-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
-
Донорські кошти
Пересувна С-арочна рентгенівська діагностична система загального призначення для проведення рентгеноскопічних та рентгенографічних досліджень під час оперативних втручань та малоінвазивних інтервенційних процедур ДК 021:2015: 33110000-4 - Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (НК 024:2023: 37647 - Система рентгенівська діагностична пересувна загального призначення, цифрова)
Згідно зі статтею 3 Рамкової Угоди між Урядом України та Комісією Європейських Співтовариств Заходи, що фінансуються в цілому або частково коштом Співтовариства, не обкладаються податками, митними зборами або іншими стягненнями аналогічного характеру.
Завершена
8 918 333.33
UAH без ПДВ
Період уточнення:
01.12.2025 17:08 - 29.12.2025 00:00
Відповідь надана
Сертифікація товару
Номер:
5cb3d45466b443b189f5d9ac336348f0
Дата опублікування:
10.12.2025 19:28
Опис:
Добрий день, шановний замовник:
Просимо доповнити вимогу в додатку 2, яка прописана наступним чином: Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати: завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. Просимо Вас додати до цієї вимоги загальноприйняту в Україні та Європі альтернативу, додати до вимоги наступну фразу окремим реченням: "Або надати гарантійний лист, що один з вище перерахованих документів буде наданий під час поставки товару". Звертаємо Вашу увагу, що 90% процедур на аналогічне обладнання, зокрема також на грантові кошти ЄС за останній рік і минулий рік відбувалися саме з таким формулюванням, а саме: https://prozorro.gov.ua/uk/tender/UA-2025-09-29-007661-a , https://prozorro.gov.ua/uk/tender/UA-2025-06-25-003299-a , https://prozorro.gov.ua/uk/tender/UA-2025-04-11-003690-a , https://prozorro.gov.ua/uk/tender/UA-2025-02-06-003843-a , https://prozorro.gov.ua/uk/tender/UA-2024-12-03-006111-a та інші
Відповідь:
Шановний учаснику !
Дякуємо за Ваше звернення та пропозицію щодо доповнення вимог у Додатку 2.
Ми уважно розглянули Ваші аргументи та надані приклади аналогічних процедур закупівель. Враховуючи поширену практику у сфері закупівель медичного обладнання, зокрема за грантові кошти ЄС, ми внесемо відповідні зміни до документації.
Дата відповіді:
12.12.2025 18:21
Відповідь надана
Зміни до вимог до документів
Номер:
096bbd1c5aff40be9f6091079373169d
Дата опублікування:
03.12.2025 22:12
Опис:
Шановний замовник, звертаємо Вашу увагу, що запитувана Вами с-арка, є медичним рентгеном високої потужності для кардіо-васкулар операцій і роботі з судинами. Даний товар є штучним, і в середньому, всі лікарні України разом узяті закуповують лише одну одиницю аналогічного прибору раз на два місяці, згідно офіційної статистики. Даний факт робить доволі складним можливість підтримувати сертифікацію того чи іншого товару в даній категорії на щорічній основі, без регулярної реалізації. Підтримка сертифікату коштує біля 100 000 грн на рік, а наприклад, кардіо-васкулар с-арки торгової марки Ziehm, Німеччина, всесвітнього лідера з виробництва подібного обладнання, який виробляє лише с-арки для ортопедії та судинної хірургії, останній раз реалізовувались і встановлювались в лікарнях України аж в далекому 2020 році. Таких ситуацій безліч, те саме можна сказати про c-арки Stephanix, Італія, Siemens, Німеччина, Philips, Нідерланди.
Таким чином, вимога в додатку 2, яка прописана наступним чином: Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати: завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту
вимагає наявності сертифікації товару на момент подачі обмежують коло потенційних учасників радикально, і відповідно обмежує конкуренцію.
Просимо Вас додати до цієї вимоги загальноприйняту в Україні та Європі альтернативу, додати до вимоги наступну фразу окремим реченням: Або надати гарантійний лист, що один з вище перерахованих документів буде наданий під час поставки товару. Дякуємо за увагу до нашого звернення.
Відповідь:
Шановний Учаснику!
Замовник дякує за звернення та надану інформацію щодо особливостей ринку високоспеціалізованого медичного обладнання. Разом з тим повідомляємо наступне.
В пункті 3.5 Додатку №1 до тендерної документації міститься наступна вимога:
Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати:
завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту
Дана вимога щодо підтвердження введення товару в обіг або можливості його експлуатації шляхом подання копії декларації або іншого документа, що підтверджує проходження процедури оцінки відповідності, встановлена на виконання чинного законодавства України у сфері технічного регулювання та обігу медичних виробів.
Замовник зобов’язаний перевірити відповідність товару вимогам закону ДО моменту акцепту пропозиції
Замовнику необхідно забезпечити придбання товарів, що відповідають технічним регламентам та іншим обов’язковим вимогам.
Перевірити це можливо лише у разі надання документів про відповідність одночасно з тендерною пропозицією.
Допуск до аукціону товару, який не введений в обіг та не пройшов оцінку відповідності, створює:
• ризики закупівлі продукції, забороненої до реалізації;
• ризики невідповідності вимогам безпеки пацієнтів;
• ризики притягнення Замовника до відповідальності за придбання товару, що не відповідає обов’язковим вимогам.
Документи про введення медичного виробу в обіг або про завершену оцінку відповідності:
• є обов’язковими відповідно до законодавства,
• повинні бути надані в складі тендерної пропозиції,
• не можуть бути замінені гарантійним листом чи іншим наміром надати документи після укладення договору.
Тому вимога тендерної документації є законною та необхідною для належного забезпечення закупівлі медичного обладнання.
Додатково повідомляємо, що надання документів, що підтверджують введення медичного виробу в обіг або його відповідність технічним регламентам, не є дискримінаційною та не обмежує конкуренцію, що підтверджується усталеною практикою Антимонопольного комітету України.
Таким чином, встановлення у тендерній документації вимоги про надання декларації відповідності або іншого документа, що підтверджує введення медичного виробу в обіг, відповідає положенням чинного законодавства та є типовою і правомірною практикою у процедурах закупівель медичного обладнання.
Дякуємо за розуміння.
Дата відповіді:
05.12.2025 17:05
Відповідь надана
Вимога до пункту 9 в Додатку 2
Номер:
381296b7463d4939b83093e811381b3e
Дата опублікування:
02.12.2025 09:44
Опис:
Шановний Замовнику!
У технічній специфікації Ви зазначили, що до всіх посилань на стандартні характеристики, технічні регламенти, умови, вимоги, позначення та термінологію, передбачені міжнародними, європейськими чи національними стандартами, застосовується вимога щодо їх дотримання.
Просимо уточнити:
Чи необхідно Учаснику надавати підтверджуючі документи відповідності запропонованого товару зазначеним стандартам ?
Якщо так — які саме документи Ви вважаєте належним підтвердженням відповідності?
Відповідь:
Шановний Учаснику!
В пункті 9 Додатку №2 до тендерної документації міститься наступна вимога:
«До усіх посилань на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами здійснених у цій технічній специфікації – застосовується вираз «або еквівалент». До усіх посилань на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва здійснених у цій технічній специфікації – застосовується вираз «або еквівалент».
Повідомляємо, що дана вимога має на меті забезпечити можливість пропозиції еквівалентного товару шляхом застосування виразу «або еквівалент» до посилань на стандарти, технічні регламенти, торгові марки, виробників тощо.
Зазначена вимога не встановлює обов’язку Учасника надавати окремі документи, що підтверджують відповідність товару певним стандартам чи регламентам.Учасник повинен лише надати інформацію про товар у складі пропозиції у межах тих документів, які прямо передбачені тендерною документацією.
Надання еквівалентного товару допускається, і пункт 9 зобов’язує лише дотримуватися принципу "або еквівалент", а не подавати додаткові підтверджуючі документи, якщо їх подання не було встановлено іншими пунктами документації.
Дата відповіді:
03.12.2025 17:00