0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Фотохімікати (Агари, Добавки, Бульйони, Чашки)

Завершена

876 472.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 4 382.36 UAH
Період уточнення: 11.07.2025 19:48 - 22.08.2025 00:00
Відповідь надана

Тендерна Документація

Номер: bf512453788b431db7b1edf3dc9d927a
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 15.07.2025 17:23
Опис: Шановний Замовник! По вимозі наявності сертифікату 13485 - наявність у виробника сертифікату ISO 13485 "Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання", вимагає проведення оцінки відповідності згідно Технічного регламенту № 754 щодо медичних виробів для діагностики in vitro. Просимо внести зміни в ТД, а саме " Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні"
Відповідь: Шановний учасник! Зазначена Вами інформація не відповідає дійсності. Уточніть, яким саме пунктом стандарту ДСТУ EN ISO 13485:2018 це вимагається.
Дата відповіді: 18.07.2025 15:54
Відповідь надана

Тендерна документація

Номер: bea0e093bcf641dca7757e11ee069a74
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 15.07.2025 15:48
Опис: Шановний Замовнику! У зв’язку з тим, що ваша лабораторія має акредитацію згідно з ISO 17025, звертаємо увагу, що відповідно до чинного законодавства та вимог стандарту ISO 17025, у своїй діяльності лабораторія має застосовувати поживні середовища, регламентовані діючими нормативними документами, які визначають методики дослідження відповідних мікробіологічних показників. У Технічній специфікації предмета закупівлі, зокрема для позиції «Бульйон триптон-соєвий з дріжджовим екстрактом (TSYEB)», вказано, що це середовище призначене для проведення біохімічних та серологічних підтверджуючих тестів при дослідженні Listeria spp. Водночас звертаємо увагу, що згідно з чинним нормативним документом — ДСТУ EN ISO 11290-1:2022 «Мікробіологія харчового ланцюга. Горизонтальний метод виявлення та підрахунку Listeria monocytogenes і Listeria spp. Частина 1. Метод виявлення», у підтверджувальних етапах методики використовується тверде поживне середовище – Tryptone Soya Yeast Extract Agar (TSYEA), а не бульйонна форма (TSYEB). У зв’язку з цим просимо надати посилання на чинний нормативний документ, який регламентує застосування саме бульйону (TSYEB) як підтверджувального середовища при дослідженні Listeria monocytogenes або Listeria spp., відповідно до визначеної мети використання у Технічній специфікації.
Відповідь: Шановний учасник! Звертаємо Вашу увагу, що в Технічній специфікації предмета закупівлі відсутні посилання на ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019 Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій (EN ISO/IEC 17025:2017, IDT; ISO/IEC 17025:2017, IDT) та ДСТУ EN ISO 11290-1:2022 «Мікробіологія харчового ланцюга. Горизонтальний метод виявлення та підрахунку Listeria monocytogenes і Listeria spp. Частина 1. Метод виявлення».
Дата відповіді: 18.07.2025 15:54
Відповідь надана

Тендерна документація

Номер: 69a66801875946348622d5f053395aaa
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 15.07.2025 15:24
Опис: Шановний Замовнику! У зв’язку з тим, що в чинному нормативному документі ДСТУ EN ISO 11290-1:2022 «Мікробіологія харчового ланцюга. Горизонтальний метод виявлення та підрахунку Listeria monocytogenes і Listeria spp. Частина 1. Метод виявлення» не міститься рецептурного складу поживних середовищ, а саме: Агару Оксфорд основа та Агару Палкам основа, просимо Вас уточнити: На підставі яких саме чинних нормативних документів в Україні (ДСТУ, ДСТУ ISO, інші регламенти) у Технічній специфікації предмета закупівлі зазначено грамовий склад вищезазначених середовищ? Зі свого боку зазначаємо, що в інших чинних ДСТУ або ДСТУ ISO, включно з ДСТУ ISO 11290-2 та суміжними, також не надано детального складу (формули) агару Oxford або PALCAM. Якщо ж відповідні нормативні документи з вказаним складом дійсно існують — просимо надати їх повні назви.
Відповідь: Шановний учасник! Зі свого боку зазначаємо, що в інших чинних нормативних документах міститься інформація щодо детального складу (формули) агару Oxford або PALCAM. З метою підвищення рівня професійних компетентностей по мікробіології звертайтесь до спеціалізованих і освітніх організацій.
Дата відповіді: 18.07.2025 15:53
Відповідь надана

Тендерна документація

Номер: a4f9c6f9132b42e7b738bf45273a7914
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 14.07.2025 17:31
Опис: Шановний Замовнику! Просимо надати пояснення щодо технічної специфікації до предмета закупівлі, а саме — Буфер пептонно-сольовий. Зокрема, звертаємо увагу на відсутність вимоги щодо наявності сертифіката відповідності стандарту ISO 13485, яка, згідно з технічною документацією, є обов’язковою для інших позицій предмета закупівлі. Враховуючи зазначене, просимо уточнити, з якої причини вказана вимога не застосована до Буфера пептонно-сольового.
Відповідь: Шановний учасник! Дякуємо за звернення та звертаємо Вашу увагу, що «Буфер пептонно-сольовий» - це готовий до використання розчин, призначений для серійних розведень мікробіологічних зразків. З цієї причини вказана вимога не застосована до Буфера пептонно-сольового.
Дата відповіді: 17.07.2025 16:46