-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
пристрої для лікування переломів
процедура закупівля здійснюється для задоволення потреби протягом 2025 року згідно постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 за кошти спеціального фонду.
Завершена
1 514 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 7 570.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 7 570.00 UAH
Період уточнення:
12.05.2025 12:37 - 19.05.2025 00:00
Відповідь надана
щодо усунення невідповідності в тендерній документації
Номер:
687dbd8b2d844433bb967baac64f4d40
Дата опублікування:
15.05.2025 15:26
Опис:
Під час аналізу тендерної документації до процедури закупівлі за предметом: ДК 021:2015 – 33140000-3 «Медичні матеріали (пристрої для лікування переломів)» нами виявлено внутрішню невідповідність у вимогах до технічних характеристик товару, а саме:
- У пункті 4 Додатку 3 вказано, що:
«Спиця Кіршнера сталева повинна мати заточку з одного або з двох кінців.»
- У той же час, пункт 7.4 цього ж Додатку містить наступну вимогу:
«Матеріал, з якого виготовлені імплантати, повинен відповідати стандарту ISO-5832/3, для виробів, що імплантуються всередину тіла людини.»
Зазначаємо, що стандарт ISO 5832-3 поширюється виключно на титановий сплав Ti-6Al-4V, і не стосується сталевих виробів, зокрема сталевих спиць Кіршнера. Отже, вимога про відповідність сталевої спиці зазначеному стандарту є технічно неможливою, що створює неоднозначність у трактуванні вимог та ризик дискримінації учасників.
З огляду на викладене, просимо:
-Внести уточнення до тендерної документації з метою усунення вказаної суперечності;
-Чітко розмежувати вимоги до матеріалу залежно від типу виробу: сталеві вироби (зокрема, спиці Кіршнера) — відповідно до стандартів для хірургічної сталі (наприклад, ISO 5832-1); титанові імплантати — відповідно до ISO 5832-3.
Таке уточнення дозволить забезпечити рівні умови участі у закупівлі відповідно до частини другої статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі».
Відповідь:
Шановний учаснику! До тендерної документації будуть внесено відповідні зміни . Дякуємо!
Дата відповіді:
16.05.2025 09:48
Відповідь надана
Дискримінаційні умови ТД
Номер:
d4d5d9ccafb448c78305d1bad71ac418
Дата опублікування:
15.05.2025 12:27
Опис:
Вивчивши тендерну документацію на закупівлю за кодом ДК 021:2015 – 33140000-3 медичні матеріали (пристрої для лікування переломів), повідомляємо, що вважаємо окрему вимогу документації дискримінаційною, а саме:
«5.2.3. Позитивний лист-відгук від контрагентів, зазначених в довідці (не менше одного), із зазначенням інформації про належне виконання договору».
Ця вимога суперечить частині третій статті 16 Закону України «Про публічні закупівлі», відповідно до якої замовник має право вимагати лише документи, передбачені законодавством для підтвердження відповідності учасника кваліфікаційним критеріям.
Позитивний лист-відгук не є нормативно передбаченим способом підтвердження досвіду виконання аналогічного договору. Згідно з чинним законодавством та сформованою практикою Антимонопольного комітету України, належним підтвердженням є копія договору та документи, що підтверджують його виконання (наприклад, акти, накладні тощо).
Таким чином, вимога обов’язкової наявності листа-відгуку є необґрунтованим ускладненням участі у закупівлі, створює бар’єри для добросовісної конкуренції, та не відповідає принципам рівного ставлення до всіх учасників закупівлі, закріплених у ст. 5 Закону.
Просимо виключити зазначену вимогу з тендерної документації як дискримінаційну та внести відповідні зміни, що відповідатимуть вимогам чинного законодавства України.
Відповідь:
Шановний учаснику! До тендерної документації внесено відповідні зміни. Дякуємо за звернення.
Дата відповіді:
15.05.2025 15:01
Відповідь надана
Щодо підтвердження відповідності технічним вимогам
Номер:
7f399c191aff46ae85d431742b6bf650
Дата опублікування:
13.05.2025 12:00
Опис:
Як потенційний учасник, просимо Тендерний комітет надати роз'яснення щодо того, якими документами повинна бути підтверджена відповідність запропонованої продукції технічним вимогам Замовника.
В тендерній документації немає чіткої вказівки, проте, зважаючи на те, що йдеться про медичний виріб для імплантації всередину тіла для дітей, чи може інформація для підтвердження відповідності медичних виробів вимогам Замовника підтверджуватись матеріалами будь-кого, окрім безпосередньо виробника такої продукції?
Відповідь:
Шановний учаснику!
Запропонований учасником товар за медико-технічними властивостями повинен відповідати наступним вимогам:
1) Товар повинен бути зареєстрований в Україні та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства.
2) Залишковий термін придатності на момент поставки повинен становити не менше 75% загального терміну його придатності.
3) Запропонований товар повинен відповідати вимогам зазначеним у Додатку 3 цієї тендерної документації.
Примітка: в підтвердження відповідності вимогам підпунктів 1-3 пункту 6 розділу 3 документації, учасник надає гарантійний лист, в якому гарантує, що запропонований та поставлений товар буде мати відповідні характеристики та необхідні медико-технічні властивості.
Для підтвердження відповідності тендерних пропозицій медико-технічним вимогам до предмету закупівлі, учасники повинні надати наступні документи, а саме:
- Копією декларації про відповідність та/або сертифікатом відповідності або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 №754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro», від 02.10.2013 №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»).
- Копію Інструкції для застосування. Інструкція повинна бути надана українською мовою. В інструкції до еластичних титанових стрижнів (TEN) повинно бути зазначено інформацію щодо можливості проведення МРТ.
- Оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником, з наданням копії документу, який підтверджує такі повноваження з підтвердженням можливості постачання товару необхідної кількості та належної якості та у строки передбачені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в системі електронних закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву замовника.
- Копію сертифікату відповідності якості виробництва вимогам ISO та (чи) СЕ (TUV) та (або) копію сертифікату відповідності державної системи сертифікації УкрСЕПРО, якщо такі передбачені на вид товарів, що пропонується. Матеріал, з якого виготовлені імплантати повинен відповідати стандарту ISO-5832/3, для виробів, що імплантуються всередину тіла людини
- Надати повний набір установочного інструменту, а також інструмненту для видалення до встановлення та видалення останнього імпланту (TEN) - підтвердити у складі тендерної пропозиції гарантійним листом учасника.
- У складі тендерної пропозиції учасники мають надати довідку у довільній формі про дотримання та забезпечення заходів стосовно захисту довкілля згідно діючого законодавства.
Дата відповіді:
13.05.2025 12:14
Відповідь надана
Розширення варіантів довжини еластичних стрижнів
Номер:
3c6378a9b09148f59554fffb8944eaf2
Дата опублікування:
13.05.2025 10:39
Опис:
З метою збільшення кількості потенційних учасників закупівлі просимо змінити довжину еластичних титанових стрижнів у тендерній документації з "L 440мм" на "L від 440мм до 450мм". Збільшення довжини стрижня на 10мм не має ніяких негативних наслідків щодо якості стрижня, але дозволить брати участь у закупівлі більшій кількості учасників, що в свою чергу призведе до економії бюджету закупівлі.
Відповідь:
Шановний учаснику! До документації будуть внесено відповідні зміни. Дякуємо за запитання.
Дата відповіді:
13.05.2025 10:46