-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори (Автоматизована система приготування та розливу середовищ)
Завершена
51 600 000.00
UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 258 000.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 258 000.00 UAH
Період уточнення:
19.09.2024 22:06 - 29.09.2024 00:00
Відповідь надана
ПОВТОРНО- відповідність технічним регламентам
Номер:
bc0f42491c864fb39877eee7a0155780
Дата опублікування:
27.09.2024 18:23
Опис:
Шановний Замовнику! Доповнюємо інформацію викладену у Звернення від 25,09.2024р о 17.02 «
відповідність технічним регламентам»
Так як Технічними характеристиками викладенними у п.1 Додатку 1 Таблиця 3 (№ з/п 10 («Можливість стерилізації при температурі- Не менше 125 градусів») передбачено умови нагріву до температури не менше 125 градусів, то для досягнення зазначеної температури для поживних середовищ необхідний надлишковий тиск понад 0,5атм.
Тому для обладнання, яке працює при надлишковому тиску понад 0,5 атм. є необхідним проведення процедури оцінки відповідності /надання Декларації про відповідність згідно ПКМУ №27 для введення в обіг даного обладнання.
Повторно просимо внести зміни у тендерну документацію за даним предметом закупівлі, а саме: Доповнити ТД вимогою, щодо надання учасником процедури закупівлі документу, що підтверджує відповідність предмету закупівлі технінічному регламенту згідно ПКМУ №27. Так як у разі введення в обіг обладнання, що працює під тиском виробники повинні гарантувати, що таке обладнання розроблено і виготовлено відповідно до суттєвих вимог щодо безпечності. Відповідно до п.23 Технічного регламенту обладнання, що працює під тиском, ПКМУ №27 перед введенням в обіг обладнання, що працює під тиском, імпортери повинні пересвідчитись, що виробник провів відповідну процедуру оцінки відповідності , а також: -склав технічну документацію, на обладнання, що працює під тиском; -підписа деклараціюпро відповідність; -нанесено знак відповідності технічним регламентам відповідно до Постанови КМУ №1184 від 30.12.2015 "Про затвердження форми, опису знака відповідності технічним регламентам, правил та умов його нанесення".
Відповідь:
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України""!
На момент подання тендерної документації до участі в процедурі закупівлі вимагається надання переліку основних вимог, необхідних для оцінки відповідності товару технічним та функціональним характеристикам. В той же час, під час приймання товару, кінцевий отримувач керуватиметься чинними вимогами законодавства щодо приймання, обліку та введення в обіг медичного обладнання. У разі необхідності, якщо виріб потребуватиме додаткової документації, включно з Декларацією про відповідність відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України №27, такі документи будуть вимагатися згідно із встановленими нормами.
Дата відповіді:
30.09.2024 17:05
Відповідь надана
розширення потенційного кола учасників
Номер:
680502374633407b8952701eabbc7309
Дата опублікування:
27.09.2024 18:22
Опис:
Шановний Замовнику! Звертаємось з Вимогою внести зміни у тендерну документацію, а саме у п.6.4 Додатку 2 тендерної документації, та викласти його у наступній редакції:
«6.4. У ВИПАДКУ, якщо Учасник в складі тендерної пропозиції надає документи на виконання вимог підпункту 6.3 пункту 6 цього додатку або процедура отримання декларації про відповідність предмету закупівлі вимогам відповідного технічного регламенту проводиться вперше , то в складі тендерної пропозиції МАЄ БУТИ НАДАНЕ письмове зобов’язання (у довільній формі) Учасника / Уповноваженого представника / Виробника, що копія декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту України та копія сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту України, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами України (у разі, якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу), будуть надані не пізніше ніж протягом 90 (дев’яноста) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю, або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше.
Це дасть можливість здорової конкуренції та розширить коло потенційних учасників Закупівлі.
Відповідь:
Відповідно до вимог тендерної документації, учасник повинен надати документи, що підтверджують проходження оцінки відповідності предмета закупівлі в Україні за Технічним регламентом щодо медичних виробів, виробів для діагностики in vitro або активних імплантованих медичних виробів. Лише продукція, яка відповідає вимогам цих регламентів, може легально вводитися в обіг та використовуватися в Україні. Це забезпечує відповідність стандартам безпеки та якості, а також гарантує, що вироби пройшли необхідний контроль і не становлять загрози для здоров'я пацієнтів та медперсоналу. Наявність сертифікату підтверджує відповідність виробу встановленим нормам і є обов'язковою умовою для допуску продукції на ринок. З огляду на вищезазначене, наявність конкуренції, та необхідного часу проходження оцінки відповідності, з метою вчасного забезпечення та уникнення ризиків непроходження процедури оцінки відповідності Замовник встановлює відповідні вимоги.
Дата відповіді:
30.09.2024 17:47
Відповідь надана
Внесення змін до Таблиці 3 інформацією стосовно додаткових характеристик/вимог/технічної специфікації запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі):
Номер:
f3f10bb2185e4b27a61b3c9c38bd611c
Дата опублікування:
25.09.2024 17:06
Опис:
Шановний Замовнику!
Звертаємось з Вимогою, внести зміни до Пункт 16 Таблиці 3 Додаток №1 тендерної документації. Наявність перестальтичного насосу або помпи в комплекті, які мають керуватись з приладу для приготування середовищ Наявність
Викласти в наступні редакції :
"Наявність перестальтичного насосу або помпи в комплекті, які мають керуватись з приладу для приготування середовищ або окремо".
Так як попереднє формулювання чітко вказує на конкретного виробника і обмежує конкуренцію.
Відповідь:
Дякуємо за Вашу зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України"".
Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, що містяться в тендерній документації оголошеної закупівлі, сформовані на основі клінічних потреб та практичного досвіду високоспеціалізованого закладу охорони здоров’я, який є кінцевим набувачем обладнання. Ці вимоги є обґрунтованими та конкурентними.
Проте, з метою залучення максимального кола учасників, до тендерної документації будуть внесені відповідні зміни.
Дата відповіді:
27.09.2024 14:07
Відповідь надана
відповідність технічним регламентам
Номер:
88d1d7f480074a68af18292beb014351
Дата опублікування:
25.09.2024 17:02
Опис:
Шановний Замовнику!
Звертаємось з Вимогою внести зміни у тендерну документацію за даним предметом закупівлі, а саме:
Доповнити ТД вимогою, щодо надання учасником процедури закупівлі документу, що підтверджує відповідність предмету закупівлі технінічному регламенту згідно ПКМУ №27.
Так як у разі введення в обіг обладнання, що працює під тиском виробники повинні гарантувати, що таке обладнання розроблено і виготовлено відповідно до суттєвих вимог щодо безпечності. Відповідно до п.23 Технічного регламенту обладнання, що працює під тиском, ПКМУ №27 перед введенням в обіг обладнання, що працює під тиском, імпортери повинні пересвідчитись, що виробник провів відповідну процедуру оцінки відповідності , а також:
-склав технічну документацію, на обладнання, що працює під тиском;
-підписа деклараціюпро відповідність;
-нанесено знак відповідності технічним регламентам відповідно до Постанови КМУ №1184 від 30.12.2015 "Про затвердження форми, опису знака відповідності технічним регламентам, правил та умов його нанесення".
Відповідь:
Дякуємо за Вашу зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України"".
Предмет закупівлі не підпадає під категорію обладнання, що працює під тиском: ""Автоматизована система приготування та розливу середовищ"" не є обладнанням, яке працює під тиском у значенні, визначеному Технічним регламентом обладнання, що працює під тиском (ПКМУ №27). Основне функціональне призначення цього обладнання — приготування та розлив середовищ, а не робота з високим тиском, який би міг становити небезпеку.
Дата відповіді:
27.09.2024 14:06
Відповідь надана
рахунок
Номер:
5e7a025bb44f4bf5954adaa7aff9dade
Дата опублікування:
25.09.2024 15:56
Опис:
Шановний замовнику.
Відповідно умовам ТД Додатку 4 Проект договору в пункті 3.3 вказана Постанова Кабінету Міністрів України від 4 грудня 2019 р. № 1070 “Деякі питання здійснення розпорядниками (одержувачами) бюджетних коштів попередньої оплати товарів, робіт і послуг, що закуповуються за бюджетні кошти”
По отриманій інформації від УДКСУ у Печерському районі відповідно Постанові 1070 небюджетні рахунки не відкривають для проведення розрахунків за постачання товарів, а спрямовані на розрахунки за виконання робіт.
Відповідно зазначеному вище просимо підтвердити правильність законодавчого документу, який дозволяє відкривати рахунки потенційним учасникам, вказаного в ТД
Відповідь:
Дякуємо за Вашу зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України"".
Питання попередньої оплати регулюється Постановою Кабінету Міністрів України від 4 грудня 2019 р. № 1070 “Деякі питання здійснення розпорядниками (одержувачами) бюджетних коштів попередньої оплати товарів, робіт і послуг, що закуповуються за бюджетні кошти” (далі - Постанова).
Пунктом 1 Постанови установлено, що розпорядники (одержувачі) бюджетних коштів у договорах про закупівлю товарів, робіт і послуг за бюджетні кошти можуть передбачати попередню оплату в разі закупівлі товарів, робіт і послуг за капітальними видатками - на строк не більше 12 місяців.
Дата відповіді:
27.09.2024 14:05