• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

ДК 021:2015 (CPV) : 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Аптечки медичні).

Тендерна документація розроблена на виконання вимог Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та постанови Кабінету Міністрів України (далі – КМУ) від 12 жовтня 2022 р. № 1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (далі – Особливості). Терміни, які використовуються в цій документації вживаються в значеннях, визначених Законом та Особливостями.

Завершена

129 800.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 649.00 UAH
Період уточнення: 13.11.2023 13:30 - 18.11.2023 00:00
Відповідь надана

щодо Сертифікату якості

Номер: e9868f246495411a80e91e54d85d2613
Дата опублікування: 16.11.2023 17:55
Опис: Просимо роз'яснити, що саме (яку інформацію) має містити "Сертифікат якості на аптечки"? Адже Замовник встановлює склад аптечки, а сертифікат повинен свідчити про виконання цих вимог. Тобто, на нашу думку, і про склад там має інформація, і про гарантійний термін аптечки, тощо. І чи буде надання ЗРАЗКА Сертифікату якості на аптечку іншої серії, без зазначеного складу, без температур зберігання - невідповідністю?
Відповідь: Доброго дня! Повідомляємо наступне, що предметом закупівлі – є аптечка медична, яка відноситься до медичних виробів. Тому при виробництві аптечок повинні виконуватись вимоги, що зазначені в Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753. Сертифікат/паспорт якості — документ, що видається виробником (для імпортованих медичних виробів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника на території України)) та який засвідчує відповідність серії медичного виробу вимогам нормативної документації / методам контролю якості, установленим під час складання технічного файлу на цей медичний виріб. В Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 немає чіткої вимоги про структуру інформації, яка повинна бути наведена в сертифікаті/паспорті якості, тому виробник, уразі серійного виробництва, сам затверджує форму, яка визначала б відповідність серії відповідному технічному файлу. Зазначаємо також, що в ТР прописані особливі вимоги до структури інформації, що повинна містити етикетка та інструкції з застосування.
Дата відповіді: 19.11.2023 15:36
Відповідь надана

щодо джгута САТ

Номер: 2c3514d53cdf4517a91d73587ae9f1f5
Дата опублікування: 16.11.2023 17:46
Опис: Просимо роз'яснити, чи Замовник хоче бачити у складі аптечки будь-який Джгут кровоспинний по типу САТ (combat application tourniquet "джгут бойового накладання"), без прив'язки до яких небудь брендів, марок, виробників, тощо? Чи Замовник хоче бачити Джгут саме фірми виробника САТ (США), 7 покоління, який наразі ніким в Україні не введено в обіг? Тобто, як трактувати вимогу ТД: "Засіб для зупинки кровотечі механічний по типу «CAT» - 1 од, .. Дякуємо
Відповідь: Доброго дня! Щодо до джгута САТ повідомляємо наступне, що у складі аптечки може бути джгут-турнікет тип САТ, який виконує вимоги прописані в Технічному завданні тендерної документації, без прив'язки до бренду, марок, виробників, тощо.
Дата відповіді: 19.11.2023 15:40