-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Пластик лабораторний
Завершена
180 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 1 800.00 UAH
мін. крок: 1% або 1 800.00 UAH
Період уточнення:
02.02.2023 12:14 - 11.02.2023 00:00
Відповідь надана
Сертифікат відповідності на Тампон аплікатор з транспортним середовищем AMIES, 12х150стер.,з пластиковим стержнем,віскоза для IVD
Номер:
cb2828c9e0dc40518465ceeb2d1c5dbb
Дата опублікування:
03.02.2023 11:22
Опис:
Дякую за відповідь. Ви все написали правильно. І можете використовувати медичний виріб для діагностики in vitro для дослідження зразків в пробірці. Але чим Ви будете відбирати ці зразки у пацієнта? Якщо аплікатором, який входить в комплект медичного виробу для діагностики in vitro - то це буде порушенням з Вашого боку і Вашою відповідальністю, адже Ви будете використовувати предмет закупівлі не за призначенням. Поважайте своїх пацієнтів, не ризикуйте своєю акредитацією, подбайте про свою репутацію, використовуйте в якості аплікаторів для забору біологічного матеріалу медичні вироби класу ІІа, що відповідають вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №753. Якщо уповноважений представник впевенений в якості продукту, який він представляє, чому він не залучить Орган з Оцінки Відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753? На ринку Україіни є достатньо уповноважених представників, які пропонують якісні сваби (аплікатори, зонд-тампони), що відповідають вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №753. Отже у підсумку є два питання: 1. Чи будете Ви відбирати зразки у пацієнта медичним виробом для діагностики in vitro? 2. Чому Ви порушуєте основні принципи здійснення закупівель, визначених статтею 5 Закону, таких як добросовісна конкуренція серед учасників, відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, об'єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій???
Відповідь:
в технічні вимоги будуть внесені відповідні зміни
Дата відповіді:
06.02.2023 13:34
Відповідь надана
Сертифікат відповідності на Тампон аплікатор з транспортним середовищем AMIES, 12х150стер.,з пластиковим стержнем,віскоза для IVD
Номер:
bfb98489d1144e3ba157202a8e2c3821
Дата опублікування:
03.02.2023 09:47
Опис:
Чи буде предмет закупівлі (Тампон аплікатор з транспортним середовищем AMIES, 12х150стер.,з пластиковим стержнем,віскоза для IVD) використовуватись для інвазивних процедур та контактувати з тілом людини? Якщо так, то чому в Додатку 1 до ТД "Технічні вимоги (специфікація)" відсутня вимога щодо даного предмету закупівлі, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія Сертифікату відповідності на медичні вироби класу ІІа, який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753?
Відповідь:
Добрий день! В документації потрібно надати копію документа, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту, затвердженого постановами КМУ №753, №754, №755 від 02.10.2013. Доводимо да Вашого відома, що технічний регламент №754 – це регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, а медичний виріб для діагностики in vitro - медичний виріб, зокрема реагент, калібратор, контрольний матеріал, набір, інструмент, апаратура, обладнання або система, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою і що призначені виробником для застосування in vitro для дослідження зразків, зокрема зразків крові і тканин, отриманих з організму людини виключно (або з основною метою) для одержання інформації. У зв’язку з вищевикладеним надання технічного регламенту №754 для Тампон аплікатор з транспортним середовищем AMIES, 12х150стер.,з пластиковим стержнем,віскоза для IVD є достатнім
Дата відповіді:
03.02.2023 10:49