• Відкриті торги з публікацією англійською мовою
  • Безлотова
  • КЕП

ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Амфотерицин В ліпосомальний 50 мг)

Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою. Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання

Торги не відбулися

14 081 235.72 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 70 406.18 UAH
Період уточнення: 22.06.2021 16:19 - 13.07.2021 00:00
Відповідь надана

your answer

Номер: 7d07f14dfab54c49a58daf96f63cf230
Дата опублікування: 12.07.2021 12:46
Опис: Благодарю за детальный и высокопрофессиональный ответ (тут не ерничаю, а серьезно). То есть делаем вывод "Неча было Британии выходить из ЕС. И неча нам Дефендеры присылать."
Відповідь: Шановний учаснику.Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медичні закупівлі України".
Дата відповіді: 15.07.2021 11:26
Відповідь надана

Great Britain

Номер: 23128a050cd24b0b968371059b88a772
Дата опублікування: 07.07.2021 17:44
Опис: Дорогие МЗУ, 1. Благодарим Вас за разьяснение. Но, во избежание недоразумений, просим четко подтвердить, что зарегистрированные в Великобритании фармпрепараты больше НЕ КВАЛИФИЦИРУЮТСЯ в Украине, поскольку Великобритания более не член ЕС. Просим это перепроверить, поскольку по соглашению между Великобританией и ЕС все договора остались в силе еще на много лет так как переход еще далеко не завершен полностью. 2. Обратили внимание на вашу оговорку "(за міжнародними непатентованими назвами)". Просим разьяснить изменяются ли ваши правила, если предлагаются лекарства "за міжнародними ПАТЕНТОВАНИМИ назвами". С наилучшими пожеланиями,
Відповідь: Добрий день, шановний учаснику! Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медичні закупівлі України". У відповідь на Ваше питання, повідомляємо, що перелік країн затверджений абзацем 12 частини 6 статті 17 Закону України «Про лікарські засоби», тому внесення або виключення будь-якої країни до даного переліку можливе лише за умови внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби». Щодо уточнення "(за міжнародними непатентованими назвами)", хотіли звернути вашу увагу що, згідно пп. 23, пункту 1, Розділу II. Визначення термінів, Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затверженого Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23.07.2015 № 460): «загальноприйнята назва - міжнародна непатентована назва (далі - МНН) діючої речовини, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я (далі - ВООЗ), або за відсутності такої звичайна загальноприйнята назва;». Таким чином згідно частини дев’ятої статті 17 Закону України «Про лікарські засоби» «перелік незареєстрованих лікарських засобів (за міжнародними непатентованими назвами)», формується виключно за міжнародними непатентованими назвами.
Дата відповіді: 12.07.2021 12:10
Відповідь надана

your answer

Номер: e0b3a61ad3574d8d8430f6686b628bca
Дата опублікування: 30.06.2021 21:06
Опис: Щиро дякуемо за пояснення. Питання закрите. В цьому пунктi Ви правi. :-)
Відповідь: Шановний учаснику.Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медичні закупівлі України".
Дата відповіді: 02.07.2021 09:48
Відповідь надана

your answer

Номер: 96aaff9246294a5b95c49f137d15e452
Дата опублікування: 29.06.2021 15:13
Опис: Ваш ответ "Відповідно до ч. 3 ст. 22 ЗУ "Про публічні закупівлі" Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації.". Но ответа на мой вопрос не дано. ч. 3 ст. 22 ЗУ "Про публічні закупівлі" состоит из двух частей 1. вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством 2. та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації То есть, сначала требование должно быть предусмотрено Законом и только после этого Заказчик может его включать в требования. Одного желания Заказчика недостаточно. Повторяю вопрос Каким законодательным актом Украины участнику публичного тендера предьявляется требование включения в тендерные документы с целью преквалификации "6.3.1. Копію документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу у Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді або реєстрацію компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою та застосування на території однієї з таких країн; " Кроме того, в этой формулировочке есть еще одна ловушка. Регистрация - это одно. А использование - другое. Препарат может быть зарегистрирован. Но как подтвердить, что он используется? Надо уточнить.
Відповідь: Добрий день, шановний учасник! Дякуємо за зацікавленість до закупівельних процедур ДП "Медзакупівлі України". У відповідь на ваше питання повідомляємо що пп. 6.3.1. «Копію документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу у Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді або реєстрацію компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою та застосування на території однієї з таких країн;» тендерної документації був включений до тендерної документації на виконання абзацу 12 частини 6 статті 17 Закону України «Про лікарські засоби»: «відповідні лікарські засоби в установленому порядку допущені до застосування на території однієї з таких країн: Сполучені Штати Америки, Швейцарська Конфедерація, Японія, Австралія, Канада або за централізованою процедурою у державах - членах Європейського Союзу та застосовуються в одній із зазначених країн.». Щодо підтвердження використання лікарського засобу, тендерна документація містить наступне роз’яснення в пп. 6.2.2. «Копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі) або копію іншого чинного документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, що підтверджує застосування лікарського засобу…».
Дата відповіді: 30.06.2021 20:28
Відповідь надана

your answer

Номер: 02a4f0712aa54786932b48c809dbde59
Дата опублікування: 25.06.2021 13:30
Опис: Вы можете ХОТЬ ОДИН РАЗ ответить четко? Повторяю вопрос. Применим ли пункт 8.1 приложения 2 ко всем вашим тендерам на сегодняшний день, или только к некоторым?
Відповідь: Добрий день, шановний учаснику! Наступна вимога зазначена у п.8.1 додатку 2 застосовується лише до закупівель, що здійснюються за наступними напрямами: «Медикаменти для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей»: 8.1. Копію чинного документа виданого ВООЗ, що підтверджує прекваліфікацію лікарського засобу та його автентичний переклад на державну (українську) мову, або учасник може надати роздруківку з електронного реєстру прекваліфікованих лікарських засобів ВООЗ (із зазначенням номеру WHO Reference Number) із засвідченим перекладом на українську мову, ТА/АБО копію чинного документа, що підтверджує реєстрацію схвалення/ умовне схвалення до застосування лікарського засобу у Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді, державах - членах Європейського Союзу чи компетентним органом Європейського Союзу, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову.
Дата відповіді: 29.06.2021 14:06
Відповідь надана

Приложение 2

Номер: 0973c80659f54c048846effb4168b2d3
Дата опублікування: 23.06.2021 12:05
Опис: Просим пояснить, применим ли пункт 8.1 ко всем вашим фарма тендерам или только к некоторым.
Відповідь: Добрий день, шановний учаснику! Дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медичні закупівлі України". У відповідь на ваше питання інформуємо, що вимоги до кожної окремої процедури закупівлі містяться в тендерній документації такої процедури, файли якої розміщені разом з оголошенням в електронній системі закупівель. Таким чином, подача тендерної пропозиції має здійснюватись у відповідності до вимог документації конкретної процедури. Відповідно до ч. 3 ст. 22 ЗУ "Про публічні закупівлі" Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації.
Дата відповіді: 25.06.2021 12:31