. Діапазон 500–8000 об/хв охоплює потрібні швидкості «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 9, 17, 36.
Vimex має ширший діапазон 500–8000 об/хв, Конкретний крок регулювання є програмною особливістю виробника і не визначає клінічну ефективність.
Просимо викласти зазначений пунк в наступній редакції: Діапазон швидкості обертання вперед-назад: нижня межа — не більше 800 об/хв, верхня — не менше 5000 об/хв.
Ні. Є 9 режимів коливань, швидкість 500–3500 об/хв. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 16–17.
Обґрунтування: Просимо зазначити наявність осциляційного режиму без фіксованого діапазону. Vimex має 9 режимів у діапазоні 500–3500 об/хв, що забезпечує аналогічне функціональне призначення. Також просимо врахувати, що одиниця вимірювання «об/хв» застосовується для позначення швидкості (частоти) обертання та показує кількість повних обертів за одну хвилину. В осциляційному режимі лезо не здійснює повних обертів, а почергово рухається у протилежних напрямках на визначений кут. Тому формулювання «частота коливань 800–5000 об/хв» є технічно неоднозначним. Частоту коливань коректніше визначати у циклах за хвилину або герцах.
Сформована таким чином вимога є дискримінаційною та зменшує ефективність системи.
Просимо викласти зазначений пунк в наступній редакції: Підтримка реверсивно-поступального (коливального) режиму обертання
Так. 100–240 В, 50/60 Гц, 20–35 ВА. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 36.
Так. Клас I, прикладна частина BF, IPX0. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 36.
Так. Блок запобіжників і запасні запобіжники передбачені. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 7, 10, 20.
1.2 Рукоятка шейверної системи
Підтримка обертання: вліво / вправо / реверсивно-поступальний режим
Наявність кнопок керування на рукоятці для зміни режимів роботи
Наявність роз’єму підключення аспіраційної трубки (тип «ялинка»)
Довжина кабелю рукоятки шейвера має складати не менше 3м
Ступінь захисту IPX8
Запропоновано: рукоятка шейвера Vimex, арт. 8100-25.
Так. Режими FWD, OSC та REV. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 9, 16, 22.
Так. Дві вбудовані кнопки: пуск/стоп та напрям/зміна режиму коливань. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 11, 22.
Частково. Є порт аспірації для трубки вакуумного насоса. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 11, 21–22.
Обґрунтування: Рукоятка Vimex має порт для підключення аспіраційної трубки. Визначення конкретного типу роз’єму «ялинка» описує контруктивнну назву певного виробника та не впливає на виконання функції аспірації.
Просимо викласти вимогу в редакції: «Наявність роз’єму для підключення аспіраційної трубки».
Так. Довжина кабелю 3,2 м. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 36.
Ні. Ступінь захисту рукоятки - IPX7. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 36.
Обґрунтування: Рукоятка Vimex має ступінь захисту IPX7, який забезпечує захист при тимчасовому зануренні у воду на глибину до 1 местра на 30 хвилин, що повністю задовольняє потребу у захісті при клінічному застоуванні. Замовником не наведено обґрунтування необхідності саме IPX8.
Викладена таким чином вимога є дискримінаційною
Просимо задля розширення кола потенційних учасників викласти її в редакції: «Ступінь захисту рукоятки — не нижче IPX7».
1.3 Ножна педаль
Ножна педаль має підключатись до відповідного роз’єму на передній панелі консолі та використовується для керування рукояткою.
Конструкція має забезпечувати виконання таких функцій:
Обертання рукоятки: вліво;
Зменшення швидкості рукоятки;
Режим обертання рукоятки: реверсивно-поступальний;
Збільшення швидкості рукоятки;
Обертання рукоятки: вправо;
Кабель ножної педалі
Ступінь захисту IPX8
Запропоновано: ножний перемикач шейвера Vimex, арт. 8100-30.
Так. Роз’єм педалі розташований на передній панелі; педаль керує рукояткою. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 9, 15, 20.
Так. Кнопки напрямку, зменшення/збільшення швидкості та старт/стоп; напрямок перемикає FWD/OSC/REV. Кабель ножної педалі присутній. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 12, 20.
Так. Ступінь захисту IPX8. «Артроскопічна шейверна система. Інструкція з експлуатації», с. 37.
2. Лезо шейвера
4 шт. Запропоновано: Vimex Full Radius Ø 4,5 мм / 130 мм, арт. VFRB-45P.
Частково. Шейверне лезо Vimex має аналогічну будову, проте не має дослівного визначення у наданих каталогах.
Брошура ЗМІННІ ЛЕЗА ТА БУРИ, сумісні з артроскопічною шейверною системою SV-8100», с. 2.
Обґрунтування: Вимога щодо обов’язкової двотрубної конструкції є надмірною, оскільки конструкція «трубка в трубці» є класичним загальноприйнятим принципом будови артроскопічних шейверних лез. Її окреме зазначення не визначає додаткових функціональних чи клінічних переваг виробу.
Таким чином дана вимога є дискримінаційною та звужує коло потенційних учасників.
Просимо видалити цей пункт як такий, що не впливає на призначення, ефективність та безпеку запропонованого леза.
Частково. Full Radius призначений для м’якої та кісткової тканини та має аналогічну конструкцію, яка називається «подвійна функція», що означає подвійний ріжучий край. Брошура «ЗМІННІ ЛЕЗА ТА БУРИ, сумісні з артроскопічною шейверною системою SV-8100», с. 2.
Обґрунтування: Лезо Vimex Full Radius має аналогічну геометрію ріжучої частини та призначене для обробки м’яких і кісткових тканин. Вимога щодо подвійного ріжучого краю описує конструктивну назву конкретного виробника. Просимо видалити цю вимогу або викласти її в редакції: «Лезо повинно мати ріжучий край, придатний для обробки м’яких та/або кісткових тканин».
Таким чином, в викладеній редакції, дана вимога звужує коло потенційних учасників.
Просимо задля розширення кола потенційних учасників викласти її в редакції: «Лезо повинно мати ріжучий край, придатний для обробки м’яких та/або кісткових тканин».
Ні. Діаметр Ø 4,5 мм, довжина 130 мм. Брошура «ЗМІННІ ЛЕЗА ТА БУРИ, сумісні з артроскопічною шейверною системою SV-8100», с. 2.
Обґрунтування: Лезо Vimex має діаметр 4,5 мм і довжину 130 мм та забезпечує аналогічне функціональне призначення. Замовником не обґрунтовано необхідність діаметра саме 4,2 мм і довжини 180–195 мм.
Таким чином дана вимога звужує коло потенційних учасників.
Просимо викласти вимогу у наступній редакції: «Діаметр леза — від 4,2 до 4,5 мм; довжина — від 130 до 195 мм»..
Ні.
Обґрунтування: Встановлення конкретних марок сталі S46500, 06Cr19Ni10, конкретних стандартів та твердості не менше 350 HV описує технологію виготовлення конкретного виробника.
Таким чином дана вимога є дискримінаційною та звужує коло потенційних учасників.
Просимо видалити цей пункт як такий, що не має специфічні характеристики, які вказують на конкретного виробника.
Фактично так, лезо одноразове, стерильне та постачається в індивідуальній упаковці.
Так. Брошура прямо вказує сумісність з системою SV-8100. Брошура «ЗМІННІ ЛЕЗА ТА БУРИ, сумісні з артроскопічною шейверною системою SV-8100», с. 1.
Конструкція має складатися з внутрішньої обертаючої частини (внутрішня трубка) та зовнішньої нерухомої частини (зовнішня трубка);
Лезо шейвера має мати інтерфейс з подвійним ріжучим краєм;
Головка має бути діаметром 4,2 мм та робочою довжиною в діапазон від 180 до 195 мм;
. Ріжуча частина виконана зі сталі S46500 відповідно до ASTM F899-12 та зі сталі 06Cr19Ni10 відповідно до YY/T 0294.1-2016 з твердістю не менше 350 HV;
Виріб стерильний, призначений для одноразового використання, постачається в індивідуальній упаковці;
Сумісна із запропонованою системою шейвера.
3. Радіочастотний плазмовий хірургічний електрод (зонд) 30 шт. Замовник вимагає виключно одноразові стерильні «плазмові» електроди з інтегрованими трубками подачі та відведення рідини, клапаном керування і строком зберігання не менше п’яти років. Сукупність цих характеристик дослівно відповідає конструкції електродів Beijing iKey та описує конкретне технічне рішення цього виробника.
Замовник обмежується лише одноразовими рішеннями. Багаторазові електроди забезпечують аналогічне клінічне призначення, а можливість повторного застосування після стерилізації зменшує витрати Замовника, обсяг медичних відходів і залежність від постійного постачання одноразових виробів. Відсутність інтегрованих трубок або визначення «плазмовий» не свідчить про гіршу ефективність, оскільки це лише особливості конструкції та технології конкретного виробника.
Таким чином, зазначені вимоги є дискримінаційними та унеможливлюють пропозицію інших функціонально еквівалентних рішень.
Просимо викласти вимогу в такій редакції:
«Артроскопічний електрод призначений для різання, вапоризації, та/або абляції, коагуляції тканин у фізіологічному розчині».
Електрод має комплексну конструкцію, що включає робочий електрод, стрижень електрода, ручку, дріт, всмоктувальну трубку, трубку для впорскування води, регулювальний клапан та штекер для підключення дроту.
Має використовуватись разом з плазмовим хірургічним обладнанням і підходити для абляції, резекції та коагуляції м’яких тканин і гемостазу кровоносних судин під час хірургічних втручань.
Електроди повинні мати різні варіанти діаметрів, довжин та кутів робочої частини: діаметр 0,8–3,8 мм; довжина до 135 мм; кут 0°–90°
Вироби стерильні, призначені виключно для одноразового використання та мають термін придатності не менше 5 років
Електроди повинні забезпечувати роботу в умовах використання фізіологічного розчину
Відповідь:
Замовником розглянуто звернення щодо внесення змін до медико-технічних вимог тендерної документації за процедурою закупівлі UA-2026-08-12-003094-a.
За результатами розгляду повідомляємо наступне.
Щодо виконання рішення органу оскарження
25.08.2026 Антимонопольним комітетом України прийнято рішення № 10295-р/пк-пз за результатами розгляду попередньої скарги ТОВ «ЕМ ТІ ДЖІ» у зазначеній закупівлі.
Замовником зазначене рішення виконано у повному обсязі та у встановлений строк.
03.09.2026 до тендерної документації внесено відповідні зміни та викладено медико-технічні вимоги у новій редакції. При цьому Замовник не обмежився формальним внесенням змін, а додатково переглянув та розширив відповідні технічні вимоги.
Зокрема, з тендерної документації вилучено такі характеристики, що були предметом попереднього оскарження:
● вимогу щодо ступеня захисту IPX8 для рукоятки;
● вимогу щодо конкретного типу аспіраційного роз'єму;
● вимоги щодо окремих функцій ножної педалі;
● вимогу щодо ступеня захисту IPX8 для кабелю педалі;
● вимогу щодо подвійного ріжучого краю леза;
● вимоги щодо конкретних марок сталі, стандартів та показника твердості леза;
● вимогу щодо індивідуального пакування леза.
Крім того, зменшено раніше встановлений діапазон реверсивно-поступального режиму з 5000 до 3000 об/хв.
Таким чином, чинна редакція тендерної документації є результатом перегляду технічної специфікації з урахуванням рішення органу оскарження та спрямована на забезпечення можливості участі широкого кола виробників і постачальників.
Щодо відсутності дискримінаційних вимог у чинній редакції
Відповідно до статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» закупівлі здійснюються, зокрема, за принципами добросовісної конкуренції серед учасників, недискримінації учасників та рівного ставлення до них. Частиною четвертою статті 5 Закону встановлено, що замовники не мають права встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників.
Разом з тим зазначені положення законодавства не покладають на Замовника обов'язку встановлювати технічні характеристики предмета закупівлі таким чином, щоб вони відповідали характеристикам конкретної моделі товару, яку має намір запропонувати окремий потенційний учасник.
Технічна специфікація визначає потребу саме Замовника та встановлює необхідний рівень технічних, функціональних, якісних та експлуатаційних характеристик обладнання. Замовник під час визначення таких характеристик керувався положеннями Закону України «Про публічні закупівлі», постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 та фактичною потребою закладу охорони здоров'я.
Чинна редакція тендерної документації не містить вимог щодо конкретного виробника, торговельної марки чи моделі обладнання. Встановлені характеристики стосуються виключно необхідних технічних, функціональних та експлуатаційних властивостей предмета закупівлі й застосовуються однаково до всіх потенційних учасників. Крім того, у даній закупівлі передбачена можливість пропонування еквівалентного товару за умови підтвердження його відповідності встановленим вимогам та наявності не гірших технічних і функціональних характеристик.
Щодо запропонованих змін
За своїм змістом запропоновані зміни передбачають подальше спрощення та зниження встановлених Замовником технічних і функціональних характеристик обладнання до рівня характеристик конкретної продукції, яку пропонує заявник.
Замовник вже виконав рішення органу оскарження та вилучив значну кількість характеристик, які не є критичними для визначення необхідного рівня обладнання. Подальше вилучення або зниження встановлених характеристик, зокрема шляхом заміни конкретних технічних параметрів загальними формулюваннями щодо призначення виробу, призведе до фактичного зниження класу, функціональних можливостей та експлуатаційних характеристик обладнання, яке має бути придбане закладом охорони здоров'я.
Замовник не має правових підстав знижувати визначений ним рівень технічних вимог виключно з метою забезпечення відповідності конкретної моделі, яка не відповідає встановленій технічній специфікації. Такий підхід суперечив би принципу ефективного та доцільного використання бюджетних коштів і обов'язку Замовника придбати товар, який відповідає його фактичній медичній та експлуатаційній потребі.
Антимонопольний комітет України у рішенні від 25.08.2026 № 10295-р/пк-пз також звернув увагу, що запропоновані заявником зміни у значній частині фактично спрямовані на приведення документації до характеристик конкретного товару, а їх задоволення призвело б до зниження або зміни визначених Замовником функціональних, експлуатаційних та безпекових характеристик без належного обґрунтування.
Замовник має право та обов'язок визначати необхідні йому характеристики предмета закупівлі з урахуванням специфіки його використання. Чинна редакція технічної специфікації містить характеристики, які дозволяють забезпечити належний рівень функціональності обладнання, його сумісність, безпечність та можливість використання за призначенням.
Висновок
Враховуючи викладене, Замовником:
● виконано рішення Антимонопольного комітету України від 25.08.2026 № 10295-р/пк-пз;
● 03.09.2026 внесено відповідні зміни до тендерної документації;
● суттєво розширено та спрощено частину технічних вимог;
● не встановлено вимог щодо конкретного виробника, торговельної марки або моделі обладнання;
● передбачено можливість пропонування еквівалентного товару;
● передбачено наявність щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає сукупності чинних медико-технічних вимог.
Замовник не вбачає у чинній редакції тендерної документації дискримінаційних вимог, які б необґрунтовано обмежували конкуренцію або створювали переваги окремому учаснику чи виробнику.
Дата відповіді:
07.09.2026 16:39