-
Відкриті торги з публікацією англійською мовою
-
Мультилотова
-
КЕП
Витратні матеріали для проведення оперативних втручань при катаракті, 3 лота
3 лота
Завершена
4 800 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0% або 1 500.00 UAH
мін. крок: 0% або 1 500.00 UAH
Період уточнення:
20.10.2017 16:30 - 10.11.2017 16:35
Відповідь надана
Щодо внесення змін до МТВ
Номер:
a161c974175249a79c3239e70cb3cc56
Дата опублікування:
09.11.2017 13:08
Опис:
Доброго дня!
1. Синій фільтр в інтраокулярних лінзах блокує частину синіх хвиль з високою енергією, які пошкоджують тканини ока та здатні привести до розвитку дегенерації сітківки. У людини вікове старіння кришталика в нормі надає йому жовтуватий відтінок. При цьому, жовтий пігмент служить природним фільтром для синього світла. В процесі операції по видаленню катаракти, разом з пошкодженим кришталиком, видаляють і цей природний фільтр. І сітківка починає наражатися на небезпеку від впливу хвиль синього світла. Тому провідні виробники інтраокулярних лінз застосовують фільтр синього фільтра або так званий «жовтий фільтр» при виробництві.
Крім того, серед уже прооперованих пацієнтів м. Києва багато мають в одному оці лінзу з синім ( жовтим) фільтром. Вони потребують у друге око також лінзу з синім ( жовтим) фільтром. Це очевидна необхідність.
Тому просимо додати вимогу наявності фільтру синього світла.
2. Оскільки сучасні виробники інтраокулярних лінз, які застосовують найновітніші інноваційні технології у виробництві, що враховують світовий досвід та результати імплантації інтраокулярних лінз, не використовують кут нахилу, як метод боротьби з вторинною катарактою через відсутність доведеної ефективності, а виготовляють лінзи із спеціальним сучасним дизайном, який надає максимальний контакт оптичної частини лінзи із задньою капсулою без куту нахилу гаптики, просимо поновити вимогу «з кутом нахилу гаптики 0 градусів».
Відповідь:
Постійною робочою групою Департаменту охорони здоров'я, якою було напрацьовано технічні вимоги на закупівлю, прийнято рішення вимоги Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю залишити без змін.
Дата відповіді:
14.11.2017 11:15
Відповідь надана
Щодо внесення змін до МТВ
Номер:
1ee750be606d450e95ce77bfadbb654b
Дата опублікування:
09.11.2017 12:50
Опис:
Доброго дня!
Просимо надати відповіді на наступні питання:
ЛОТ 1
1. У медико-технічних вимогах внесені зміни, які виключають вимогу наявності синього фільтра. Вважаємо за необхідне повернути цю вимогу, оскільки синій фільтр в інтраокулярних лінзах блокує частину синіх хвиль з високою енергією, які пошкоджують тканини ока та здатні привести до розвитку дегенерації сітківки. У людини вікове старіння кришталика в нормі надає йому жовтуватий відтінок. При цьому, жовтий пігмент служить природним фільтром для синього світла. В процесі операції по видаленню катаракти, разом з пошкодженим кришталиком, видаляють і цей природний фільтр. І сітківка починає наражатися на небезпеку від впливу хвиль синього світла. Тому провідні виробники інтраокулярних лінз застосовують фільтр синього фільтра або так званий «жовтий фільтр» при виробництві.
Крім того, серед уже прооперованих пацієнтів м. Києва багато мають в одному оці лінзу з синім ( жовтим) фільтром. Вони потребують у друге око також лінзу з синім ( жовтим) фільтром. Це очевидна необхідність.
2. Оскільки чотирьохточкова інтраокулярна лінза краще розміщується в капсульному мішку та ризик децентрації та нахилу лінзи після імплантації значно менше, ніж у інтраокулярної лінзи з двоточковою фіксацією, просимо залишити дану вимогу у медико-технічному завданні першого лоту.
Відповідь:
Постійною робочою групою Департаменту охорони здоров'я, якою було напрацьовано технічні вимоги на закупівлю, прийнято рішення вимоги Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю залишити без змін.
Дата відповіді:
14.11.2017 11:15
Відповідь надана
Кваліфікаційні критерії
Номер:
c637e7a083d74fddb0862028d664e453
Дата опублікування:
06.11.2017 11:01
Опис:
Доброго дня!
Присимо Замовника розяснити положення п..3 дод.№1 до ТД, що стосуються - наявність документально
підтвердженого досвіду виконання аналогічних
договорів.
Так, Замовником, серед іншого, вимагаються, Копії
виконаних договорів на поставку лікарських засобів та
виробів медичного призначення за 2015-2017 роки (у
разі наявності).
Оскільки предмет закупівлі належить до медичних виробів (МВ), а трактування виробів медичного призначення (ВМП)в постановах КМУ 753,754,755 - відсутні, просимо розяснити, чи буде відповіністю кваліфікаційним критеріям, надання копій виконаних аналогічних договорів на постачання Медичних виробів (МВ) за 2017р, або у ВМП, за 2015-2016рр?
Чи є обовязковим надання копій договорів на постачання лікарських засобів?
Відповідь:
Копії виконаних договорів на поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення за 2015-2017 роки надаються у разі наявності, як це передбачено вимогами Додатку 1 до тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді:
06.11.2017 16:09
Відповідь надана
Щодо МТВ до предмету закупівлі.
Номер:
9ecbcbc5863d45d2a390172e20e32137
Дата опублікування:
30.10.2017 11:21
Опис:
Доброго дня!
Просимо Замовника врахувати попередній досвід проведення відкритих торгів з публікацією англійською мовою, які не відбулись у зв’язку із недостатньою кількістю учасників (процедура: UA-2017-08-31-000710-b ,«Код ДК 021-2015 (CPV) : 33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» 3 лоти, очікувана вартість 4 800 000,00 грн. , яка невідбулась) та внести зміни, які суттєво розширять потенційне коло учасників, без погіршення предмету закупівлі.
Зміни стосуються:
Лот 1 – Лінза інтраокулярна – 1000 од.
Лінза інтраокулярна для мікророзрізу 2,2, гідрофільна, акрілова з УФ-фільтром та
фільтром синього світла, індексом рефракції 1,46, з асферичною безабераційною оптикою
діаметром 6,0 мм, чотирьох точкова, стабільна рівномірна фіксація, спеціальний квадратний край
на всі 360°, асиметричний дизайн гаптики з задніми зведеннями, з діапазоном діоптрій від 10,0 до
30,0 з кроком 0,5 Д, А-константа 118,0/118,9.
Просимо замінити на
Лінза інтраокулярна для мікророзрізу 2,2, гідрофільна, акрилова з УФ-фільтром, індексом
рефракції 1.46, з асферичною безабераційною оптикою діаметром 6,0 мм, чотирьохточкова,
стабільна рівномірна фіксація, спеціальний квадратний край на всі 360°, асиметричний дизайн
гаптики з задніми зведеннями, з діапазоном діоптрій від 10,0 до 30,0 з кроком 0,5 Д
Свою вимогу пояснюємо наступним (аналогічно питань та змін внесених у процедурі UA-2017-08-31-000710-b, «Код ДК 021-2015 (CPV) : 33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму», 3 лоти 15.09.2017, 17:38 «Щодо технічних вимог до предмету закупівлі» Запитання щодо лоту 1 – Лінза інтраокулярна/ Запитання щодо лоту 2 – Лінза інтраокулярна)
1. У медико-технічних вимогах встановлено, що інтраокулярна лінза повинна мати фільтр синього світла. Останнім часом світовими професійними спілками офтальмологів не рекомендовано використовувати у широкій практиці інтраокулярних лінз з фільтром синього світла. Тому, що використання ІОЛ з синім фільтром може викликати небажані наслідки не тільки для зору, але і для загального стану здоров'я пацієнтів, таких як:
- погіршення сутінкового зору, кольорової контрастної чутливості в порівнянні з ІОЛ без такого фільтра. Даний ефект може бути сильніше виражений у літніх пацієнтів у зв'язку з віковим зменшенням кількості фоторецепторів сітківки - паличок.
- порушення циркадного ритму шляхом зниження пригнічування вироблення гормону мелатоніну на 27-37% і тим самим впливати на регуляцію сну, роботу ендокринної та імунної систем, і, як наслідок, якості життя вцілому, що особливо критично для літніх пацієнтів та пацієнтів з депресивними станами.
У зв’язку з тим, що останнім часом велика кількість виробників інтраокулярних лінз відмовилися від виробництва лінз з фільтром синього кольору, просимо виключити дану вимогу з медико-технічного завдання тому, що вона є дискримінаційною та обмежує конкуренцію. Або залишити можливість фільтрації більш небезпечних хвиль зі спектру синього світла – фіолетового діапазону, з формулюванням: «та фільтром фіолетового світла».
Лот 2 – Лінза інтраокулярна – 1000 од.
Лінза інтраокулярна асферична попередньо завантажена в інжектор одноразового
використання для мікророзрізу 2,2-2,4 мм, гідрофобна, акрилова з УФ-фільтром, індексом
рефракції 1,47, з асферичною біконвексною оптикою діаметром 6,0 мм, спеціальний квадратний
край на всі 360° з кутом нахилу гаптики 0°, асиметричний дизайн гаптики з задніми зведеннями,
з діапазоном діоптрій від 10,0 до 15,0 та від 26,0 до 30,0 з кроком 1,0 Д, від 15,5 до 25,5 з кроком
0,5 Д, А-константа 118,0/118,9
Лінза інтраокулярна асферична попередньо завантажена в інжектор одноразового
використання для мікророзрізу 2,2-2,4 мм, гідрофобна, акрилова з УФ-фільтром, індексом
рефракції від 1.47, з асферичною біконвексною оптикою діаметром 6.0 мм, спеціальний
квадратний край на всі 360° з кутом нахилу гаптики від 0°, асиметричний дизайн гаптики з
задніми зведеннями, з діапазоном діоптрій від 10,0 до 15,0 та від 26,0 до 30,0 з кроком 1,0 Д, від
15,5 до 25,5 з кроком 0,5 Д
Свою вимогу пояснюємо наступним (аналогічно питань та змін внесених у процедурі UA-2017-08-31-000710-b, «Код ДК 021-2015 (CPV) : 33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму», 3 лоти 15.09.2017, 17:38 «Щодо технічних вимог до предмету закупівлі» Запитання щодо лоту лот 1 – Лінза інтраокулярна/ Запитання щодо лоту лот 2 – Лінза інтраокулярна):
2.1. Згідно вимогам встановлено, що кут нахилу гаптик повинен бути 0°. Наявність нахилу під невеликим кутом збільшує контакт лінзи до задньої капсули. Таким чином, лінза надійно фіксується в капсулярному мішку. Вказання чіткого параметру звужує коло потенційних учасників торгів. Тому просимо змінити даний параметр на «кут нахилу гаптик повинен бути від 0°».
2.2. Також встановлено, що індекс рефракції лінзи повинен бути 1,47. Лінзи різних виробників мають різні індекси рефракції. Чим більше індекс гідрофобної лінзи, тим вона тонше, що спрощую процес імплантації. Вказання чіткого параметру звужує коло потенційних учасників торгів. Тому для розширення діапазону можливих потенційних постачальників лінз просимо змінити даний параметр на «індекс рефракції від 1.47».
Просимо дати пояснення, щодо формату вказання А-константи в лоті 1 та лоті 2 «118,0/118,9» Як відомо А-константи різних моделей різних виробників не можуть бути однаковими. Також є оптимізовані А-константи, які використовуються в залежності від розрахункової формули та параметрів ока.
Згідно даних багаторічних спостерігань кут нахилу гаптики не менш ніж 10° дозволяє інтраокулярній лінзі більш щільно прилягати до капсулярного мішка, що є важливою профілактикою розвитку фіброзу задньої капсули. Кут нахилу гаптичних елементів 3-5° забезпечує точне центрування та стабільність положення лінзі в капсулярному мішку. Тому просимо надати розширити діапазоне параметру на «кут нахилу гаптик від 0°
Переконані, що внесення запропонованих змін дозволить провести закупівлю з отриманням основних принципів здійснення публічних закупівель, визначених у ст3 ЗУ.
Дякуємо за розгляд звернення!
Відповідь:
З врахуванням Вашого питання внесено зміни до Додатку 2 тендерної документації на закупівлю.
Дата відповіді:
01.11.2017 18:14