0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

код ДК 021:2015: 39830000-9 «Продукція для чищення»

Завершена

296 676.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 2 966.76 UAH
Період уточнення: 22.05.2024 14:59 - 31.05.2024 00:00
Відповідь надана

стосовно декларації про відповідність технічного регламенту щодо медичних виробів

Номер: 088b3491c81a4e35898cd9ee81ab41bd
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 24.05.2024 12:45
Опис: Шановний Замовнику! Тендерна документація містить вимогу, що суперечить чинному законодавству України про публічні закупівлі. За позицією 23 предмета закупівлі «Професійний засіб «ONclean plumbing fixtures» («ONclean санітарний») – засіб для чищення унітазів з антибактеріальним ефектом, 5000 мл або еквівалент» вимагається надати декларацію про відповідність Технічного регламенту щодо медичних виробів. Разом з тим, мийні засоби, зокрема, засоби для чищення унітазів, не мають жодного відношення до зазначеного технічного регламенту саме щодо медичних виробів, що стає очевидним при ознайомленні з пунктом 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів: «9) медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти». На мийні засоби, які складають предмет даної закупівлі, поширюється дія Технічного регламенту мийних засобів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 20.08.2008 № 717. Таким чином, вимога надати декларацію про відповідність Технічного регламенту щодо медичних виробів на мийний засіб за позицією 23 предмета закупівлі є незаконною. Просимо виключити зазначену вимогу з тендерної документації. З метою уникнення оскарження в АМКУ просимо не пізніше 18:00 24.05.2024 усунути зазначену дискримінаційну вимогу тендерної документації.
Відповідь: Доброго дня! З урахуванням інформації викладеної в Скарзі, Замовником прийнято рішення про внесення змін до ТД, що відображено у переліку змін опублікованих в електронній системі закупівель, ідентифікатор закупівлі UA-2024-05-22-009029-a.
Дата відповіді: 27.05.2024 13:02