-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Стент-система для імплантації при аневризмі черевної аорти)
код НК 031:2024 C010402020102 - КАТЕТЕРИ ДЛЯ ПОЗИЦІОНУВАННЯ СТЕНТА
Завершена
92 981 092.00
UAH без ПДВ
Період уточнення:
24.10.2025 17:21 - 31.10.2025 00:00
Відповідь надана
Медико-технічні вимоги - розміри
Номер:
2c324fce9a514dfb90ac930e7e6ebcb7
Дата опублікування:
27.10.2025 11:19
Опис:
Шановний замовник,
Просимо вас пояснити вимогу технічного завдання:
Наявність розмірів діаметрів (проксимальних) для біфуркаційних стент-графтів/трансплантатів в залежності від типу: не менше 20 мм
Потрібна наявність різних типорозмірів від 20 мм та більше?
Відповідь:
Дякуємо за вашу зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медичні закупівлі України»
Так, діаметри стент-графтів повинен бути 20 мм та/або більше.
Дата відповіді:
29.10.2025 09:00
Відповідь надана
Щодо технічної вимоги до системи доставки — «Розміри»
Номер:
b0b2a2b2fe4f4524a4972146cbd0aa05
Дата опублікування:
25.10.2025 23:06
Опис:
Шановний Замовнику!
Звертаємось до Вас за роз’ясненням щодо технічних вимог у документації:
1. Щодо технічної вимоги до системи доставки — «Розміри»
Формулювання у документації: «Система доставки повинна мати розміри 16F або 18F» або «Система доставки повинна відповідати діаметрам оболонки графта 16F та 18F» є нечітким. Насправді діаметри систем доставки для браншевих компонентів варіюють приблизно від 12 до 18 F, а для біфуркаційного компонента — від 14 до 24 F, залежно від виробника, зареєстрованого в Україні (щонайменше 4 відомі виробники мають такі варіанти).
Якщо вимога стосується тільки біфуркаційного компонента, то формулювання обмежує участь у тендері щонайменше трьох учасників. Якщо вимога поширюється на весь комплект, то вона некоректна та потребує уточнення. Просимо підтвердити, чи мається на увазі конкретний компонент (біфуркація або бранш), і надати допустимі діапазони розмірів для кожного компоненту.
2. Щодо технічної вимоги до стент-графта — «Конфігурація»
Формулювання: «Стент-графти мають бути біфуркаційної конфігурації» є неповним, оскільки більшість виробників пропонують як біфуркаційні, так і браншеві варіанти. Якщо технічна вимога вимагає саме біфуркаційну конфігурацію, просимо вказати причину та підтвердити, що інші конфігурації не допускаються. В іншому випадку рекомендуємо включити обидва типи для забезпечення лікування більшої кількості пацієнтів, що мають досить різні клінічні показники використання різних розмірів та типів медичного виробу - Стент-система для імплантації при аневризмі черевної аорти. Також, передбачені ще додаткові конфігурації, які дозволяють лікувати більшу кількість паталогій.
Відповідь:
Дякуємо за вашу зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медзакупівлі України»!
Щодо першого питання (вимога до розмірів системи доставки):
Зазначена вимога стосується усього комплекту системи доставки та сформована з урахуванням практичних потреб кінцевих користувачів. Встановлення орієнтовних параметрів 16F та 18F відповідає найбільш поширеним та клінічно доцільним розмірам, що забезпечують сумісність з переважною більшістю імплантованих графтів і систем
Щодо другого питання (вимога до конфігурації стент-графта):
Відповідно до медико-технічних вимог, учасник має підтвердити наявність біфуркаційної конфігурації, оскільки саме цей тип є базовим для проведення ендоваскулярного лікування аневризми черевної аорти. Водночас зазначені вимоги не виключають можливість наявності інших конфігурацій стент-графтів, якщо такі доступні у виробника та можуть застосовуватися за клінічними показаннями.
Дата відповіді:
27.10.2025 15:20
Відповідь надана
Наявність типорозмірів
Номер:
9b20c2c519f2445a919bb142ee2cdc74
Дата опублікування:
24.10.2025 20:26
Опис:
Постачальник повинен забезпечити можливість проведення сайзінгу (передопераційного 3D-моделювання для вибору оптимальної конфігурації стент-графта). У випадку можливості здійснення сайзінгу постачальник повинен забезпечити набувачів товарів необхідними типорозмірами компонентів протезів при зверненні та після поставки товарів у кількості не менше 20 % від загальної кількості.
При наявності точного підбору типорозміру та у випадках де не є потрібним надання додаткових компонентів протезів вимога щодо надання 20% від кількості товару здорожчує тендерну пропозицію для гарантування додаткових товарів, що не є гарантовано необхідні. Підбір точного типорозміру через 3 D - моделювання надає надвисоку точність для визначення потрібних медичних виробів.
Така, вимога може ставити у нерівне становище учасників, оскільки, витрати на підбір типорозмірів а також додаткове забезпечення товарів у значній кількості - вже здорожчує тендерну пропозицію на 20%. Пропонуємо встановити вимогу таким чином для можливості надання необхідної кількості компонентів -
Постачальник повинен забезпечити можливість проведення сайзінгу (передопераційного 3D-моделювання для вибору оптимальної конфігурації стент-графта). У випадку можливості здійснення сайзінгу постачальник повинен забезпечити набувачів товарів необхідними типорозмірами компонентів протезів при зверненні та після поставки товарів у кількості не більше 20 % від загальної кількості.
Відповідь:
Дякуємо за вашу зацікавленість у закупівельних процедурах ДП «Медзакупівлі України».
Встановлена вимога сформована з урахуванням потреб кінцевих набувачів та неможливості точно прогнозувати кількість пацієнтів, яким можуть знадобитися вироби певних розмірів.
З метою запобігання нецільовому використанню зазначених протезів та забезпечення їх ефективного розподілу між пацієнтами було передбачено саме таку вимогу.
Додатково звертаємо увагу, що вимога не передбачає обов’язку постачання додаткових 20% виробів, а стосується можливості заміни розмірів, які не будуть використані закладом охорони здоров’я.
Дата відповіді:
27.10.2025 15:17