-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні. Надання соціальної допомоги у натуральному вираженні, а саме: надання соціальної послуги у вигляді придбання ортопедичних матраців
Завершена
144 900.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 724.50 UAH
мін. крок: 0.5% або 724.50 UAH
Період уточнення:
29.06.2021 11:14 - 05.07.2021 00:00
Відповідь надана
Уточнення Технічних вимог
Номер:
71764db2cf16450eb42f86b6bae74b79
Дата опублікування:
30.06.2021 16:20
Опис:
Добрий день.
Згідно Технічних вимог (Додаток 2) Вами прописана вимога :
Для підтвердження придатності та зручності предмету закупівлі щодо транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних осіб, учасник повинен надати два відповідні документа:
1. наданий органом ДСНС України;
2. наданий органом цивільного захисту України.
Також Вами прописана вимога:
Постачальник повинен підтвердити якість товару, що поставляється декларацією про відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753.
Хочемо зауважити, що ці дві вимоги суперечать одна одній, тому що: Згідно ЗУ Порядок державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, регламентується Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженого ПКМУ №753 від 02.10.2013р. Саме в цьому документі прописан порядок отримання документів , які підтверджують якість та придатність медичних виробів, а саме це Декларація про відповідність,Висновок СЕС та паспорт на товар. У Теннічному регламенті не передбачено отримання виробником Документу від інших компетентних органів для підтвердження придатності та зручності предмету закупівлі щодо транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних осіб. Просимо Вас поянити саме на підстави якого документу Вами прописана вимога щодо надання довідок, або можливо достатньо для підтвердження Якості, придатності та зручності Висновку СЕС, Декларації про відповідність, паспорт на товар та відгук від інших КУ. Просимо внести зміни .
Дякуємо
Відповідь:
Добрий день. Предметом закупівлі UA-2021-06-29-001090-b є матраци, які мають подвійне призначення - вони використовуються як медичний виріб (для медичних потреб) так і як засіб для транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних осіб (до моменту надання таким особам медичної допомоги). У тендерній документації зазначені технічні та якісні характеристики предмету закупівлі та вимоги до документального підтвердження відповідності таких критеріїв з урахуванням його двостороннього призначення, що не суперечить вимогам Закону, а саме:
1. Документи на підтвердження якості та придатності до використання предмету закупівлі як медичного виробу передбачені в Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ №753 від 02.10.2013 року. Такими документами є декларація про відповідність товару, Висновок СЕС та паспорт на товар.
2. Документами, що підтверджують якість та придатність до використання предмету закупівлі як засобу для транспортування (порятунку) нерухомих та малобільних людей до надання їм медичної допомоги, можуть бути документи, видані компетентними органами, які проводять відповідну діяльність з порятунку людей – органом ДСНС, органом цивільного захисту населення.
Дійсно, в Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ №753 від 02.10.2013 року не передбачено отримання від будь-яких компетентних органів додаткових документів на підтвердження придатності та зручності товару щодо транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних осіб. Проте, необхідно зазначити, що дія зазначеного Технічного регламенту поширюється лише на медичні вироби та допоміжні засоби до них. В той час, як було зазначено вище, предмет закупівлі є не лише медичним виробом, а й засобом порятунку людей, тому до нього висуваються технічні та якісні характеристики як до медичного виробу, так і як до засобу транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних людей. У зв’язку з цим, предмет закупівлі, окрім відповідності критеріям медичного виробу, одночасно має бути придатним до виконання додаткових функцій та використання його особами, що забезпечують порятунок людей.
Законодавством не встановлений чіткий перелік документів, які має отримати виробник засобу для транспортування нерухомих та маломобільних осіб при їх порятунку. Проте, перевірка придатності чи непридатності предмету закупівлі до виконання функцій транспортування (порятунку) нерухомих та маломобільних людей може бути здійснена шляхом проведення випробувань, досліджень, практичного досвіду його використання органами рятувальної справи. Функціонування і розвиток системи екстреної допомоги населенню забезпечує Державна служба України з надзвичайних ситуацій.
Отже, Законом України "Про публічні закупівлі" передбачено право встановлювати додаткові критерії до предмету закупівлі та документальне підтвердження відповідності таким критеріям для того, щоб пропозиція повністю відповідала меті та способу використання предмету закупівлі.
Дата відповіді:
01.07.2021 14:45