0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з публікацією англійською мовою
  • Безлотова
  • КЕП

ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Коронарний балон-катетер для предилятації стандартних уражень)

Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою. Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання. Код НК 024:2019 – 47732 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний

Торги не відбулися

13 051 131.65 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 65 255.66 UAH
Період уточнення: 23.07.2021 18:46 - 13.08.2021 00:00
Відповідь надана

ваше разьяснение

Номер: c28c50c7999544a3a50910c924c29f96
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 06.08.2021 12:14
Опис: Благодарю за детальное разьяснение. То есть, сертификаты соответствия, выданные международными компаниями как SGS, TUV, Bureau Veritas в Украине не действуют. Вам нужны местечковые сертификаты. Вы вообще представляете, что такое стент, сделанный в США и какая ... фирма например в Черкассах или даже в Киеве способна его оценить и сказать - да, разрешаем под нашу ответственность и т.п. Здесь должна быть только дичайшая коррупция. По другому - никак. Ну это еще теоретически решаемый вопрос. Но вопрос введення в обиг до тендера - не решаемый вообще. То есть вы можете еще хоть 10 раз забрасывать "голый крючок", но я очень удивлюсь, если какая-то рыбка поймается. Это условие расчитано на продукцию местного производства. А стенты и митральные клапана в Украине не делают. И делать никогда не будут. Наверное не стоит тратить время на решение ваших "регбусов и краксвордов". Индусы например, после того как ими подтерлись на нескольких ваших тендерах, просто не хотят вам поставлять медикаменты. Весь мир у них покупает, проблем с продажами у них нет, а Украине вот нужны особые условия. Очень жаль потерянного времени.
Відповідь: Добрий день! Просимо звернути увагу, що вичерпні відповіді на питання, які стосуються даної закупівлі, були надані у відповідь на попередні вимоги й питання в рамках цієї процедури. ДП "Медзакупівлі України" в своїй діяльності керується чинними нормативно-правовими актами України та не наділено повноваженнями щодо трактувань норм законодавства. З метою отримання відповідних роз'яснень положень законодавства Ви можете звернутись до уповноважених органів державної влади України.
Дата відповіді: 11.08.2021 12:50
Відповідь надана

your answer

Номер: 127d507c500c437b93d4a32c7e62734f
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 03.08.2021 17:06
Опис: Благодарю за детальный ответ. Хоть в документации это описано неясно, но Вы обьяснили хорошо. Хотя непонятно, что значит "прийнято до обiгу" - тут должен быть критерий. Но это требование невыполнимо. Использовать не принятое до обiгу изделие нельзя. А чтобы оно было принято до обiгу его надо сначало закупить. А закупить нельзя, так как не прийнято до обiгу. Браво, Украина! Прошу уточнить: это требование касается ВСЕХ ваших закупок медтехники или только отдельных? Что, даже СЕ и сертифицированные изделия вам не подходят? Должна быть только местная (не сказать "местечковая") регистрация, а на cт. 45 Ч 8 Закона о Соответствии - начхать? Если так, то только могу сказать: "Ну вы ... даете"
Відповідь: Добрий день! У відповідь на ваше питання інформуємо, що вимоги до кожної окремої процедури закупівлі містяться в тендерній документації такої процедури, файли якої розміщені разом з оголошенням в електронній системі закупівель. Таким чином, подача тендерної пропозиції має здійснюватись у відповідності до вимог документації конкретної процедури. На підставі та на виконання вимог Законів України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», від 02.10.2013 р. №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні бути введенні в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент подання тендерної пропозиції. Перелік документів, які повинні бути надані учасником в тендерній пропозиції, наведено в додатку 2 до тендерної документації. Ст. 45 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» передбачає визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України. Так, згідно частини 3 зазначеної статті, призначені органи (в Україні) мають право визнавати і приймати результати оцінки відповідності (протоколи випробувань, документи про відповідність тощо) вимогам технічних регламентів, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, на підставі укладених з такими органами договорів про визнання результатів оцінки відповідності. Такий орган застосовує процедуру оцінки відповідності або її частину та видає документ про відповідність, передбачений цією процедурою, під свою відповідальність. Тобто, рішення про визнання чи не визнання документа про відповідність приймає не замовник, а відповідний призначений орган з оцінки відповідності. Будь-яка юридична особа може звернутися до таких органів оцінки відповідності в Україні та пройти дану процедуру. Ознайомитись з Реєстром призначених органів з оцінки відповідності Ви можете на сайті Міністерства економіки України за посиланням https://www.me.gov.ua/Documents/Detail?lang=uk-UA&id=95f429b5-7a93-4fd3-b8e8-b84b52194afc&title=RestrPriznachenikhOrganivZOtsinkiVidpovidnosti-oov-VimogamTekhnichnikhReglamentiv
Дата відповіді: 06.08.2021 10:25