-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Апарат безперервної аутотрансфузії та комплект витратних матеріалів)
Апарат безперервної аутотрансфузії: НК 031:2024: Z120104 - МЕДИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ І СУПУТНІ АКСЕСУАРИ, ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ І ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ АУТОТРАНСФУЗІЇ Комплект витратних матеріалів: НК 031:2024: Z120104 - МЕДИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ І СУПУТНІ АКСЕСУАРИ, ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ І ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ АУТОТРАНСФУЗІЇ
Торги не відбулися
8 300 748.27
UAH без ПДВ
Період уточнення:
14.11.2025 17:56 - 21.11.2025 00:00
Відповідь надана
Технічне завдання
Номер:
69df6a05bef8424fa88cf13c5a79dce4
Дата опублікування:
20.11.2025 16:22
Опис:
Шановний Замовнику!
Уважно ознайомившись із медико-технічними вимогами до предмета закупівлі, викладеними у Додатку 1 до тендерної документації, повідомляємо, що один із пунктів потребує уточнення для коректного формування тендерної пропозиції.
Мова йде про наступні вимоги:
1. «Апарат повинен бути обладнаний програмою секвестрування плазми».
З метою уникнення неоднозначного трактування, просимо надати роз’яснення:
Яке саме технічне або клінічне значення має на увазі Замовник під терміном “секвестрування плазми”?
Просимо уточнити, чи йдеться про:
Отримання плазми як окремого гемокомпонента (тобто можливість апарата збирати, накопичувати та видавати плазму для подальшого клінічного використання),
Чи видалення (відділення) плазми від еритроцитарної маси в процесі стандартного циклу відмивання — що є базовим і обов’язковим етапом роботи систем аутотрансфузії (cell salvage).
Більшість апаратів безперервної аутотрансфузії, представлених на ринку, не здійснюють фракціонування крові та не продукують плазму як окремий продукт, але забезпечують повне відділення плазмової фракції під час циклу відмивання еритроцитів.
Чи буде вимога вважатися виконаною, якщо апарат забезпечує технологічне відділення та видалення плазми (>95%) в процесі промивання еритроцитів, але не передбачає окремого режиму отримання плазми як компонента крові?
2. Концентрація гематокриту в крові після закінчення процесу промивки повинна становити не менше 60%
Внести зміну до технічної вимоги та встановити порогове значення гематокриту:
“не менше 59%” замість “не менше 60%”.**
Підстави для внесення змін:
• Недискримінаційність – вимога 60% штучно звужує кількість учасників, хоча продукція із значенням ≥59% повністю відповідає міжнародним клінічним нормам.
• Відповідність ринку – більшість сучасних систем cell salvage забезпечують промивання з результатом 59–65%, що є загальноприйнятим та підтвердженим виробниками.
• Клінічна безпечність – різниця у 1% не має клінічного впливу, про що вказано у міжнародних протоколах по інтраопераційному cell salvage.
• Запобігання необґрунтованому обмеженню конкуренції, що заборонено ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі».
Зміна цієї вимоги розширить коло учасників, дозволить залучити ширший спектр сучасного високотехнологічного обладнання та забезпечить конкурентність процедури закупівлі.
Просимо надати офіційне роз’яснення, щоб учасники могли правильно визначити відповідність своїх технічних рішень вимогам та подати коректну тендерну пропозицію
Відповідь:
Шановний учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Щодо вимоги: 1. Секвестрування плазми в контексті аутотрансфузії — це етап, під час якого плазму пацієнта відокремлюють, концентрують і видаляють із зібраної крові, щоб надалі повернути пацієнту лише необхідні компоненти. У медико-технічних вимогах зазначено наявність програми секвестрування плазми, без уточнень в кількісних показниках.
Щодо вимоги: 2. Звертаємо увагу, що медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, викладені у тендерній документації не є довільними, оскільки вони були сформовані з урахуванням потреб кінцевих набувачів, специфіки функціонування закладів охорони здоров’я, а також за результатами розгляду та погодження профільною групою експертів і фахівців у відповідному напрямі лікування. Враховуючи вищезазначене, встановлена вимога є обґрунтованою, прозорою, конкурентною та спрямованою на закупівлю продукції, яка відповідає потребам закладів охорони здоров"я.
Дата відповіді:
21.11.2025 15:51
Відповідь надана
Уточнення щодо пункту №1 Медико-технічних вимог до предмета закупівлі
Номер:
21a004ade2e847b28a73442d5926a9a8
Дата опублікування:
17.11.2025 14:48
Опис:
Шановний Замовнику!
Для уникнення неоднозначного тлумачення вимог до предмета закупівлі, просимо надати відповідь на запитання щодо наступної вимоги.
Формулювання вимоги:
«Система повинна бути призначена для безперервної аутотрансфузії під час і після операції».
Просимо надати роз’яснення щодо терміна «безперервна аутотрансфузія».
Чи правильно ми розуміємо, що під безперервною аутотрансфузією мається на увазі процес, у якому збирання, обробка та повернення пацієнту його власної крові відбуваються одночасно, без пауз та очікування завершення окремих етапів?
Тобто, якщо процес є послідовним — спочатку відбувається збирання, потім лише після накопичення певного об’єму розпочинається обробка, а повернення здійснюється тільки після повного завершення обробки — такий підхід не може вважатися безперервним, оскільки між етапами виникають часові розриви.
Натомість, безперервність передбачає паралельний, безперешкодний процес, коли:
- збір крові,
- її обробка,
- та реінфузія
здійснюються одночасно, що забезпечує стабільний потік аутогемотрансфузії.
Застосування безперервної аутотрансфузії є критично важливим, оскільки:
- мінімізується час від моменту крововтрати до повернення крові пацієнту;
- забезпечується невідкладна підтримка гемодинаміки;
- знижується ризик коагулопатії, анемії та потреби в донорській крові.
Особливо це має важливе клінічне значення у таких галузях, як: кардіохірургія (через великі крововтрати та ризик гемодинамічної нестабільності під час ШКЛ), трансплантологія (існує потреба у швидкому відновленні ОЦК для збереження перфузії трансплантату), а також екстрена медицина та травма (через можливе швидке падіння ОЦК, ризик геморагічного шоку, дефіцит донорської крові).
У цих клінічних ситуаціях кожна хвилина затримки повернення аутологічної крові може мати критичні наслідки для життя пацієнта.
Отже, безперервність є однією з основних вимог для забезпечення безпеки пацієнта.
У зв’язку з вищевикладеним, просимо підтвердити, що вимога «Система повинна бути призначена для безперервної аутотрансфузії під час і після операції» означає саме одночасне виконання етапів збору, обробки та реінфузії.
Відповідь:
Шановний учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Безперервність передбачає обробку крові без зупинок у роботі апарата та забезпечення того, щоб клінічна процедура не затримувалася через технічні паузи, навіть якщо внутрішні етапи системи реалізуються по-різному. Описані Вами інтерпретації можуть бути одним із варіантів розуміння поняття «безперервна аутотрансфузія». Водночас остаточне значення зазвичай визначається тим, як саме у відповідному обладнанні реалізоване технічне рішення, що дає змогу застосовувати такий режим.
Дата відповіді:
20.11.2025 18:04