0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

38430000-8 – Детектори та аналізатори (комплекс обладнання для імуноферментного аналізу)

Завершена

490 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 4 900.00 UAH
Період уточнення: 25.10.2018 10:52 - 30.10.2018 20:00
Відповідь надана

Вимоги які суперечать чинному законодавству України

Номер: 634d259048744d2db524caf29f4569eb
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 30.10.2018 14:59
Опис: Відповідно до п.5 Загальні положення Додатку 2 до тендерної документації «Відповідність кожного найменування комплектувальних виробів, запропонованих згідно таблиці технічної специфікації, наведеним нижче медико-технічним вимогам до цього найменування комплектувального виробу повинна підтверджуватись інструкцією користувача або іншого технічного документу на це найменування комплектувального виробу. Учасник повинен надати копії цих інструкцій користувача або інших технічних документів (українською або російською мовою). В рамках реалізації поставленого завдання щодо набуття повноправного членства України в ЄС, зокрема, вдосконалення у стислі терміни вітчизняної системи технічного регулювання, а саме адаптування до вимог ЄС українського законодавства, спричинило з 1 липня 2015 реформування системи допуску на ринок України медичних виробів. Технічні регламенти були переглянуті; останні їх редакції затверджено постановами Кабінету Міністрів України № 753, № 754 і № 755 від 02.10.2013 року. З 1 липня 2015 технічні регламенти набули статусу обов'язкових до застосування для всіх медичних виробів, за винятком зареєстрованих, згідно із діючим до 01.07.2015 законодавством, виробів, які дозволено вводити в обіг та застосовувати за призначенням без урахування нових вимог. Учасники процедури закупівлі повинні надати документи, які підтверджують відповідність пропозиції учасника технічним та якісним характеристикам, вказавши посилання на відповідний пункт (сторінку) інструкції, паспорта або посібника користувача. Що Ваш заклад має на увазі коли зазначає «…або іншого технічного документу». Згідно технічних регламентів затверджених постановами Кабінету Міністрів України № 753, № 754 і № 755 від 02.10.2013 року НАДАЮТЬСЯ - інструкція, паспорт або посібник користувача. Інших документів для підтвердження відповідності запропонованих товарів не передбачено. Надайте пояснення по цій вимозі або внесіть зміни до тендерної документації закупівлі
Відповідь: Доброго дня ! У відповідь на дане Звернення до Замовника за роз’ясненнями можемо відповісти наступне: Документ, на титульному аркуші якого міститься, наприклад, назва «Керівництво з експлуатації», формально є іншим технічним документом, ніж інструкція, паспорт або посібник користувача, хоча фактично є одним з тих документів, що з точки зору автора даного Звернення відповідають вимогам чинного законодавства України. Крім того, Замовнику невідомі законодавчі акти, що визначають перелік документів, які замовники торгів можуть приймати в якості підтвердження інформації про технічні характеристики предмету закупівлі. Зазначаючи «…або іншого технічного документу», Замовник надає змогу взяти участь у даному тендері тим потенційним учасникам, у розпорядженні яких є інші технічні документи на їхні товари, ніж інструкція, паспорт або посібник користувача.
Дата відповіді: 01.11.2018 12:12
Відповідь надана

Вимоги які суперечать чинному законодавству України

Номер: 02bdc933584b4f7f984b4a893955423f
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 30.10.2018 14:56
Опис: Відповідно до п.4 Загальні положення Додатку 2 до тендерної документації «4. На кожне найменування комплектувальних виробів, запропонованих згідно таблиці технічної специфікації, Учасник повинен надати копію реєстраційного посвідчення МОЗ України або копію декларації чи копії інших документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або гарантійний лист про надання при поставці товару документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту». Шановний Замовнику закупівлі Ви висунули вимоги які суперечать чинному законодавству України, так як вимога щодо надання «копії інших документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або гарантійний лист про надання при поставці товару документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту» означає що вироби, які Вам необхідні ще не введені в обіг на території України, тобто Ваш заклад дає згоду на те, що товар який буде запропонований Учасниками не введено в обіг на території України, що порушує чинне законодавство України. Обладнання медичного призначення, що пропонується, повинно мати дозвіл на застосування в медичній практиці на території України сертифікату відповідності технічному регламенту та декларації відповідності технічному регламенту Надайте пояснення по цій вимозі або внесіть зміни до тендерної документації закупівлі.
Відповідь: Доброго дня ! У відповідь на дане Звернення до Замовника за роз’ясненнями можемо відповісти наступне: Чинне законодавство України забороняє Замовнику придбання та експлуатацію медичного обладнання, на яке немає жодного з документів, про які йдеться у п. 4 Додатку 2 до документації даного тендеру, тому Замовник не буде приймати від переможця торгів товар без відповідних дозвільних документів. Разом з цим, Замовнику невідомі законодавчі акти, що забороняють приймати до розгляду тендерні пропозиції учасників, що пропонують у якості предмету закупівлі медичні вироби, які на момент подання пропозицій проходять процедуру оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту і матимуть необхідні дозвільні документи на момент постачання. Надаючи змогу взяти участь у даному тендері таким учасникам, Замовник розширює конкурентне середовище, що є його обов’язком як розпорядника бюджетних коштів.
Дата відповіді: 01.11.2018 12:16
Відповідь надана

Загальне питання щодо закупівлі

Номер: 83364167aae94abaa097e55d4c31b079
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 29.10.2018 14:07
Опис: Відповідно до Додатку 1 Тендерна пропозиція на закупівлю Замовником висунуто вимогу, що Учаснику необхідно зазначити Виробника товару та країну походження. В одиницях виміру – висунуто вимогу - 1 комплект. Шановний Замовнику поясність яким чином Учасник повинен виконати вище зазначені вимоги, так як в комплект входять 11 комплектуючих, виробниками яких є різні виробники? Якого саме виробника необхідно зазначити? Чи може у Вашій формі Додатку 1 тендерній пропозиції помилки? Просимо надати письмове розяснення щодо даної вимоги.
Відповідь: Доброго дня ! Дякуємо за запитання. Технічна помилка виправлена. Внесено зміни в Додаток 1.
Дата відповіді: 30.10.2018 14:23