• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Торги не відбулися

1 599 000.24 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 15 990.00 UAH
Період уточнення: 28.05.2025 14:55 - 13.06.2025 00:00
Відповідь надана

Щодо підтвердження відповідності виробу

Номер: e610b4e9d81a474592e0157f8d054e1a
Дата опублікування: 03.06.2025 13:22
Опис: Добрий день. На вищенадану відповідь "Щодо підтвердження відповідності виробу", а саме "Надання сертифіката/паспорта без зазначення детальних технічних характеристик не буде вважатися невідповідністю" просимо надати роз'яснення: чи є сенс тоді взагалі надавати сертифікати/паспорти якості на вироби, якщо вони не несуть ніяких підтверджень характристик? І як на думку Замовника, чи має право Учасник надавати будь-які підтвердження на харакетритстики виробу без участі/згоди виробника? Адже, Учасник не має права встановлювати будь-які підтвердження характеристик виробу (якщо він не є виробником), а лише може надавати інформацію, отриману від виробника.
Відповідь: Доброго дня. Так, учасник повинен надавати сертифікати/паспорта відповідно вимог зазначених до предмету закупівлі. Вбачається за можливе надання лише паспортів/сертифікатів, за зразком встановленим виробником.
Дата відповіді: 03.06.2025 16:21
Відповідь надана

Щодо картки постраждалго бійця

Номер: ca6ae2c076d34d9f8fd776dfee13543e
Дата опублікування: 30.05.2025 14:44
Опис: Шановний Замовник! Чому в таблиці ОПИСу засобів та медичних виробів, які повинні бути в складі аптечки медичної загальновійськової індивідуальної (мають відповідати вимогам “Переліку лікарських засобів та медичних виробів, якими забезпечується особовий склад сил безпеки і сил оборони в складі аптечок медичних загальновійськових індивідуальних (АМЗІ), затвердженого наказом Міністерства оборони України від 24.07.2024 № 506 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01.08.2024 за № 1171/42516), не зазначена Картка постраждалого (до речі, Перелік вкладень та є). Просимо виправити помилку.
Відповідь: Доброго дня. Найближчим часом будуть внесені зміни.
Дата відповіді: 03.06.2025 09:59
Відповідь надана

Щодо маркера

Номер: 3aef479b6405458e94b42536414cf4e5
Дата опублікування: 30.05.2025 14:43
Опис: Просимо видалити вимогу на виріб Маркер водостійкий для нанесення інформації синього або чорного кольору, а саме наявність Декларація про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів, затверджена постановою КМУ від 02.10.2013 №753; Паспорт або сертифікат якості. Адже даний виріб не є медичним і на його не розповсюджується дія Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753.
Відповідь: Доброго дня. Найближчим часом будуть внесені зміни.
Дата відповіді: 03.06.2025 09:40
Відповідь надана

Щодо сертифікатів

Номер: de3f329074204172b5692cdbaf1fc4f5
Дата опублікування: 30.05.2025 14:42
Опис: Шановний Замовник! В табличці опису а саме: «*ПРИМІТКА» зазначено документи які необхідно завантажити для підтвердження відповідності виробу на медичний виріб Комплект оклюзійних пов’язок (наліпок) на гелевій основі, що включає 2 наліпки з клапаном зазначено: Декларація про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів, затверджена постановою КМУ від 02.10.2013 №753; Паспорт або сертифікат якості або Сертифікат відповідності з акредитованого органу. Повідомляємо, що паспорт або сертифікат якості – це документ, що містить дані для ідентифікації та фактичні значення показників якості продукції виробника, інформацію про їх відповідність вимогам нормативних документів. Тоді як, сертифікат відповідності – це документ про відповідність, що підтверджує виконання заданих вимог, які стосуються об’єкта оцінки відповідності. Тобто це два різних документа, тому не можуть бути перелічені через «або». Просимо виправити помилку.
Відповідь: Доброго дня. Найближчим часом будуть внесені зміни.
Дата відповіді: 03.06.2025 09:40
Відповідь надана

Щодо документів

Номер: ba38c62561ad43eb8ab46ea8dbffcf07
Дата опублікування: 30.05.2025 14:37
Опис: В Вимогах до учасників Додатку №2 до тендерної документації Ви вимагаєте: «медичні вироби повинні відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753. - На медичні вироби які входять до складу аптечки в таблічці опису а саме: «*ПРИМІТКА» зазначено документи які необхідно завантажити для підтвердження відповідності виробу.» Але для таких медичних виробів, як Бандаж еластичний з абсорбуючим та компресійним елементами завширшки від 14 см, Бинт тампонувальний кровоспинний з хімічною речовиною гемо статичною завдовжки від 1,5 м. та завширшки від 7 см., Бинт марлевий пресований завширшки від 10 см., завдовжки від 3,5 м (оскільки вони відпускаються в стерильному стані) однією з вимогою Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753 є залучення Органу по оцінки відповідності. Чому тоді ви не зазначаєте в табличці опису а саме: «*ПРИМІТКА» наявність Сертифікату відповідності з акредитованого органу. Адже без підтвердження залучення такого органу і видання сертифікату відповідності, Ви не зможете перевірити виконання всіх вимог Технічного регламенту?
Відповідь: Доброго дня. Найближчим часом будуть внесені зміни.
Дата відповіді: 03.06.2025 09:40
Відповідь надана

Щодо технічних характеристик Додатку 2

Номер: 49bfcb3d5b70414e9e6ee8e760bfb4f5
Дата опублікування: 30.05.2025 14:30
Опис: Просимо внести зміни в Додатку 2 до тендерної документації! Оскільки, характеристики деяких складових в предметі закупівлі «Аптечка медична індивідуальна» прописані по різному при дублюванні характеристик. Наприклад, в таблиці «Основні технічні вимоги до предмета закупівлі» прописаний такий складовий, як «Бинт тампонувальний кровоспинний з хімічною речовиною гемо статичною завдовжки від 1,5 м. та завширшки від 7 см», тобто дозволяється пропонувати Бинт тампонувальний кровоспинний з хімічною речовиною гемо статичною завдовжки 1,5 м. Тоді як в розділі ОПИС в таблиці «Найменування вкладень та їх якісні характеристики», на той самій виріб встановлені вимоги по довжині - не менше 3,5 м, що перекреслює вимоги, які були встановлені в таблиці «Основні технічні вимоги до предмета закупівлі» . Не може один і той же виріб бути з різними вимогами в різних розділах. Дане оформлення технічних вимог не є допустимим, адже вводить в оману учасників і в подальшому може використовуватись у навмисному відхиленні пропозиції учасника.
Відповідь: Доброго дня. Замовником зазначено вимоги, які мають відповідати вимогам “Переліку лікарських засобів та медичних виробів, якими забезпечується особовий склад сил безпеки і сил оборони в складі аптечок медичних загальновійськових індивідуальних (АМЗІ), затверджених наказом Міністерства оборони України від 24.07.2024 № 506 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01.08.2024 за № 1171/42516 та не можуть бути змінені замовником (Бинт тампонувальний кровоспинний з хімічною речовиною гемостатичною завдовжки від 1,5 м. та завширшки від 7 см), але не забороняють йому обирати бажаний розмір предмету комплектування аптечки. Таким чином, замовником вбачається необхідність комплектування аптечки бинтом тампонувальний кровоспинний з хімічною речовиною гемостатичною завдовжки саме розміром довжиною не менше 3,5 м., шириною не менше 7 см. При наданні характеристик бинта тампонувального меншого розміру такі пропозиції розглядатися не будуть. Для уникнення непорозумінь просимо учасників надавати пропозиції відповідно таблиці у якій детально розкриті найменування вкладень та їх якісні характеристики. Зміни вноситись не будуть.
Дата відповіді: 03.06.2025 09:58
Відповідь надана

Стосовно довжини турнікета

Номер: a1b91635189a444a9731b534f39d8de4
Дата опублікування: 30.05.2025 14:29
Опис: Шановний Замовнику! Просимо виправити некоректне зазначення довжини Засобу для зупинки кровотечі механічний вороткового типу, а саме: «не менше 930 мм. +/- 20 мм.;» Адже, в першій частині Ви вимогаєте довжину не менше 930 мм, тобто від 930 мм, а в іншей частині 930 мм +/- 20 мм, тобто від 910 мм. Як це зрозуміти?
Відповідь: Доброго дня. Найближчим часом будуть внесені зміни.
Дата відповіді: 03.06.2025 09:58
Відповідь надана

Щодо підтвердження відповідності виробу

Номер: bffef5e6e1d44c539b8eda50d34adb38
Дата опублікування: 30.05.2025 10:21
Опис: Доброго дня! Скажіть, будь ласка, яким чином учасникам підтвердити відповідність виробу, якщо виробники не вказують у сертифікатах/паспортах якості детальну інформацію про технічні характеристики виробу (ширина, довжина, матеріал тощо)? І чи буде вважатися невідповідністю надання такого сертифіката/паспорта (без зазначення детальних технічних характеристик), адже в попередній закупівлі (UA-2025-04-03-010471-a) це стало причиною дискваліфікації одного з учасників, а виробники в свою чергу самостійно визначають формат і зміст документів якості, втручатися у цей процес неприпустимо.
Відповідь: Доброго дня. Надання сертифіката/паспорта без зазначення детальних технічних характеристик не буде вважатися невідповідністю.
Дата відповіді: 03.06.2025 09:58
Відповідь надана

Щодо Маркера водостійкого для нанесення інформації синього або чорного кольору

Номер: 882df182abe54892b9eb0c3dfcd3a7c2
Дата опублікування: 29.05.2025 17:12
Опис: Добрий день! Звертаємо Вашу увагу, шо Маркер водостійкий для нанесення інформації синього або чорного кольору не є медичним виробом відповідно виконати вимоги щодо надання Декларації про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів, затверджена постановою КМУ від 02.10.2013 №753; Паспорт або сертифікат якості; неможливо. Просимо внести відповідні зміни до тендерної документації та видали примітку про надання даних документів.
Відповідь: Доброго дня. Найближчим часом будуть внесені зміни.
Дата відповіді: 03.06.2025 09:39
Відповідь надана

Щодо некоректного оформлення технічних вимог

Номер: ca29ce896fa44f47a15b7709960f8164
Дата опублікування: 28.05.2025 16:16
Опис: Добрий день! Вимагаємо внести зміни в Додатку 2 до тендерної документації! Оскільки, характеристики деяких складових в предметі закупівлі «Аптечка медична індивідуальна» прописані по різному при дублюванні характеристик. Наприклад, в таблиці «Основні технічні вимоги до предмета закупівлі» прописаний такий складовий, як «Лейкопласти на тканинній основі завдовжки 3-5 м., завширшки 3-5 см – 1 шт.;», тобто дозволяється пропонувати Лейкопластир на тканинній основі завдовжки 3 метри і завширшки 3 см. Тоді як в розділі ОПИС в таблиці «Найменування вкладень та їх якісні характеристики», на той самій виріб встановлені вимоги по довжині - не менше 5 м і ширині - не менше 5 см, що перекреслює вимоги, які були встановлені в таблиці «Основні технічні вимоги до предмета закупівлі» . Не може один і той же виріб бути з різними вимогами в різних розділах. Дане оформлення технічних вимог не є допустимим, адже вводить в оману учасників і в подальшому може використовуватись у навмисному відхиленні пропозиції учасника. Ми просимо передивитись всі технічні вимоги, адже така ситуація, як з виробом «Лейкопласти на тканинній основі завдовжки 3-5 м., завширшки 3-5 см – 1 шт.» зустрічається також і в інших описах складових.
Відповідь: Доброго дня. Замовником зазначено вимоги, які мають відповідати вимогам “Переліку лікарських засобів та медичних виробів, якими забезпечується особовий склад сил безпеки і сил оборони в складі аптечок медичних загальновійськових індивідуальних (АМЗІ), затверджених наказом Міністерства оборони України від 24.07.2024 № 506 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01.08.2024 за № 1171/42516 та не можуть бути змінені замовником (лейкопласти на тканинній основі завдовжки 3-5 м., завширшки 3-5 см.), але не забороняють йому обирати бажаний розмір предмету комплектування аптечки. Таким чином, замовником вбачається необхідність комплектування аптечки пластиром на тканинній основі саме розміром довжиною не менше 5 м., шириною не менше 5 см. При наданні характеристик пластирів меншого розміру такі пропозиції розглядатися не будуть. Для уникнення непорозумінь просимо учасників надавати пропозиції відповідно таблиці у якій детально розкриті найменування вкладень та їх якісні характеристики. Зміни вноситись не будуть.
Дата відповіді: 30.05.2025 14:02