0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП
  • 1

ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Функціональні ліжка Тип 2)

Завершена

23 551 950.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 117 759.75 UAH
Період уточнення: 24.02.2023 22:18 - 03.03.2023 00:00
Відповідь надана

Медико-технічні вимоги

Номер: 912490dac8674b7985327ab70f959447
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 02.03.2023 22:41
Опис: Шановний замовнику! Ми, як потенційний учасник закупівлі стикнулися з деякими технічними обмеженнями, що не дають нам змогу прийняти участь, а саме: П. 7. Внутрішні габарити (ложе): ширина - не менше 85 см, довжина - не менше 195 см П. 14. Максимальне безпечне навантаження на ложе не менше 230 кг Задля забезпечення більшого кола потенційних учасників закупівлі та конкурентних торгів, просимо розглянути можливість внесення змін до цих пунктів у Медиком-технічних вимогах та викласти їх в наступному вигляді: П. 7. Внутрішні габарити (ложе): ширина - не менше 85 см, довжина - не менше 190 см П. 14. Максимальне безпечне навантаження на ложе не менше 220 кг Дані зміни жодним чином не вплинуть на якість продукції та стандарти надання медичного догляду, проте розширять коло учасників, що позитивно вплине на цінову складову закупівлі.
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Звертаємо увагу, що тендерна документація складена замовником з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників, а також інших вимог Закону України "Про публічні закупівлі" та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 р. № 1178, і не містить умов, що обмежують конкуренцію чи призводять до дискримінації учасників. Медико-технічним вимогам відповідає продукція кількох виробників. Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням потреб кінцевих користувачів. Функціональні ліжна для реанімації повинні бути розраховані на високих пацієнтів з великою вагою. Ряд виробників функціональних ліжок виготовляють функціональні ліжка з довжиною ложа від 195 см. Часто функціональні ліжка мають можливість подовження ложа. Зменшення значення безпечного навантаження на ложе на 10 кг є значним, тому є погіршенням технічних характеристик функціонального ліжка. Крім того, умови закупівлі узгоджені з комісією з питань розподілу коштів для задоволення потреб охорони здоров’я, утвореною Міністерством охорони здоров'я України.
Дата відповіді: 03.03.2023 17:41
Відповідь надана

Стосовно вимоги п. 6.2 розділу 6 додатку 2 тендерної документації

Номер: 794a5b9816b74d04aae63392837f8fea
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 28.02.2023 17:06
Опис: Задля уникнення невідповідності пропозиції, надайте, будь ласка, уточнення стосовно вимоги згідно п. 6.2 розділу 6 додатку 2 тендерної документації, згідно якого учасник в складі пропозиції повинен надати зокрема «Копію сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі, якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу)». Чи буде розцінено як невідповідність пропозиції надання у складі пропозиції учасника сертифікату якості виробника, що підтверджує вимоги щодо відповідності товару ? Або яким саме органом оцінки відповідності повинен бути виданий зазначений сертифікат?
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Повідомляємо, що вимоги щодо обов’язкової наявності сертифікатів для медичних виробів встановлені постановами Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», від 02.10.2013 р. №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». Наприклад, Технічним регламентом щодо медичних виробів № 753 визначена класифікація медичних виробів, і відповідно від класу встановлена обов'язковість наявності сертифіката для таких медичних виробів. Сертифікати про відповідність медичного виробу видаються акредитованими органами оцінки відповідності щодо проведення оцінки відповідності згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів (у разі якщо запропонований до закупівлі медичний виріб належить до такого медичного виробу). У випадку, якщо запропонований до закупівлі медичний виріб належить до класу, для якого передбачено тільки складення декларації про відповідність, то Учасник надає в складі своєї тендерної пропозиції декларацію про відповідність, без надання сертифіката. У випадку, якщо запропонований до закупівлі медичний виріб належить до класу, для якого передбачено складення декларації про відповідність та обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу, то Учасник надає в складі своєї тендерної пропозиції декларацію про відповідність та сертифікат, виданий призначеним органом з оцінки відповідності продукції вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів. Актуальний перелік призначених органів з оцінки відповідності продукції вимогам відповідного Технічного регламенту можна знайти у відкритих джерелах та на сайті Національного агентства з акредитації України. А надання у складі пропозиції учасника сертифіката якості виробника, що підтверджує вимоги щодо відповідності товару, не передбачено вимогами Замовника.
Дата відповіді: 02.03.2023 10:13
Відповідь надана

Щодо медико-технічних вимог

Номер: b0442d68599243bdb0bfc203b1eab719
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 27.02.2023 12:27
Опис: Шановний Замовнику! Згідно п. 26 Таблиці Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі (Додатку 1 до Тендерної документації) встановлено вимогу щодо наявності в ліжку еквіпотенціального роз'єму (заземлення для зняття різниці потенціалів). Просимо Вас уточнити наступне: 1. Чи обов’язково еквіпотенціальний роз'єм (заземлення для зняття різниці потенціалів) повинен бути розташований саме в ліжку? 2. Чи може бути розташований еквіпотенціальний роз'єм (заземлення для зняття різниці потенціалів) в електричній (штепсельній) вилці, що додається до ліжка? інших електричних складових частинах функціонального ліжка? Задля уникнення можливих непорозумінь, спричинених неточностями у медико-технічних вимогах, наявність яких може у подальшому призвести до відхилення тендерної пропозиції, просимо Вас відповідним чином скорегувати дану вимогу Тендерної документації.
Відповідь: Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"! Повідомляємо, що еквіпотенціальний роз'єм (заземлення для зняття різниці потенціалів) може міститися в електричних складових функціонального ліжка чи електричній (штепсельній) спеціально заземленій вилці, якщо вона є складовою комплекту реанімаційного ліжка. Розташування еквіпотенціального роз'єму (заземлення) має бути безпечним і зручним для користувача та пацієнта, щоб забезпечити безпечну роботу електричного обладнання та зменшити ризик ураження електричним струмом. Розташування еквіпотенціального роз'єму має відповідати всім нормам і стандартам щодо електробезпеки, законодавчо встановленим на території України.
Дата відповіді: 01.03.2023 18:24