0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 – 38430000-8 Детектори та аналізатори (Двоканальний газовий хроматограф з полум’яно-іонізаційним детектором, автосамплером і парофазною приставкою)

Завершена

3 929 125.00 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 19 645.63 UAH
Період уточнення: 22.11.2024 19:17 - 27.11.2024 00:00
Відповідь надана

Вимоги до Додатку 1

Номер: bb40a2721422401bbc0123e25f2e2786
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 25.11.2024 11:45
Опис: Колеги, вітаю! Газовий хроматограф - універсальний прилад для вирішення задач в різних сферах. Газовий хроматограф - це засіб вимірювальної техніки, який повинен вводитись в обіх згідно Регламенту №94. Газовий хроматограф - НЕ є медичним приладом, то чому ви вимагаєте введення його в обіг, як медичний прилад, вказуючи в Додатку 1 вимогу: "Для цілей забезпечення тендерної пропозиції терміни у тендерній документації щодо медичних виробів вживаються у значенні Законів України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», від 02.10.2013 р. №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують. Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, на момент постачання Товару повинні відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують." Це антиконкурентна вимога. Виробник нашого приладу не позиціонує газовий хроматограф, як медичний виріб. Чи буде прийнята наша пропозиція, якщо буде надано лист від виробника про те, що запропонований прилад не є медичним приладом?
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Відповідно до вимог п. 6 розділу І додатка 2 до тендерної документації учасник в складі тендерної пропозиції повинен надати документи, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів,які імплантують - ЯКЩО предмет закупівлі є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують). Вимоги щодо відповідності Технічним регламентам, викладені в Додатку 1 до тендерної документації стосуються продукції, що є медичним виробом у значенні відповідного Технічного регламенту. У разі, якщо предмет закупівлі НЕ Є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують у значенні Технічного регламенту щодо медичних виробів або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують – учасник повинен надати (відповідно до вимог п. 8 розділу І додатка 2 до тендерної документації)наступні документи: 8.1. Документ, виданий Виробником, або Уповноваженим представником, або українським органом з оцінки відповідності, який підтверджує, що запропонований предмет закупівлі не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують, у розумінні Технічного регламенту щодо медичних виробів, або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, А ТАКОЖ 8.2. Документ, що підтверджує якість або безпеку предмета закупівлі, виданий його виробником, або виданий виробнику уповноваженим на це органом, установою, організацією (такими документами можуть бути сертифікат відповідності, декларація, сертифікат якості, сертифікат аналізу, паспорт тощо).  
Дата відповіді: 26.11.2024 16:30
Відповідь надана

Вимоги до технічних характеристик

Номер: eeafa53e95f54d288574b0ab1384180e
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 25.11.2024 11:35
Опис: Добрий день! Скажіть, будь ласка, ви хочете придбати конкретний газовий хроматограф - Thermo Trace 1600? Навіщо тоді ви оголошуєте тендер? В тендері (в Додаток 1) вказана вимога, яка притаманна тільки ГХ Thermo Trace 1600, а саме: "2. Відтворюваність площ піків 0,3% RSD або менше". У інших виробників цей показник 0,5% (Шимадзу, Аджилент, Сцион та інші). Ця вимога унеможливлює прийняти участь в тендері постачальників інших хроматографів. Просимо змінити дану вимогу на "Відтворюваність площ піків 0,5% RSD або менше", що дозволить прийняти участь в тендері більшій кількості учасників, якщо ваша організація в цьому зацікавлена.
Відповідь: Добрий день! Шановний Учасник, дякуємо за Вашу зацікавленість в наших процедурах закупівлі. Звертаємо увагу, що медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, що містяться в тендерній документації оголошеної закупівлі, сформовані з урахуванням потреб кінцевих отримувачів, пройшли розгляд групою експертів та фахівців за відповідним напрямом лікування та погоджені МОЗ України, є обгрунтованими та конкурентними. Щодо вимоги "Відтворюваність площ піків на рівні 0.3% RSD або менше" зазначаємо, що за результатами проведених ринкових консультацій з потенційними учасниками ринку замовником було отримано пропозиції від трьох різних виробників, які підтверджують відповідність вказаній характеристиці.
Дата відповіді: 26.11.2024 16:06