ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Коронарний балон-катетер для предилятації стандартних уражень)
Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою. Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання. Код НК 024:2019 – 47732 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний
Торги не відбулися
13 051 131.65UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 65 255.66 UAH
Період оскарження:23.07.2021 18:46 - 19.08.2021 00:00
Вимога
Відхилено
Ваш второй ответ
Номер:1cf31091a6bf4ff5b1b3632c3fc5f1e0
Пов'язаний елемент:Закупівля
Ідентифікатор запиту:UA-2021-07-23-008991-b.b4
Назва:Ваш второй ответ
Вимога:
Неудовлетворительный.
Вы ВООБЩЕ не ответили на вопрос. Поэтому повторяем его и требуем четкого ответа. Напоминаем, что вы - не частное предприятие и просим относиться к своим обязанностям ответственно.
======================================
Приводим пример ясного описания того же требования другим заказчиком. Просим подтвердить или опровергнуть --------------------- Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту на момент подання пропозицій, або оригінал гарантійного листа від Учасника довільної форми про надання копій документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент поставки запропонованого товару, або сертифікат відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту при поставці товару або оригінал гарантійного листа від Учасника довільної форми про проходження виробником або уповноваженою особою виробника в Україні процедури оцінки відповідності медичного виробу вимогам технічного регламенту з гарантією надати копії відповідних сертифікатів та/або декларацій на момент поставки товару. ---------------------------
=====================================================
Пов'язані документи:
Документів не завантажено.
Дата подачі:29.07.2021 19:47
Вирішення:Добрий день, шановний учаснику!
У відповідь на Ваше питання повідомляємо, що медичні вироби, запропоновані для даної закупівлі, повинні бути введенні в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб в УКРАЇНІ на момент подання тендерної пропозиції.
Частиною другою статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) передбачено відомості, які зазначаються у тендерній документації. Крім того, відповідно до частини третьої цієї ж статті, тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Вимоги щодо проходження процедури оцінки відповідності, введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів та видача відповідних декларацій й сертифікатів передбачена чинним законодавством України, зокрема Законом України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», Технічним Регламентом щодо медичних виробів, що затверджений постановою Кабінету міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753.
Перелік документів, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі, перелічені у пункті 6 Розділу І Додатку 2 до тендерної документації.
Статус вимоги:Відхилено
declined
declined
Вимога
Вирішена
Ваш первый ответ
Номер:fcd8c0bbb00e4bdf85492299891a1ba1
Пов'язаний елемент:Закупівля
Ідентифікатор запиту:UA-2021-07-23-008991-b.b3
Назва:Ваш первый ответ
Вимога:
НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫЙ
Вы написали целую страницу и умудрились не ответить на простой вопрос. Браво! Чувствуется школа. Поэтому повторяем вопрос
и требуем ответить четко и ясно
=======================
просим уточнить следующее положение Приложения 1 --------------------------- Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні бути введенні в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент подання тендерної пропозиції. ---------------------------------- Имеется ввиду введенні в обіг та/або експлуатацію В УКРАИНЕ или введенні в обіг та/або експлуатацію В СТРАНЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ Просим подтвердить применимость Закона о Соответствии, экстракт из которого прилагался.
============================================================================
Пов'язані документи:
Документів не завантажено.
Дата подачі:29.07.2021 19:42
Вирішення:Добрий день, шановний учаснику!
У відповідь на Ваше питання повідомляємо, що медичні вироби, запропоновані для даної закупівлі, повинні бути введенні в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб в УКРАЇНІ на момент подання тендерної пропозиції.
Частиною другою статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) передбачено відомості, які зазначаються у тендерній документації. Крім того, відповідно до частини третьої цієї ж статті, тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Вимоги щодо проходження процедури оцінки відповідності, введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів та видача відповідних декларацій й сертифікатів передбачена чинним законодавством України, зокрема Законом України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», Технічним Регламентом щодо медичних виробів, що затверджений постановою Кабінету міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753.
Перелік документів, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі, перелічені у пункті 6 Розділу І Додатку 2 до тендерної документації.
Статус вимоги:Відхилено
Задовільнена:Так
declined
1
resolved
Вимога
Відхилено
дополнительно
Номер:3feeac2a42344e0b9d8e6b849dafe488
Пов'язаний елемент:Закупівля
Ідентифікатор запиту:UA-2021-07-23-008991-b.b2
Назва:дополнительно
Вимога:
Приводим пример ясного описания того же требования другим заказчиком. Просим подтвердить или опровергнуть
---------------------
Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту на момент подання пропозицій, або оригінал гарантійного листа від Учасника довільної форми про надання копій документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент поставки запропонованого товару, або сертифікат відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту при поставці товару або оригінал гарантійного листа від Учасника довільної форми про проходження виробником або уповноваженою особою виробника в Україні процедури оцінки відповідності медичного виробу вимогам технічного регламенту з гарантією надати копії відповідних сертифікатів та/або декларацій на момент поставки товару.
---------------------------
Пов'язані документи:
Документів не завантажено.
Дата подачі:25.07.2021 21:29
Вирішення:Добрий день, шановний учаснику! Дякуємо за зацікавленість до закупівельних процедур ДП "Медзакупівлі України". Інформуємо, що терміни у тендерній документації щодо закупівлі медичних виробів вживаються, зокрема, відповідно до Законів України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», від 02.10.2013 р. №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують. Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні бути введенні в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент подання тендерної пропозиції. Перелік документів, які повинні бути надані учасником в тендерній пропозиції, наведено в додатку 2 до тендерної документації.
Дані вимоги встановлені Замовником на виконання бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом "Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями" та нагальної потреби медичних виробів, які є предметом закупівлі.
Статус вимоги:Відхилено
declined
declined
Вимога
Відхилено
Додаток 1
Номер:9021be6a43fd417d83082182525fdc35
Пов'язаний елемент:Закупівля
Ідентифікатор запиту:UA-2021-07-23-008991-b.b1
Назва:Додаток 1
Вимога:
Ссылаясь на позитивный опыт кооперации в фармацевтике, просим уточнить следующее положение Приложения 1
---------------------------
Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні бути введенні в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент подання тендерної пропозиції.
----------------------------------
Имеется ввиду введенні в обіг та/або експлуатацію В УКРАИНЕ или введенні в обіг та/або експлуатацію В СТРАНЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
Просим подтвердить применимость Закона о Соответствии, экстракт из которого прилагаем.
Благодарим за плодотворное сотрудничество.
Вирішення:Добрий день, шановний учаснику! Дякуємо за зацікавленість до закупівельних процедур ДП "Медзакупівлі України". Інформуємо, що терміни у тендерній документації щодо закупівлі медичних виробів вживаються, зокрема, відповідно до Законів України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», від 02.10.2013 р. №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують. Медичні вироби, запропоновані для цієї закупівлі, повинні бути введенні в обіг та/або експлуатацію у законний спосіб на момент подання тендерної пропозиції. Перелік документів, які повинні бути надані учасником в тендерній пропозиції, наведено в додатку 2 до тендерної документації.
Дані вимоги встановлені Замовником на виконання бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом "Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями" та нагальної потреби медичних виробів, які є предметом закупівлі.