-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 - 24450000-3 - Агрохімічна продукція (24455000-8 - Дезинфекційні засоби)
Пропозиції розглянуті
період кваліфікації завершився 3 дні назад
4 086 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 20 430.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 20 430.00 UAH
Період уточнення:
24.07.2025 20:47 - 28.08.2025 00:00
Відповідь надана
Нормативні вимоги та критерії оцінки миючих властивостей
Номер:
a92cf411052f415ab83a27fa633fb54a
Дата опублікування:
28.07.2025 18:55
Опис:
Засіб дезінфікуючий для дезінфекції, достерилізаційного очищення та стерилізації виробів медичного призначення «Бланідас Актив (Blanidas Active)», 1000 мл, вимоги пунктом №2 Медико-технічні вимоги - 2.Робочі розчини засобу повинні мати гарні миючі властивості(миюча здатність не менше 85%). 1. Просимо Замовника надати роз’яснення з посиланням на конкретну методику, стандарт або нормативний документ, яким обґрунтовано вимогу: «розчини засобу повинні мати гарні миючі властивості». Які саме властивості вважаються такими, що відповідають критерію «гарні миючі»? Якими нормативними актами або методичними рекомендаціями керувався Замовник, встановлюючи цю вимогу? Що саме входить у поняття «гарні миючі властивості»: якісні, кількісні, лабораторні чи інші показники? Просимо надати посилання на відповідний нормативний документ (ДСТУ, ТУ, методичні рекомендації МОЗ або інші), на підставі якого сформульовано зазначену вимогу. 2. Вимога щодо значення миючої здатності (не меньше 85%) не є стандартною галузевою нормою. Миюча здатність, як технічний показник, залежить від методики випробувань, умов тестування (тип забруднення, температура, твердість води тощо) і може коливатися навіть для одного й того ж засобу, а не бути сталою величиною, як в даному випадку до не меньше 85% У більшості чинних Технічних умов на деззасоби виробник вказує якісні характеристики миючих властивостей, а не діапазон відсоткового показника. Відповідно до ДСТУ EN 14885:2016, ключовими критеріями для деззасобів є: мікробіологічна ефективність (EN 13727, EN 13624, EN 14348), відсутність негативного впливу на оброблювані матеріали, безпечність для користувача, наявність державної реєстрації. Таким чином, вимога саме " не меньше 85%" без посилання на методику оцінки та без пояснення специфічного обґрунтування є дискримінаційною.
Відповідь:
На Ваш запит щодо роз’яснення з посиланням на конкретну методику, стандарт або нормативний документ, яким обґрунтовано вимогу: «розчини засобу повинні мати гарні миючі властивості (миюча здатність не менше 85%)», повідомляємо наступне.
Замовник, здійснюючи закупівлю дезінфікуючого засобу, відповідно до частини третьої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», самостійно визначає технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, виходячи з реальних потреб медичного закладу та з метою забезпечення ефективного й безпечного використання засобів у клінічній практиці.
Вимога, передбачена пунктом 2 Медико-технічних вимог, щодо наявності у робочих розчинів засобу «гарних миючих властивостей (миюча здатність не менше 85%)», встановлена з огляду на критичну роль мийної здатності у процесі достерилізаційного очищення виробів медичного призначення. Під «гарними миючими властивостями» розуміється здатність засобу ефективно видаляти з поверхонь забруднення органічного та неорганічного походження (зокрема білки, кров, жири, залишки лікарських препаратів). Таке визначення відповідає загальноприйнятій практиці, яка застосовується виробниками дезінфекційних засобів у Технічних умовах, інструкціях із застосування та реєстраційних матеріалах.
Щодо кількісного показника миючої здатності не менше 85%, зазначаємо, що даний рівень є широко вживаним у практиці державної реєстрації дезінфікуючих засобів в Україні. Як правило, він підтверджується протоколами лабораторних випробувань, які подаються виробником у складі реєстраційного досьє та проводяться відповідно до чинних методик, погоджених із МОЗ України. Тобто, Замовник виходив із практично доведеного рівня ефективності, що забезпечує стабільну якість очищення в умовах клінічного використання (із врахуванням типів забруднень, температури, жорсткості води тощо).
Установлення вказаної вимоги не має на меті обмеження конкуренції чи дискримінацію потенційних учасників. Замовник не вимагає застосування конкретної методики оцінки миючої здатності, надаючи учасникам право самостійно обирати спосіб підтвердження відповідності, зокрема:
протоколами лабораторних випробувань; даними, що містяться в інструкції до засобу або Технічних умовах; іншими документами, виданими уповноваженими установами або виробником.
Таким чином, вимога щодо миючої здатності не менше 85% є технічно обґрунтованою, відповідає практиці застосування дезінфікуючих засобів у медичній сфері, не порушує принципи добросовісної конкуренції та не є дискримінаційною.
Дата відповіді:
31.07.2025 22:21
Відповідь надана
Технічна документація
Номер:
802f64ceea124143a3629a2d7ecca120
Дата опублікування:
28.07.2025 15:56
Опис:
Згідно з Вашою тендерною документацією, у Додатку №3 до Тендерної документації «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (технічні вимоги)» у розділі «Загальні вимоги» зазначено, що "Еквівалентом в розумінні даної документації є засоби, які за характеристиками запропонованого товару абсолютно співпадають з характеристиками товару, що є предметом закупівлі, кількість та фасування залишаються незмінними". На підставі цієї вимоги, просимо пояснити: Яким чином Замовник планує забезпечити принципи добросовісної конкуренції та недискримінації учасників, якщо вимога "абсолютного співпадіння" фактично обмежує коло потенційних постачальників лише тими, хто пропонує конкретний, по суті, бренд, що був взятий за зразок, унеможливлюючи пропозицію якісних та функціональних аналогів?
Відповідь:
На Ваш запит щодо положень Додатку №3 до Тендерної документації «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (технічні вимоги)» в частині визначення терміну «еквівалент», повідомляємо наступне.
Формулювання вимоги про «абсолютне співпадіння» щодо еквівалента не є необґрунтованим чи дискримінаційним, а має чітку логіку та обґрунтування:
1. Замовник, формуючи технічні вимоги, виходить з конкретних функціональних характеристик, які є критично важливими для належного використання товару. «Абсолютне співпадіння» характеристик забезпечує, що запропонований еквівалент матиме ідентичні функціональні можливості, якісні показники та сумісність, що є необхідними для безперебійної роботи, інтеграції в існуючі системи або досягнення певного результату. Відхилення від цих характеристик, навіть незначні, можуть призвести до неможливості використання товару за призначенням, зниження його ефективності або додаткових витрат на адаптацію.
2. Досвід проведення публічних закупівель свідчить про часті випадки пропонування учасниками товарів, які формально називаються «еквівалентами», проте за своїми ключовими характеристиками не відповідають потребам замовника, що призводить до спорів, затримок та невиконання зобов'язань. Вимога «абсолютного співпадіння» є превентивним заходом для уникнення таких ситуацій та захисту інтересів замовника.
3. Вимога щодо незмінності кількості та фасування є фундаментальною для логістики, зберігання, використання та розподілу товару. Зміна цих параметрів може мати значний вплив на операційні процеси замовника та спричинити додаткові непередбачені витрати.
Наші вимоги повністю відповідають принципам добросовісної конкуренції та недискримінації учасників, закріпленим у статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі». Замовник чітко вказав, що у разі посилання на конкретну марку, виробника тощо, слід вважати вираз «або еквівалент». Це прямо передбачено існуючим законодавством та є стандартною практикою для забезпечення можливості пропонувати альтернативні товари.
Еквівалентний (від лат. aequivalens, род. відм. aequivalentis — «однаковий», букв. «рівновартісний») — «рівнозначний», «рівноцінний», однаковий за величиною; Наприклад, еквівалентний обмін — обмін рівноцінними товарами, предметами, частками тощо.
Еквівалент (аналог) — продукт або товар, який є рівнозначний, рівноцінний іншому продукту або товару за своїми характеристиками; еквіваленти можуть бути взаємозамінними при досягненні того ж самого або кращого результату.
Це не обмежує коло постачальників конкретним брендом, а встановлює чіткий критерій відповідності товару потребам замовника. На ринку існують інші виробники, продукція яких відповідає цим абсолютно ідентичним характеристикам, вони мають повне право брати участь у закупівлі.
Дата відповіді:
31.07.2025 22:20
Відповідь надана
Технічні характеристики
Номер:
c9cc951c022b4e11b1843f2c147ccefa
Дата опублікування:
28.07.2025 15:21
Опис:
Засіб дезінфікуючий «Бланідас Актив Ензим (Blanidas Active Enzyme)», згідно з Реєстром медичних виробів, зареєстрований саме як медичний виріб. У зв'язку з цим, виникає питання: яким чином Ваш заклад планує використовувати медичний виріб, призначений для дезінфекції медичних виробів, для проведення генерального прибирання приміщень? Засоби для генерального прибирання, відповідно до діючих нормативних документів, повинні належати до категорії дезінфекційних засобів, внесених до відповідного Реєстру дезінфекційних засобів, а не медичних виробів.
Відповідь:
На Ваш запит щодо яким чином Ваш заклад планує використовувати медичний виріб Засіб дезінфікуючий «Бланідас Актив Ензим (Blanidas Active Enzyme)», призначений для дезінфекції медичних виробів, для проведення генерального прибирання приміщень, повідомляємо наступне.
Пунктом 6 Опису продукції на Засіб дезінфікуючий для дезінфекції, достерилізаційного очищення, дезінфекції високого рівня та стерилізації виробів медичного призначення «Бланідас Актив Ензим (Blanidas Active Enzyme)», чітко визначено призначення засобу і не містять такої вимоги «генеральне прибирання», тож питання недоречне.
6. Призначення:
- для достерилізаційного очищення, дезінфекція, суміщена з достерилізаційним очищенням ВМП, гнучких та жорстких ендоскопів та інструментів до них ручним та механічним способом;
- ДВР гнучких та жорстких ендоскопів та інструментів до них
- Стерилізація ВМП, ендоскопів та інструментів до них.
- дезінфекції та миття різноманітних поверхонь медичних приладів, апаратури та устаткування, поверхонь та деталей особливо-чутливої апаратури (у т.ч. наркозно- дихальної, датчиків до ультразвукових діагностичних апаратів, комп’ютерної томографії, магнітно-резонансної томографії, слиновідсмоктуючих систем.
Дата відповіді:
31.07.2025 22:18