• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 – 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Апарат безперервної аутотрансфузії та комплект витратних матеріалів)

Апарат безперервної аутотрансфузії: НК 031:2024: Z120104 - МЕДИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ І СУПУТНІ АКСЕСУАРИ, ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ І ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ АУТОТРАНСФУЗІЇ Комплект витратних матеріалів: НК 031:2024: Z120104 - МЕДИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ І СУПУТНІ АКСЕСУАРИ, ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ І ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ АУТОТРАНСФУЗІЇ

Пропозиції розглянуті

період кваліфікації завершився 28 днів назад

8 300 748.27 UAH без ПДВ
Період оскарження: 14.11.2025 17:56 - 21.11.2025 00:00
Скарга
Задоволена, очікує виконання
КЕП

Скарга, що стосується прийнятого замовником рішення щодо визначення переможця

Номер: f6c27f0327cf43a1a9046898c8c962a2
Ідентифікатор запиту: UA-2025-11-14-015091-a.a1
Назва: Скарга, що стосується прийнятого замовником рішення щодо визначення переможця
Скарга:
Пов'язані документи: Учасник Орган оскарження Замовник
Дата розгляду скарги: 26.12.2025 10:00
Місце розгляду скарги: Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду: 10.12.2025 15:32
Дата прийняття рішення по скарзі: 30.12.2025 18:01
Автор: ТОВ "АЗАРІС ГРУП", Лялько Олександра +380442216676 office@azaris.group

Пункт скарги

Порядковий номер пункту скарги: 1
Номер: 97d88db600cd458b9da74e94eb1e17aa
Заголовок пункту скарги: Порушення Замовником п.44 Особливостей
Тип пов'язаного елемента: Скарга на кваліфікацію
Тип порушення: Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації: Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення: Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги: 14.11.2025 Замовником в електронній системі закупівель було оголошено процедуру відкритих торгів з особливостями за ідентифікатором UA-2025-11-14-015091-a щодо закупівлі Апарату безперервної аутотрансфузії та комплекту витратних матеріалів (надалі – закупівля).
За результатами розгляду пропозицій 04.12.2025 переможцем процедури було визнано Товариство з обмеженою відповідальністю «АЛТ Україна ЛТД», рішення оформлене Протоколом № 1786 Уповноваженої особи Замовника від 04.12.2025.
Скаржник не погоджується з цим рішенням, вважаючи його таким, що порушує принципи публічних закупівель, зокрема принципи недискримінації, рівного ставлення до учасників та об'єктивного визначення переможця.
Аналіз пропозиції ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» та офіційних технічних документів запропонованого обладнання, виявив суттєві невідповідності запропонованого обладнання Тендерній документації до закупівлі та додаткам до неї, в наслідок яких пропозиція є такою, що не відповідає умовам технічної специфікації.
Враховуючи зазначене, з метою захисту своїх прав та охоронюваних Законом інтересів, Скаржник звертається з даною скаргою до органу оскарження з підстав наведених нижче.

1. Відсутність у складі тендерної пропозиції технічних документів на запропоновану модель обладнання
Відповідно до п. 2.2. Додатку 2 до тендерної документації до закупівлі, учасник повинен надати порівняльну таблицю відповідності предмета закупівлі (обладнання та комплекту витратних матеріалів) медико-технічним вимогам / технічним характеристикам (згідно з Додатком 1 до тендерної документації), в якій повинні бути зазначені відповідні сторінки та назви документів (файлів), які Учасник надає в складі тендерної пропозиції для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам. Такими документами можуть бути копія або витяг з документа, виданого виробником або перекладеного з оригіналу документа виробника уповноваженим представником/дистриб'ютором, а саме: каталогу, та/або буклету, та/або інструкції із застосування, та/або технічного паспорта, та/або технічного файлу (технічної документації), та/або технічної специфікації***, які викладені українською мовою (або надані мовою оригіналу разом з перекладом на українську мову), та містять технічні характеристики запропонованого товару. В наданих матеріалах повинна бути виділена інформація (кольором або підкресленням на відповідній сторінці), що підтверджує відповідність запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам (недотримання вимоги щодо виділення інформації не є підставою для відхилення тендерної пропозиції Учасника).
Також зазначений пункт містить уточнення, що інструкція із застосування повинна бути викладена українською мовою та має містити найменування виробу, назву та адресу виробника, назву та контактну інформацію уповноваженого представника в Україні.
Відповідно до поданої учасником ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» довідки про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (№ 11097 від 21.11.2025), учасник пропонує обладнання під назвою «Апарат для аутогемотрансфузії Cell Saver® Elite® +» виробництва Haemonetics Corporation.
Також, надана учасником Декларація про відповідність №008/ALT/Haemonetics містить інформацію про модель обладнання «Апарат для аутогемотрансфузії Cell Saver® Elite® +».
Однак, надані учасником документи для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам, а саме: інструкція з експлуатації та Брошура надані на обладнання моделі Cell Saver® Elite®.
Відповідно до даних з відкритих джерел, моделі Cell Saver® Elite® та Cell Saver® Elite® + відрізняються наявністю в останньої оновленого програмного забезпечення.
Звертаємо увагу на те, що тендерна пропозиція ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» не містить документів для підтвердження відповідності саме запропонованої моделі товару заданим медико-технічним вимогам / технічним характеристикам, а надані учасником технічні документи стосуються іншої моделі обладнання, яка не пропонується учасником до продажу в рамках даної закупівлі.
Відповідно до п. 10 Додатку 2 до тендерної документації, учасник у складі пропозиції повинен надати «10.1. Копію інструкції із застосування (або настанови з експлуатації, або керівництва користувача, або іншого документа виробника про застосування) Обладнання». Однак, тендерна пропозиція ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» не містить інструкції із застосування обладнання моделі Cell Saver® Elite® +.
Таким чином, тендерна пропозиція ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» не відповідає п. 2.2, п. 10 Додатку 2 до тендерної документації, та має бути відхилена як така, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.


2. Безперервність аутотрансфузії

Відповідно до пункту 1 Додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації, затвердженої Рішенням Уповноваженої особи ДП «Медзакупівлі України» від 14.11.2025 протокол № 1578, запропонована учасниками система повинна бути призначена для безперервної аутотрансфузії під час і після операції.
Учасник ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» щодо відповідності п. 1 Додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації Таблиці 1 Додатку 1 до Тендерної документації вказав «Так, відповідає, сторінка 10, Інструкція CellSaver Elite».
Надана учасником ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» версія Інструкції до Системи для аутогемотрансфузії Haemonetics® Cell Saver® Elite®, не стосується запропонованої моделі Cell Saver® Elite®+, однак містить наступні дані:
«…Система для аутогемотрансфузії Cell Saver Elite забезпечує безперервну аутотрансфузію до, під час і після хірургічних втручаннях, які супроводжуються крововтратою середнього та тяжкого ступеня.» (сторінка 10).
Звертаємо Вашу увагу на те, що дана версія інструкції містить дані, що прямо протирічать даним, які містяться в електронній системі закупівель в інших закупівлях, в яких брав участь ТОВ «АЛТ Україна ЛТД»:
- Версія інструкції на модель Cell Saver® Elite®, подана ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» 23.04.2024 в тендерній пропозиції на закупівлю за ідентифікатором UA-2024-04-16-011868-a, на тій самій сторінці 10 не містить інформації про безперервність (https://prozorro.gov.ua/uk/tender/UA-2024-04-16-011868-a, версія інструкції додається до цієї Скарги).
Також, якщо припустити, що ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» ототожнює моделі обладнання Cell Saver® Elite® та Cell Saver® Elite®+, інформація, зазначена у наданій учасником довідці про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (№ 11097 від 21.11.2025) прямо протирічить даним, розміщеним на сайті виробника товару, а також даним, що містяться в електронній системі закупівель в інших закупівлях, в яких брав участь ТОВ «АЛТ Україна ЛТД»:
- Інструкція на модель Cell Saver® Elite®+, викладена на сайті виробника обладнання Haemonetics Corporation (https://hospital.haemonetics.com/cell-salvage/cell-saver-elite-plus , інструкція доступна за посиланням https://www.haemonetics.com/-/media/files/cell-saver-manuals/120745-us-aa-pdf.pdf), не містить інформації про безперервність в жодному з розділів. Окрім того, можна побачити, що абзац української версії інструкції, на який посилається ТОВ «АЛТ Україна ЛТД», є перекладом абзацу 5 сторінки 12 оригінальної інструкції, до якого додано «безперервність».
- Версія інструкції на модель Cell Saver® Elite®+, подана ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» 23.04.2025 в тендерній пропозиції на закупівлю за ідентифікатором UA-2025-04-15-000261-a, на тій самій сторінці 10 не містить інформації про безперервність (https://prozorro.gov.ua/uk/tender/UA-2025-04-15-000261-a, версія інструкції додається до цієї Скарги).
Отже, жодна із версій інструкцій на моделі обладнання Cell Saver® Elite® та Cell Saver® Elite®+ , що містяться у відкритих джерелах, у тому числі інструкція на офіційному сайті виробника, не містять інформації про безперервність аутотрансфузії.
Таким чином, тендерна пропозиція ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» не відповідає п. 1 Додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації, та має бути відхилена як така, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Додаткові пояснення та уточнення значення ознаки безперервності у фізичному принципі роботи різних видів апаратів аутотрансфузії викладені нами у додатку до Скарги «Пояснення щодо ознаки безперервності роботи апаратів аутотрансфузії».



3. Потужність вакууму
Відповідно до пункту 8 Додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації, затвердженої Рішенням Уповноваженої особи ДП «Медзакупівлі України» від 14.11.2025 протокол № 1578, запропонований учасниками апарат має бути оснащений вакуумним насосом (аспіратором) для збору крові із потужністю вакууму в межах діапазону: Нижня межа від 0 мм рт.ст, Верхня меже не менше 250 мм рт.ст.
Учасник ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» щодо відповідності п. 8 Додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації Таблиці 1 Додатку 1 до Тендерної документації вказав «Так, відповідає, сторінка 15, Інструкція CellSaver Elite».
На зазначеній сторінці інструкції, наданої в рамках цих торгів, вказано:
«Робочий діапазон 0-250 мм.рт.ст. (0-33,3 кПа; 66,7-333,3 мбар)».
Однак, у відкритих джерелах міститься абсолютно інша інформація щодо аспіратору:
- Оригінальна інструкції на сайті виробника містить інформацію про робочий діапазон вакууму в ручному режимі, у наступному значенні: 50-250 мм.рт.ст. (6.7-33.3 кПа: 66.7-333.3 мбар) (сторінка 21 оригінальної інструкції, що додається).
- В інструкціях українською мовою, що надавались ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» в закупівлях за ідентифікаторами UA-2025-04-15-000261-a та UA-2024-04-16-011868-a, на сторінці 15 показник зазначеного параметру збігається із оригінальною інструкцією виробника та становить 50-250 мм.рт.ст. (6.7-33.3 кПа: 66.7-333.3 мбар) (сторінка 15 відповідних інструкцій, що додаються до Скарги).
Отже, згідно з інформацією, доступною у відкритих джерелах, нижня межа потужності вакуумного насосу запропонованого ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» обладнання становить 50 мм.рт.ст., що не відповідає вимогам Замовника.
Таким чином, тендерна пропозиція ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» не відповідає п. 8 Додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації, та має бути відхилена як така, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

4. Система автоматичної зупинки
Відповідно до пункту 18 Додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації, затвердженої Рішенням Уповноваженої особи ДП «Медзакупівлі України» від 14.11.2025 протокол № 1578, запропонований учасниками апарат має бути оснащений системою автоматичної зупинки при наявності несправності апарату або порушення процедури.
Учасник ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» щодо відповідності п. 18 Додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації Таблиці 1 Додатку 1 до Тендерної документації вказав «Так, відповідає, сторінка 113, Інструкція CellSaver Elite».
На зазначеній сторінці інструкції, наданої в рамках цих торгів, в розділі «Розливання крові» вказано:
«При розливанні крові або витоку рідини з чаші відбудеться екстрена зупинка роботи центрифуги. Необхідно вимкнути пристрій та витягнути кабель живлення з мережі».
Однак, у відкритих джерелах відповідний розділ не містить такої інформації:
- Оригінальна інструкції на сайті виробника містить інформацію про розливання крові, за виключенням абзацу про екстрену зупинку (сторінка 151 оригінальної інструкції, що додається). Також на інших сторінках інструкції виробника не зазначено про оснащення апарату системою автоматичної зупинки.
- В інструкціях українською мовою, що надавались ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» в закупівлях за ідентифікаторами UA-2025-04-15-000261-a та UA-2024-04-16-011868-a, на сторінці 113 текст збігається із оригінальною інструкцією виробника та не містить інформації про екстрену зупинку роботи центрифуги (сторінка 113 відповідних інструкцій, що додаються до Скарги).
Отже, згідно з інформацією, доступною у відкритих джерелах, запропонований ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» апарат не оснащений системою автоматичної зупинки при наявності несправності апарату або порушення процедури, що не відповідає вимогам Замовника.
Таким чином, тендерна пропозиція ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» не відповідає п. 18 Додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації, та має бути відхилена як така, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

5. Наявність автоматизованої програми відмивання крові не менше 3-х режимів
Відповідно до пункту 5 Додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації, затвердженої Рішенням Уповноваженої особи ДП «Медзакупівлі України» від 14.11.2025 протокол № 1578, запропонований учасниками апарат повинен бути оснащений автоматизованою програмою відмивання крові не менше 3-х режимів. Тобто, у запропонованого учасниками обладнання повинно бути не менше як три різні режими для відмивання крові.
Звертаємо Вашу увагу на те, що учасник ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» щодо відповідності зазначеному пункту вказав «Так, відповідає, сторінка 29, Інструкція CellSaver Elite (фази «Наповнити», «Відмивання», «Спустошити», «Конц.» і «Повернення»)».
Однак, на сторінці 29 наданої інструкції CellSaver Elite відображені саме етапи (фази) відмивання, а не режими роботи.
«Наповнити» - наповнює резервуар апарату зібраною кров’ю.
«Відмивання» - відмиває зібрану кров, що може вважатись лише 1 програмою відмивання.
«Спустошити» - спустошує камеру.
«Конц.» - концентрує очищену еритроцитарну масу.
«Повернення» - повертає очищену еритроцитарну пацієнту.
Етапи відмивання – це послідовні, фізичні кроки процесу, які автоматично виконує апарат, щоб відокремити, очистити та концентрувати еритроцити з крові. Ці етапи є незмінною частиною циклу відмивання і відбуваються завжди.
Натомість, режими програми відмивання – це попередньо встановлені або настроювані параметри роботи апарата, які вибираються оператором залежно від типу процедури, об’єму крові та клінічної ситуації. Ці режими визначають, як саме будуть виконуватися внутрішні етапи відмивання. Прикладами режимів роботи можуть бути: педіатричний, загальний, екстрений тощо, але запропоноване учасником обладнання не має таких режимів.
Підміняючи поняття «режим програми відмивання» поняттям «етап відмивання», учасник ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» стверджує про свою відповідність вимозі Замовника. Однак, у наданих документах учасника ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» відсутнє підтвердження наявності у запропонованого обладнання саме щонайменше 3-х режимів автоматизованої програми відмивання крові, що не відповідає вимогам Замовника
Таким чином, тендерна пропозиція ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» не відповідає п. 5 Додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації Таблиці 1 Додатку 1 до тендерної документації, та має бути відхилена як така, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.

Рішення Замовника про визначення ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» переможцем процедури закупівлі порушило наступні принципи, закріплені статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі»: недискримінація та рівне ставлення до учасників, об’єктивне та неупереджене визначення переможця. На думку Скаржника, рішення було ухвалене з порушенням законодавства, а також порушило право Скаржника на рівні умови при проведенні процедури закупівлі, та право на об’єктивний розгляд пропозицій.
Вимоги: Зобов’язати замовника скасувати рішення про визначення переможця процедури закупівлі та повідомлення про намір укласти договір

Запити Органу оскарження