-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Вироби медичного призначення
Призупинено
834 867.50
UAH без ПДВ
Період уточнення:
20.07.2026 16:32 - 25.07.2026 00:00
Відповідь надана
Щодо розмірів джгута-турнікета
Номер:
9ef30a75d1b941ceb8d7fb1f6142b661
Дата опублікування:
24.07.2026 15:01
Опис:
Замовником встановлено вимоги щодо джгута-турнікета: «розміри в упаковці: 16,5×5×3 см; довжина у відкритому вигляді: 95 (±1 см); вага – 76 г (±1 г)».
Зазначені вимоги є необґрунтованими та такими, що обмежують конкуренцію, оскільки містять конкретні лінійні розміри та вагу, які відповідають технічним характеристикам продукції окремого виробника. При цьому незначне відхилення довжини чи ваги жодним чином не впливає на функціональне призначення, ефективність або безпечність турнікета, а отже встановлення саме таких параметрів не є об'єктивно необхідним.
Крім того, габаритні розміри турнікета в упаковці не є технічною чи функціональною характеристикою предмета закупівлі, не впливають на його експлуатаційні властивості та не можуть бути критерієм оцінки відповідності товару потребам Замовника. Фактично зазначені параметри лише характеризують продукцію конкретного виробника, що безпідставно звужує коло потенційних учасників та суперечить принципам недискримінації учасників і добросовісної конкуренції, визначеним статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі».
Просимо виключити вимогу щодо габаритних розмірів турнікета в упаковці та переглянути вимоги щодо конкретних лінійних розмірів і ваги, встановивши їх у вигляді об'єктивно необхідних характеристик без прив'язки до продукції окремого виробника.
Відповідь:
Шановний Учаснику!
Технічні характеристики джгута-турнікета, визначені тендерною документацією, сформовані з урахуванням потреб Замовника та особливостей використання виробу. Зокрема, розміри у складеному вигляді є важливою характеристикою для забезпечення сумісності з наявними аптечками, підсумками та іншим спорядженням, у якому передбачається розміщення турнікета. Водночас довжина виробу та його вага є характеристиками, що впливають на зручність використання, транспортування та експлуатацію виробу за призначенням.
При цьому твердження про встановлення жорстких параметрів предмета закупівлі не відповідає змісту тендерної документації. Замовником передбачено допустимі відхилення щодо довжини виробу та його ваги, що свідчить про відсутність прив'язки до конкретної моделі чи виробника. Навпаки, встановлення допустимих відхилень забезпечує можливість участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників та постачальників, продукція яких відповідає функціональним потребам Замовника.
Таким чином, технічні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до положень Закону України «Про публічні закупівлі», є обґрунтованими, відповідають потребам Замовника, не містять ознак дискримінації та забезпечують дотримання принципів добросовісної конкуренції серед учасників.
У зв'язку з викладеним підстави для внесення змін до тендерної документації відсутні, а вимога не підлягає задоволенню.
Дата відповіді:
24.07.2026 18:03
Відповідь надана
Щодо строків надання відповіді
Номер:
95ad3d78e5d34bf18b4cfebca41430c3
Дата опублікування:
24.07.2026 14:21
Опис:
Шановний Замовнику!
У зв’язку з тим, що сьогодні спливає строк для подання скарги до Антимонопольного комітету України на умови тендерної документації, вимагаємо невідкладно надати відповіді на поставлені запитання та вимоги, оприлюднені на електронному майданчику.
Учаснику необхідно розуміти, чи будуть внесені відповідні зміни до тендерної документації, або ж існує необхідність у поданні скарги до АМКУ. У разі внесення змін потреба в оскарженні може бути відсутня.
Звертаємо увагу, що окремі положення тендерної документації, є необґрунтованими, дискримінаційними та такими, що звужують конкуренцію. Просимо терміново надати відповіді на запитання та повідомити про намір внести зміни до тендерної документації.
Відповідь:
Шановний Учаснику!
Відповідно до пункту 54 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (зі змінами), фізична або юридична особа має право не пізніше ніж за три дні до закінчення строку подання тендерних пропозицій звернутися через електронну систему закупівель до Замовника за роз'ясненнями щодо тендерної документації та/або звернутися до Замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру.
Замовник, своєю чергою, зобов'язаний протягом трьох днів з дня оприлюднення такого звернення надати роз'яснення на звернення або прийняти рішення щодо внесення змін до тендерної документації та оприлюднити відповідну інформацію в електронній системі закупівель відповідно до вимог законодавства.
Замовник неухильно дотримується вимог законодавства у сфері публічних закупівель та забезпечить надання відповіді у строк, визначений пунктом 54 Особливостей, затверджених постановою Кабінету Міністрів України № 1178.
Дата відповіді:
24.07.2026 18:03
Відповідь надана
Щодо надання протоколу випробувань на Джгут-турнікет
Номер:
58b49d0600fc4c1d921f9e8f1f287d0e
Дата опублікування:
24.07.2026 14:06
Опис:
Встановлена Замовником вимога щодо обов'язкового надання чинного протоколу випробувань на Джгут-турнікет, виданого акредитованою лабораторією, із підтвердженням конкретних показників компресійного тиску та зусилля розриву, а саме Протокол повинен підтверджувати: 350 мм рт. ст.; падіння не більше 50 мм; 2 години; 2400 Н, за відсутності можливості підтвердження відповідності іншим способом, фактично обмежує коло потенційних учасників лише тими суб'єктами господарювання, які ще до моменту оголошення закупівлі вже мали у своєму розпорядженні відповідні протоколи випробувань.
Тобто, Замовником встановлено не загальні вимоги до експлуатаційних характеристик турнікета, а конкретні числові показники, які повинні бути відображені саме у протоколі випробувань акредитованої лабораторії, при цьому тендерна документація не містить жодного обґрунтування необхідності встановлення саме таких значень, не містить посилань на національні чи міжнародні стандарти, технічні регламенти, клінічні настанови або інші нормативні документи, які б передбачали саме такі критерії оцінювання. За відсутності такого обґрунтування встановлення настільки специфічних показників створює об'єктивні сумніви щодо їх необхідності для досягнення мети закупівлі та свідчить про те, що вимога сформульована таким чином, що відповідність їй можуть підтвердити лише ті учасники, які вже мають у своєму розпорядженні протоколи випробувань із зазначенням саме цих показників.
Крім того, враховуючи дату оголошення закупівлі та тривалість строку подання тендерних пропозицій, отримання нового протоколу випробувань від акредитованої лабораторії для учасників, які не мають такого документа на момент оголошення закупівлі, у більшості випадків є об'єктивно неможливим.
Закупівлю було оголошено 20.07.2026 року, при цьому строк подання тендерних пропозицій не забезпечує реальної можливості виробнику або постачальнику після оприлюднення закупівлі звернутися до акредитованої випробувальної лабораторії, провести необхідні випробування, отримати та оформити відповідний протокол до закінчення строку подання пропозицій.
Таким чином, участь у закупівлі фактично залежить не від відповідності запропонованого товару встановленим технічним характеристикам, а від того, чи мав учасник можливість провести відповідні випробування до моменту оголошення закупівлі.
При цьому чинним законодавством України не встановлено обов'язку виробників турнікетів або інших медичних виробів мати протоколи випробувань саме щодо підтвердження падіння компресійного тиску протягом двох годин або щодо визначення зусилля розриву не менше 2400 Н, видані лабораторією, акредитованою НААУ чи іншим національним органом з акредитації.
Відсутність такого протоколу сама по собі не свідчить про невідповідність продукції вимогам технічних регламентів, державних стандартів чи іншим обов'язковим вимогам законодавства, оскільки отримання саме такого документа не є обов'язковою вимогою для введення продукції в обіг або її законного постачання на території України.
За таких умов вимога тендерної документації призводить до необґрунтованого обмеження конкуренції, створює перевагу для суб'єктів господарювання, які вже мали відповідні протоколи до моменту оголошення закупівлі, та безпідставно звужує коло потенційних учасників, що суперечить принципам здійснення публічних закупівель, зокрема принципам добросовісної конкуренції серед учасників, недискримінації учасників та максимальної економії і ефективності.
Окрім іншого, частиною 7 статті 23 Закону України "Про публічні закупівлі" (у редакції Закону № 4888-IX) передбачено: «Якщо суб'єкт господарювання не має відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів і не має можливості отримати їх до закінчення строку подання тендерних пропозицій з незалежних від нього причин, він може подати технічний паспорт на підтвердження відповідності встановленим вимогам». Замовник зобов'язаний розглянути технічний паспорт і визначити, чи підтверджує він відповідність установленим вимогам, із належним обґрунтуванням свого рішення.
Тобто закон прямо передбачає альтернативний спосіб підтвердження. У документації написано лише: "учасник повинен надати копію чинного протоколу випробувань..." Але, незважаючи на те, що частина 7 статті 23 Закону передбачає право учасника підтвердити відповідність технічним паспортом або іншим документом у випадку неможливості отримання протоколу випробувань, сформульована Замовником вимога з конкретними параметрами - фактично унеможливлює реалізацію цього права, оскільки встановлені технічні показники можуть бути підтверджені виключно результатами спеціалізованих лабораторних випробувань, які за своєю природою не містяться у технічному паспорті чи іншій технічній документації виробника.
Таким чином, тендерна документація не узгоджується з вимогами статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» та необґрунтовано звужує права учасників, гарантовані законом. Слід зазначити, що окремі технічні характеристики продукції дійсно можуть підтверджуватися документами виробника, зокрема технічним паспортом або технічною специфікацією, наприклад: найменування виробу, модель, матеріал виготовлення, габаритні розміри, маса, комплектація, умови експлуатації, строк придатності, інші технічні та експлуатаційні характеристики, що визначаються виробником. Разом з тим такі документи об'єктивно не можуть містити результатів спеціалізованих лабораторних випробувань, зокрема щодо падіння компресійного тиску протягом двох годин або визначення зусилля розриву не менше 2400 Н.
Отже, встановлення вимоги про підтвердження саме таких показників виключно протоколом випробувань фактично унеможливлює застосування альтернативного способу підтвердження відповідності, передбаченого частиною 7 статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі», та призводить до необґрунтованого обмеження конкуренції, оскільки позбавляє учасників права скористатися механізмом підтвердження відповідності, прямо встановленим законом.
Враховуючи викладене, просимо внести зміни до тендерної документації шляхом виключення вимоги щодо обов'язкового надання протоколу випробувань, який підтверджує забезпечення падіння компресійного тиску не більше 50 мм рт. ст. протягом не менше 2 годин після накладання турнікета та зусилля розриву не менше 2400 Н, або викласти її в редакції, яка не обмежуватиме конкуренцію, забезпечуватиме рівні умови участі для всіх потенційних учасників та передбачатиме можливість підтвердження відповідності виробу вимогам передбаченим чинним законодавством України, а саме виключно надання Декларації про відповідність, або Сертифіката якості, без необґрунтованого обмеження кола учасників лише тими суб'єктами господарювання, які мали відповідні протоколи випробувань ще до моменту оголошення закупівлі.
Відповідь:
Шановний Учаснику!
Предметом закупівлі є джгут-турнікет, який належить до виробів, що застосовуються для зупинки критичної кровотечі та від якого безпосередньо залежить ефективність надання домедичної допомоги. Саме тому Замовником встановлено вимогу щодо підтвердження окремих експлуатаційних характеристик товару протоколом випробувань, виданим акредитованою лабораторією.
Встановлені технічною специфікацією показники компресійного тиску та міцності виробу є експлуатаційними характеристиками, які неможливо об'єктивно підтвердити декларацією про відповідність, сертифікатом якості або технічним паспортом виробника, оскільки такі документи не містять результатів незалежних випробувань виробу. Саме протокол випробувань, виданий компетентною акредитованою лабораторією, є належним документом, який підтверджує фактичну відповідність виробу встановленим технічним характеристикам.
Посилання заявника на частину сьому статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» саме по собі не свідчить про неправомірність встановленої вимоги.
Зазначена норма Закону передбачає право учасника подати технічний паспорт у разі відсутності відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів та неможливості їх отримання до закінчення строку подання тендерних пропозицій з причин, що не залежать від такого учасника. Водночас наведена норма не позбавляє Замовника права встановлювати вимоги щодо підтвердження окремих характеристик товару протоколами випробувань та не означає автоматичної заміни такого документа технічним паспортом виробника.
Крім того, технічний паспорт, декларація про відповідність або сертифікат якості не можуть підтвердити такі показники, як забезпечення необхідного компресійного тиску, збереження компресії протягом визначеного часу чи зусилля розриву виробу, оскільки зазначені характеристики визначаються виключно шляхом проведення відповідних випробувань.
Твердження заявника про те, що отримання протоколу випробувань у період проведення процедури закупівлі є неможливим, не може бути підставою для зміни тендерної документації. Законодавство не містить обмежень щодо строку видачі протоколу випробувань та не покладає на Замовника обов'язок формувати технічні вимоги виключно виходячи з можливості окремих суб'єктів господарювання отримати той чи інший документ після оголошення процедури закупівлі.
Водночас вимога щодо надання протоколу випробувань однаковою мірою поширюється на всіх потенційних учасників процедури закупівлі, не містить посилань на конкретного виробника, модель чи торговельну марку та спрямована виключно на підтвердження відповідності запропонованого товару експлуатаційним характеристикам, необхідним Замовнику.
Таким чином, встановлена вимога є об'єктивно обґрунтованою, пов'язана зі специфікою предмета закупівлі, спрямована на підтвердження якості та безпечності товару, відповідає статтям 22 та 23 Закону України «Про публічні закупівлі» та не містить ознак дискримінації учасників.
У зв'язку з викладеним підстави для внесення змін до тендерної документації відсутні, а вимога не підлягає задоволенню.
Дата відповіді:
24.07.2026 18:03
Відповідь надана
Щодо довжини перев'язувального бандажа 4″
Номер:
b24805cbaf5c4cfeb2204044514876dd
Дата опублікування:
24.07.2026 12:43
Опис:
Просимо надати роз'яснення щодо технічної характеристики «довжина – не менше 175 см» для перев'язувального бандажа 4″ з однією подушкою.
Чи мається на увазі довжина виробу у розтягнутому стані чи у нерозтягнутому (вільному) стані?
Просимо уточнити зазначену характеристику шляхом внесення відповідних змін до тендерної документації, оскільки різні виробники зазначають довжину еластичного бандажа у різних станах, що може призвести до неоднозначного тлумачення вимоги та обмеження конкуренції.
Відповідь:
Шановний Учаснику!
Усі технічні характеристики предмета закупівлі викладені у тендерній документації. Встановлена вимога щодо довжини перев'язувального бандажа є самостійною технічною характеристикою предмета закупівлі та не передбачає додаткових умов щодо способу її визначення.
Підстави для внесення змін до тендерної документації відсутні.
Дата відповіді:
24.07.2026 18:02
Відповідь надана
Щодо внесення окклюзійної пов`язки в Реєстр ДЛС
Номер:
6bc4a68497574d87ac5c5f3694a023e5
Дата опублікування:
24.07.2026 10:41
Опис:
До пов`язки оклюзійної невентильованої компактної Замовником встановлені наступні вимоги: «Товар повинен бути введений в обіг на території України відповідно до вимог чинного законодавства України у сфері технічного регулювання медичних виробів та внесений до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, що ведеться Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. На підтвердження відповідності учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати копію декларації про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013, завірену належним чином уповноваженою особою учасника». Таким чином, Замовником встановлено універсальну вимогу щодо обов'язкового внесення медичного виробу до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, без урахування особливостей процедур оцінки відповідності, визначених Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України № 753. Якщо Замовник вважає, що декларації достатньо, тоді вимога про внесення до Реєстру фактично не має самостійного змісту, адже перевірка Реєстру здійснюється за відкритими державними даними. Зверніть увагу, що обов'язок подання повідомлення для внесення відомостей до Реєстру, передбачений наказом МОЗ №122 та Технічним регламентом №753, поширюється на медичні вироби, які вводяться в обіг за процедурою декларування БЕЗ залучення призначеного органу (тобто лише І класу безпеки застосування). Для виробів вищих класів ризику законодавством застосовується інша процедура оцінки відповідності, а вимога щодо подання такого повідомлення у відповідному порядку не встановлена. Повідомляємо, що Оклюзійні пов`язки можуть бути й іншого класу безпеки застосування, окрім І, а тому, для таких виробників – не має законодавчого обов`язку вносити інформацію про виріб в Реєстр ДЛС. Виріб не буде внесений в Реєстр ДЛС, а підтвердженням введення виробу в обіг буде Сертифікат про відповідність, виданий Органом з оцінки відповідності. І, якщо Замовник хоче підтвердити, що виріб законно введений в обіг, то це вже підтверджується: - декларацією про відповідність; - сертифікатом відповідності (для відповідного класу); - документами, передбаченими Технічним регламентом. Тоді виникає питання: яку додаткову юридично значиму інформацію підтверджує вимога про введення в Реєстр ДЛС, якщо законність введення виробу в обіг уже підтверджується документами, які Замовник одночасно вимагає надати? Метою Замовника є підтвердження законності введення медичного виробу в обіг на території України, тому, вважаємо достатнім вимагати документи, передбачені Технічним регламентом щодо медичних виробів. Такі документи є належним та достатнім підтвердженням правомірності введення медичного виробу в обіг і не потребують встановлення додаткових вимог, не передбачених чинним законодавством. Так як Замовник не надав нормативне обґрунтування присутності в Реєстрі ДЛС виробів вищих класів безпеки застосування, - вимагаємо виключити зазначену вимогу з тендерної документації як таку, що не ґрунтується на вимогах чинного законодавства та може призвести до необґрунтованого обмеження кола потенційних учасників процедури закупівлі.
Відповідь:
Шановний Учаснику!
Вимога тендерної документації щодо надання декларації про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, а також щодо підтвердження введення медичного виробу в обіг на території України встановлена Замовником з метою підтвердження законності обігу товару, його відповідності вимогам чинного законодавства та можливості перевірки інформації про особу, відповідальну за введення медичного виробу в обіг.
Відповідно до частини третьої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник має право включати до тендерної документації іншу інформацію та вимоги, передбачені законодавством, а також ті, які він вважає за необхідне включити до тендерної документації.
Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України № 753, та Порядок ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, затверджений наказом МОЗ України від 10.02.2017 № 122, передбачають функціонування офіційного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг. Встановлена Замовником вимога спрямована на підтвердження того, що медичний виріб введений в обіг відповідно до вимог законодавства та що інформація про особу, відповідальну за введення медичного виробу в обіг, може бути перевірена у встановленому законодавством порядку.
Встановлена вимога є однаковою для всіх потенційних учасників, не призводить до необґрунтованого обмеження конкуренції та спрямована виключно на підтвердження законності введення медичного виробу в обіг на території України.
Враховуючи викладене, Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації.
Дата відповіді:
24.07.2026 18:02
Відповідь надана
Щодо внесення в Реєстр кровоспинного бинта зиг-заг
Номер:
5bfba62b1da74078874dec1b71cacea7
Дата опублікування:
24.07.2026 10:39
Опис:
До кровоспинного засобу зиг-заг складеного Замовником встановлені наступні вимоги: «Товар повинен бути введений в обіг на території України відповідно до вимог чинного законодавства України у сфері технічного регулювання медичних виробів та внесений до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, що ведеться Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. На підтвердження відповідності учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати копію декларації про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013, завірену належним чином уповноваженою особою учасника». Таким чином, Замовником встановлено універсальну вимогу щодо обов'язкового внесення медичного виробу до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, без урахування особливостей процедур оцінки відповідності, визначених Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України № 753. Якщо Замовник вважає, що декларації достатньо, тоді вимога про внесення до Реєстру фактично не має самостійного змісту, адже перевірка Реєстру здійснюється за відкритими державними даними. Зверніть увагу, що обов'язок подання повідомлення для внесення відомостей до Реєстру, передбачений наказом МОЗ №122 та Технічним регламентом №753, поширюється на медичні вироби, які вводяться в обіг за процедурою декларування БЕЗ залучення призначеного органу (тобто лише І класу безпеки застосування). Для виробів вищих класів ризику законодавством застосовується інша процедура оцінки відповідності, а вимога щодо подання такого повідомлення у відповідному порядку не встановлена. Повідомляємо, що такі кровоспинні бинти можуть бути й іншого класу безпеки застосування, окрім І, а тому, для таких виробників – не має законодавчого обов`язку вносити інформацію про виріб в Реєстр ДЛС. Виріб не буде внесений в Реєстр ДЛС, а підтвердженням введення виробу в обіг буде Сертифікат про відповідність, виданий Органом з оцінки відповідності. І, якщо Замовник хоче підтвердити, що виріб законно введений в обіг, то це вже підтверджується: - декларацією про відповідність; - сертифікатом відповідності (для відповідного класу); - документами, передбаченими Технічним регламентом. Тоді виникає питання: яку додаткову юридично значиму інформацію підтверджує вимога про введення в Реєстр ДЛС, якщо законність введення виробу в обіг уже підтверджується документами, які Замовник одночасно вимагає надати? Метою Замовника є підтвердження законності введення медичного виробу в обіг на території України, тому, вважаємо достатнім вимагати документи, передбачені Технічним регламентом щодо медичних виробів. Такі документи є належним та достатнім підтвердженням правомірності введення медичного виробу в обіг і не потребують встановлення додаткових вимог, не передбачених чинним законодавством. Так як Замовник не надав нормативне обґрунтування присутності в Реєстрі ДЛС виробів вищих класів безпеки застосування, - вимагаємо виключити зазначену вимогу з тендерної документації як таку, що не ґрунтується на вимогах чинного законодавства та може призвести до необґрунтованого обмеження кола потенційних учасників процедури закупівлі.
Відповідь:
Шановний Учаснику!
Вимога тендерної документації щодо надання декларації про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, а також щодо підтвердження введення медичного виробу в обіг на території України встановлена Замовником з метою підтвердження законності обігу товару, його відповідності вимогам чинного законодавства та можливості перевірки інформації про особу, відповідальну за введення медичного виробу в обіг.
Відповідно до частини третьої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник має право включати до тендерної документації іншу інформацію та вимоги, передбачені законодавством, а також ті, які він вважає за необхідне включити до тендерної документації.
Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України № 753, та Порядок ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, затверджений наказом МОЗ України від 10.02.2017 № 122, передбачають функціонування офіційного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг. Встановлена Замовником вимога спрямована на підтвердження того, що медичний виріб введений в обіг відповідно до вимог законодавства та що інформація про особу, відповідальну за введення медичного виробу в обіг, може бути перевірена у встановленому законодавством порядку.
Встановлена вимога є однаковою для всіх потенційних учасників, не призводить до необґрунтованого обмеження конкуренції та спрямована виключно на підтвердження законності введення медичного виробу в обіг на території України.
Враховуючи викладене, Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації.
Дата відповіді:
24.07.2026 18:02
Відповідь надана
Щодо вимоги про надання паспорта безпеки (Safety Data Sheet, SDS)
Номер:
96e60e26d56846dcb8aed65617ad8c91
Дата опублікування:
24.07.2026 10:35
Опис:
Добрий день!
Замовником встановлено вимогу про надання у складі тендерної пропозиції копії чинного паспорта безпеки (Safety Data Sheet, SDS), виданого виробником, для підтвердження відповідності лубриканта показнику рН у межах 5,0–6,0.
Вважаємо зазначену вимогу необґрунтованою, такою, що не відповідає принципу пропорційності, та такою, що безпідставно обмежує коло потенційних учасників.
Паспорт безпеки (Safety Data Sheet, SDS) є документом, який містить інформацію щодо безпечного поводження з хімічною речовиною або сумішшю, заходів безпеки, транспортування, зберігання та дій у разі аварійних ситуацій. Водночас його основним призначенням не є підтвердження технічних або експлуатаційних характеристик медичного виробу, зокрема показника рН. Крім того звертаємо вагу увагу, що лубрикан є косметичний засобом, а не хімічною речовиною/виробом.
Встановлення вимоги щодо підтвердження показника рН паспортом безпеки (SDS) необґрунтовано звужує коло потенційних учасників та суперечить принципам здійснення публічних закупівель, визначеним статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі», а також вимогам частини четвертої статті 22 Закону, відповідно до якої тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.
У зв'язку з викладеним просимо виключити вимогу щодо обов'язкового надання копії паспорта безпеки (Safety Data Sheet, SDS).
Відповідь:
Шановний Учаснику!
Вимога тендерної документації щодо надання копії чинного паспорта безпеки (Safety Data Sheet, SDS), виданого виробником, встановлена Замовником виключно з метою підтвердження технічних характеристик запропонованого товару, зокрема показника рН, визначеного технічними вимогами до предмета закупівлі.
Паспорт безпеки (Safety Data Sheet, SDS) містить інформацію про склад, фізико-хімічні властивості та інші характеристики продукції, яка може використовуватися для підтвердження окремих показників товару, у тому числі показника рН.
При цьому вимога щодо надання SDS є однаковою для всіх потенційних учасників, спрямована виключно на підтвердження відповідності товару встановленим технічним вимогам та не надає переваг окремим учасникам процедури закупівлі.
Таким чином, Замовник вважає встановлену вимогу обґрунтованою, такою, що пов'язана з предметом закупівлі, та такою, що не порушує принципів здійснення публічних закупівель.
Враховуючи викладене, Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації.
Дата відповіді:
24.07.2026 18:02
Відповідь надана
Щодо плівки-клапана
Номер:
af55880bd0e143fd87142d06146ef00b
Дата опублікування:
24.07.2026 09:30
Опис:
Добрий день! Просимо роз'яснити, якщо вимога передбачає лише наявність «чохла», то чи буде вважатися таким чохлом герметичне індивідуальне пакування (поліетиленовий пакет), у якому постачається виріб? Якщо ні, просимо пояснити, чому герметичне індивідуальне пакування виробу не забезпечує ту саму функцію, що й окремий чохол. Також просимо надати нормативне або технічне обґрунтування необхідності наявності саме чохла як обов'язкового конструктивного елемента виробу та пояснити, чому вироби, що постачаються в герметичному індивідуальному пакуванні, але забезпечують аналогічний рівень захисту від забруднення і механічних пошкоджень, не можуть вважатися такими, що відповідають потребам Замовника.
Звертаємо увагу, що якщо Замовником передбачена можливість пропонування еквівалентів, то вимога щодо обов'язкової наявності саме чохла може унеможливити пропонування еквівалентних виробів, які мають інше конструктивне виконання, але забезпечують той самий функціональний результат. Таким чином, зазначена вимога може призвести до необґрунтованого звуження кола потенційних учасників та виробників плівки-клапанів для серцево-легеневої реанімації.
Крім того, просимо виключити вимогу щодо обов'язкового підтвердження технічних характеристик товару інформацією, розміщеною на офіційному сайті виробника та/або зазначеною у сертифікаті якості/аналізу, оскільки така вимога є необґрунтованою та може обмежувати коло потенційних учасників. Технічні характеристики медичного виробу можуть підтверджуватися іншими документами виробника, а введення виробу в обіг на території України підтверджується декларацією про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Відповідь:
Шановний Учаснику!
Вимога щодо наявності чохла встановлена з метою забезпечення належного захисту виробу під час його зберігання, транспортування та використання, а також збереження його цілісності до моменту застосування. Замовник визначає технічні характеристики предмета закупівлі виходячи з власних потреб, за умови дотримання принципів здійснення публічних закупівель.
При цьому вимога не містить посилань на конкретного виробника, торговельну марку чи модель виробу та є однаковою для всіх потенційних учасників.
Щодо підтвердження технічних характеристик повідомляємо, що вимога тендерної документації про підтвердження відповідності товару інформацією виробника встановлена з метою отримання достовірних відомостей щодо технічних характеристик запропонованого товару. Інформація, наведена в офіційних документах виробника або розміщена на його офіційному вебсайті, є належним джерелом підтвердження заявлених характеристик продукції.
Встановлена вимога є однаковою для всіх потенційних учасників, пов'язана з предметом закупівлі, не створює переваг окремим учасникам та не призводить до необґрунтованого обмеження конкуренції.
Враховуючи викладене, Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації.
Дата відповіді:
24.07.2026 18:01
Відповідь надана
Щодо ротоколу випробувань запропонованого підсумка, виданого випробувальною лабораторією, акредитованою Національним агентством з акредитації України відповідно до ДСТУ EN ISO/IEC 17025.
Номер:
c19b2bd2d8f14d63bbea4ecf397c28dc
Дата опублікування:
23.07.2026 17:40
Опис:
Замовником установлено обов’язок учасника надати у складі тендерної пропозиції копію чинного протоколу випробувань запропонованого підсумка, виданого випробувальною лабораторією, акредитованою Національним агентством з акредитації України відповідно до ДСТУ EN ISO/IEC 17025. Протокол повинен підтверджувати визначені Замовником показники розривного навантаження тканини та міцності розривного шва.
Вважаємо зазначену вимогу необґрунтованою, непропорційною предмету закупівлі та такою, що обмежує конкуренцію.
Сам по собі намір Замовника перевірити якість і міцність підсумка є зрозумілим. Водночас установлення обов’язку щодо наявності саме на момент подання тендерної пропозиції окремого протоколу випробувань готового виробу, виданого виключно лабораторією, акредитованою НААУ, фактично обмежує участь суб’єктів господарювання, які пропонують якісну продукцію, але не проводили попередніх випробувань саме цього виробу в зазначеній лабораторії.
Проведення таких випробувань потребує додаткового часу, передання зразків продукції до лабораторії та понесення учасником витрат ще до визначення переможця процедури закупівлі. При цьому тендерна документація не передбачає можливості підтвердити відповідні характеристики іншими належними документами, зокрема: документами виробника; технічним описом; сертифікатом якості ; гарантійним листом учасника з подальшим наданням протоколу переможцем під час укладення договору або під час приймання товару.
Отже, встановлена вимога створює переваги для учасників, які вже мають заздалегідь оформлений протокол саме на запропоновану модель підсумка, та ускладнює участь інших потенційних постачальників незалежно від фактичної якості їхньої продукції.
Крім того, Замовником не наведено обґрунтування, чому підтвердження встановлених характеристик має здійснюватися виключно протоколом лабораторії, акредитованої НААУ, та чому не допускаються інші документи документи.
Відповідно до статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» закупівлі здійснюються, зокрема, за принципами добросовісної конкуренції, недискримінації учасників, рівного ставлення до них, а також пропорційності. Частина четверта статті 22 Закону забороняє встановлювати в тендерній документації вимоги, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Закон № 922-VIII залишається чинним у редакції, актуальній на 2026 рік, а закупівлі в умовах воєнного стану здійснюються також з урахуванням Особливостей, затверджених постановою Кабінету Міністрів України № 1178.
З огляду на викладене, просимо виключити дискримінаційну вимогу щодо обов’язкового надання у складі тендерної пропозиції протоколу випробувань готового підсумка, виданого виключно лабораторією, акредитованою НААУ.
Відповідь:
Шановний Учаснику!
Вимога тендерної документації щодо надання протоколу випробувань запропонованого підсумка, виданого випробувальною лабораторією, акредитованою відповідно до ДСТУ EN ISO/IEC 17025, встановлена Замовником з метою документального підтвердження відповідності запропонованого товару технічним, якісним та експлуатаційним характеристикам, визначеним тендерною документацією.
Предметом підтвердження є фактичні показники міцності тканини та міцності розривного шва готового виробу, які не можуть бути об'єктивно підтверджені гарантійним листом учасника або описовими документами. Саме протокол випробувань, оформлений компетентною випробувальною лабораторією, підтверджує відповідність виробу встановленим технічним вимогам на підставі проведених випробувань.
Вимога щодо акредитації випробувальної лабораторії відповідно до ДСТУ EN ISO/IEC 17025 встановлена з метою забезпечення належної компетентності лабораторії, достовірності результатів випробувань та їх об'єктивності.
Зазначена вимога однаковою мірою застосовується до всіх потенційних учасників, без надання переваг окремим виробникам або постачальникам, без посилань на конкретні торговельні марки, моделі чи виробників, та без обмеження можливості запропонувати еквівалентний товар за умови підтвердження його відповідності встановленим технічним характеристикам.
Відповідно до частини третьої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник має право включати до тендерної документації іншу інформацію та вимоги, які вважає необхідними для підтвердження відповідності предмета закупівлі своїм потребам, за умови дотримання принципів здійснення публічних закупівель.
Враховуючи викладене, Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації.
Дата відповіді:
24.07.2026 18:01
Відповідь надана
Щодо Пов’язки оклюзійної невентильованої компактної
Номер:
0c08089e9ebe4e91a53dcd7b5795b700
Дата опублікування:
23.07.2026 17:05
Опис:
У технічних вимогах до предмета закупівлі щодо Пов’язки оклюзійної невентильованої компактної Замовником встановлено низку технічних та документальних вимог, які, на нашу думку, не відповідають принципам здійснення публічних закупівель, визначеним статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі», та потребують приведення у відповідність до вимог чинного законодавства. 1. Щодо невизначених технічних характеристик Тендерною документацією встановлено, зокрема, такі вимоги: «великий язичок для легкого накладання та зняття»; «ефективна при високих температурах»; «легко прилягає до будь-яких поверхонь тіла»; «зберігає функціональність навіть після згинання або скручування»; «призначена для використання в польових умовах». Зазначені характеристики є оціночними та не містять жодних кількісних або вимірюваних критеріїв. Тендерна документація не визначає: - який розмір язичка вважається «великим»; - які температури вважаються «високими»; - за якою методикою визначається ефективність при таких температурах; - за якими критеріями оцінюється «легкість» пакування; - яким способом визначається стійкість до проколів; - після якої кількості згинань або скручувань виріб повинен зберігати функціональність; - які саме умови Замовник відносить до «польових умов». Відсутність чітких, об'єктивних та вимірюваних критеріїв унеможливлює однакове розуміння зазначених вимог усіма учасниками та створює ризик суб'єктивної оцінки тендерних пропозицій. Дані вимоги свідчать про переписування їх з якогось сайту, без обґрунтувань. 2. Щодо вимог до маркування упаковки Замовником встановлено вимогу щодо обов'язкової наявності на пакуванні та/або наклейці пакування, зокрема:найменування виробника та адреса виробника; найменування та адреси уповноваженого представника виробника в Україні; термін придатносі; інформації про відсутність латексу; артикула (коду); інформації щодо використання та інше. При цьому підтвердження відповідності зазначеним вимогам допускається виключно шляхом надання кольорових фотографій упаковки. Звертаємо увагу, що вимоги законодавства у сфері технічного регулювання медичних виробів не встановлюють універсального обов'язку щодо нанесення всієї зазначеної інформації виключно на упаковку виробу. Залежно від особливостей конкретного медичного виробу інформація може міститися на упаковці, етикетці, в інструкції із застосування або в інших документах виробника. Отже, встановлення вимоги щодо підтвердження всіх зазначених відомостей виключно фотографіями упаковки є необґрунтованим та не враховує особливостей маркування продукції різних виробників, а зазначено товар одного конкретного виробника, який містить таку інформацію. Тендерною документацією також встановлено конкретні конструктивні характеристики виробу, зокрема круглу форму діаметром 6 дюймів та розмір пакування 4" × 6". При цьому, Замовником формально передбачено можливість пропонування еквівалентного товару . Водночас технічна специфікація містить настільки деталізовані конструктивні, геометричні, технологічні та інші характеристики, що фактично виключає можливість запропонувати будь-який інший виріб, який забезпечує аналогічне функціональне призначення, але має інше конструктивне виконання. Враховуючи викладене, вимагаємо: - Виключити з тендерної документації невизначені оціночні характеристики або привести їх до об'єктивних показників. - Усунути вимоги щодо підтвердження відповідності виключно фотографіями упаковки адже відповідна інформація може бути підтверджена іншими офіційними документами виробника. - Надати нормативне та технічне обґрунтування встановлення конкретних конструктивних та геометричних характеристик виробу; пояснити, чому вироби з іншими геометричними характеристиками, які забезпечують аналогічне функціональне призначення, не можуть відповідати потребам Замовника. Або привести зазначені вимоги у відповідність до функціональних характеристик предмета закупівлі. Внесення зазначених змін забезпечить дотримання принципів добросовісної конкуренції, недискримінації учасників, пропорційності та максимальної економії бюджетних коштів, визначених статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі».
Відповідь:
Шановний Учаснику!
Зазначені у технічній специфікації характеристики є описом функціональних та експлуатаційних властивостей предмета закупівлі, які, на думку Замовника, є необхідними для забезпечення його ефективного використання. При цьому технічна специфікація не містить посилань на конкретного виробника, торговельну марку, патент, конструкцію чи тип виробу без можливості запропонувати еквівалент.
Вимоги щодо маркування та надання кольорових фотографій упаковки встановлені з метою підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам тендерної документації та можливості перевірки інформації про виріб, його виробника, маркування та інші характеристики до моменту поставки товару. Такі вимоги однаковою мірою застосовуються до всіх потенційних учасників процедури закупівлі.
Щодо конструктивних та геометричних характеристик повідомляємо, що вони визначені Замовником виходячи з фактичної потреби та особливостей використання предмета закупівлі. Водночас тендерною документацією передбачена можливість пропонування еквівалентного товару за умови його відповідності встановленим технічним, якісним та функціональним характеристикам.
Відповідно до частини третьої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник має право визначати необхідні технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі з урахуванням власних потреб та за умови дотримання принципів здійснення публічних закупівель.
Встановлені вимоги є однаковими для всіх потенційних учасників, пов'язані з предметом закупівлі, не містять ознак необґрунтованого обмеження конкуренції та спрямовані на придбання товару, який відповідає потребам Замовника.
Враховуючи викладене, Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації.
Дата відповіді:
24.07.2026 18:00