0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Алкотестери

1. Місце поставки товару: КЛПУ "Обласний центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф" за адресою: вул. Остапа Вишні, б.24, м. Краматорськ, Донецька область, 84331. 2. Кількість: 39 штук; 3. Обсяг поставки товару: згідно з Додатком №3; 4. Строк поставки товару: протягом 10 (десяти) календарних днів з дати узгодження відповідної заявки від Замовника на отримання товару.

Торги не відбулися

196 226.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 1 962.26 UAH
Період уточнення: 23.10.2018 13:06 - 26.10.2018 15:00
Відповідь надана

РОЗ`ЯСНЕННЯ щодо допорогової закупівлі товару: алкотестери код за CPV за ДК 021:2015- 38430000-8.

Номер: f22e1cd940a5411b97fb9627f2b391c1
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 25.10.2018 09:56
Опис: ЗАМОВНИКУ: Комунальна лікувально-профілактична установа "Обласний центр екстреної допомоги та медицини катастроф" м.Краматорськ. Щодо допорогової закупівлі товару: алкотестери код за CPV за ДК 021:2015- 38430000-8. Ідентифікатор закупівлі UA-2018-10-23-000450-c. У Додатоку 3 до інформації щодо закупівлі товару у розділі «Технічні вимоги» пункт 1 зазначено: «Якість Товару повинна відповідати вимогам відповідних діючих нормативних документів (ДСТУ, ТУ тощо)», але не зазначено яких. В УКРАЇНІ ВІДПОВІДНО ДО ЄВРОПЕЙСЬКОГО СТАНДАРТУ EN 15964:2011, що наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі №1494 від 30.12.2014 прийнято як національний стандарт України за позначенням ДСТУ EN 15964:2014 «Пристрої неодноразового використання для контролю видихуваного повітря. Вимоги та методи випробувань» (EN 15964:2011, IDT), газоаналізатори для контролю вмісту алкоголю у видихуваному повітрі (скрінінгові алкотестери) використовуються за правилами вказаного стандарту з 01.01.2016. В УКРАЇНІ ВІДПОВІДНО ДО ЄВРОПЕЙСЬКОГО СТАНДАРТУ ОIML R 126:2012, що наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі №1494 від 30.12.2014 прийнято як національний стандарт України за позначенням ДСТУ ОIML R 126:2014 «Доказові аналізатори видихуваного повітря», доказові газоаналізатори для контролю вмісту алкоголю у видихуваному повітрі використовуються за правилами вказаного стандарту з 01.01.2016. ВІДПОВІДНО ДО п.6 розділу 1 Інструкції про порядок виявлення у водіїв транспортних засобів ознак алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння…, затвердженого сумісним Наказом МВС та МОЗ №1452/735 від 09.11.2015, огляд на стан сп’яніння проводиться з використанням спеціальних технічних засобів, дозволених до застосування МОЗ. На сьогодні в Україні стали обов’язковими вимоги Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013, згідно якого введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів. На сьогодні є чинним Порядок направлення водіїв транспортних засобів для проведення огляду з метою виявлення стану алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, і проведення такого огляду, затверджений постановою Кабінету Міністрів України №1103 від 17.12.2008 (далі за текстом - Порядок). Згідно з п.10 Порядку огляд водія транспортного засобу проводиться із застосуванням приладів, дозволених для використання Міністерством охорони здоров’я України. Відповідно до статті 68 Конституції України кожен зобов'язаний неухильно додержуватися Законів України. З огляду на викладене, ПРОСИМО НАДАТИ – РОЗ`ЯСНЕННЯ №1: Для яких цілей Замовник закуповує алкотестери (наприклад, для сприяння безпеці дорожнього руху, для використання під час попереднього медичного огляду або контролювання, передрейсового медичного огляду водіїв транспортних засобів, для охорони праці, тощо) ? РОЗ`ЯСНЕННЯ №2: Якому Стандарту України алкотестери, що є предметом закупівлі, повинні відповідати: ДСТУ EN 15964:2014 чи ДСТУ ОIML R 126:2014 ? А якщо ні, то згідно яких норм чинного законодавства ? РОЗ`ЯСНЕННЯ №3: Чи мають алкотестери, що є предметом закупівлі, бути дозволеними для використання Міністерством охорони здоров’я України ? А якщо ні, то згідно яких норм чинного законодавства ? РОЗ`ЯСНЕННЯ №4: Чи повинні алкотестери, що є предметом закупівлі, відповідати Технічному регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №94 від 13.01.2016 та Технічному регламенту щодо медичних виробів, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 ? А якщо ні, то згідно яких норм чинного законодавства ?
Відповідь: РОЗ`ЯСНЕННЯ №1: Замовник закуповує алкотестери для вимірювання вмісту парів етилового спирту у повітрі, що видихає людина, для передрейсового медичного огляду водіїв транспортних засобів. РОЗ`ЯСНЕННЯ №2: Відповідність ДСТУ EN 15964 та ДСТУ OIML R126 згідно ст.4 п.2.4 Закону України про Стандартизацію не є обов’язковою. РОЗ`ЯСНЕННЯ №3: Застосування будь-якого продукту, як медичного виробу визначається тільки виробником (згідно терміну "медичні вироби" наведеному в Технічному регламенті щодо медичних виробів затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 Жовтня 2013 р. №753 (далі-Технічний регламент). Також, враховуючи визначення "застосування за призначенням" наведеного в зазначеному Технічному регламенті, - застосування продукту, як медичного виробу, можливе якщо це призначення буде зазначене в інструкції з використання, яка складається виробником. РОЗ`ЯСНЕННЯ №4: Алкотестер повинен відповідати технічному регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 13 січня 2016 р. №94. Немає вимоги щодо відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 (роз’яснення 3).
Дата відповіді: 26.10.2018 10:56