-
Відкриті торги з особливостями
-
Мультилотова
-
КЕП
- 1
Лікарські засоби для хворих на спінальну м'язову атрофію, 2 лота
Категорія замовника: орган місцевого самоврядування. Місцезнаходження замовника: вул. Прорізна, 19, м. Київ, 01001
Завершена
91 258 916.61
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.1% або 125 890.24 UAH
мін. крок: 0.1% або 125 890.24 UAH
Номер:
597eaed6c8d842b0bb574d3f489acd7d
Ідентифікатор моніторингу:
UA-M-2023-06-02-000074
Дата прийняття рішення про проведення моніторингу:
02.06.2023 00:00
Період моніторингу:
02.06.2023 14:30 - 24.06.2023 00:00
Статус:
Завершено
Опис:
ДЕРЖАВНА АУДИТОРСЬКА СЛУЖБА УКРАЇНИ
Н А К А З
02.06.2023 № 157
Київ
Про початок моніторингу
процедур закупівель
Відповідно до частини другої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», пункту 9 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43,
НАКАЗУЮ:
1. Розпочати моніторинг процедур закупівель відповідно до переліку, що додається.
2. Департаменту моніторингу та перевірок закупівель забезпечити проведення моніторингу процедур закупівель, зазначених у пункті 1 цього наказу.
Заступник Голови Юлія СОЛЯНІК
Додаток
до наказу Державної аудиторської служби України
«Про початок моніторингу процедур
закупівель»
Витяг з переліку
процедур закупівель
№ з/п
Оголошення про проведення процедури закупівлі та/або повідомлення про намір укласти договір на вебпорталі Уповноваженого органу Опис підстав для здійснення моніторингу закупівлі
унікальний номер дата оприлюднення на вебпорталі Уповноваженого органу
9 UA-2023-05-04-013090-a 04.05.2023 виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель
В.о. директора Департаменту
моніторингу та перевірок закупівель Олексій АЛЕКСАНДРОВ
Етапи закупівельного процесу:
- Планування закупівлі та оприлюднення інформації про її проведення
- Розкриття тендерних пропозицій, їх розгляд та оцінка
Підстави для прийняття рішення про початок моніторингу:
- Виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель
Детальніше
Висновок про результати моніторингу
Статус порушень:
Не виявлені
Висновок про наявність або відсутність порушень законодавства:
За результатами аналізу питань дотримання Замовником законодавства у сфері публічних закупівель щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону та Особливостей, розгляду тендерних пропозицій ТОВ «Амікум Фарма» та СП «ОПТІМА-ФАРМ, ЛТД», своєчасності укладання договорів про закупівлю та їх оприлюднення, відповідності умов договорів умовам тендерних пропозицій переможців, – порушень не установлено.
Інформація про результати моніторингу закупівлі у розрізі стадій проведення процедури закупівлі:
Дата закінчення моніторингу: 21 червня 2023 року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України
від 12.10.2022 № 1178 (далі – Особливості), розгляду тендерних пропозицій, своєчасності укладання договорів про закупівлю та їх оприлюднення, відповідності умов договорів умовам тендерних пропозицій переможців.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Департаменту охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) (далі – Замовник) на 2023 рік, оголошення про проведення відкритих торгів, тендерну документацію затверджену рішенням уповноваженої особи протоколом від 04.05.2023 № 13, реєстри отриманих тендерних пропозицій, тендерні пропозиції за лотом 1 товариства з обмеженою відповідальністю «Амікум Фарма» (далі – ТОВ «Амікум Фарма») та за лотом 2 спільного Українсько-Естонського підприємства у формі товариства з обмеженою відповідальністю «ОПТІМА-ФАРМ, ЛТД (далі – СП «ОПТІМА-ФАРМ, ЛТД»), протоколи розкриття тендерних пропозицій, протокольні рішення від 25.05.2023, повідомлення про намір укласти договір від 25.05.2023, договори про закупівлю за лотом 1 від 08.06.2023 № 40 на суму 25 178 039,46 грн з ПДВ та за лотом 2 від 08.06.2023 № 41 на суму 66 080 589,20 грн з ПДВ, пояснення (інформація та документи) Замовника надані 12.06.2023 через електронну систему закупівель на запит Держаудитслужби.
Період усунення порушень:
22.06.2023 14:14 - 28.06.2023 00:00
Дата публікації висновку:
22.06.2023 14:14
Запити/Пояснення
Номер:
4d42d85a77ef4d0daf5251e044ea6aa2
Назва:
Про надання пояснень
Дата опублікування:
08.06.2023 16:34
Дата до якої повинна бути надана відповідь:
14.06.2023 00:00
Опис:
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі «Лікарські засоби для хворих на спінальну м'язову атрофію, 2 лота» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2023-05-04-013090-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів):
1. Надати інформацію та відповідні документи на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
2. Надати посилання на сторінку власного веб-сайту (або офіційного веб-сайту головного розпорядника бюджетних коштів) на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, обґрунтування розміру бюджетних призначень, очікуваної вартості предмета закупівлі.
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обгрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
Номер:
f549c9805e8342508e10291fa83f4adc
Назва:
Відповідь на запит
Дата опублікування:
12.06.2023 14:29
Опис:
Щодо пункту 1 запиту.
Спінальна м’язова атрофія (далі – СМА) – рідкісне (орфанне) спадкове генетичне захворювання, перебіг якого неминуче прогресує з часом та призводить до смерті пацієнта. Захворювання викликане генетичним дефектом у гені SMN1, який кодує білок, необхідний для нормального функціонування мотонейронів спинного мозку. При нестачі цього білка нервові клітини перестають нормально функціонувати, що призводить до наростаючої м’язової слабкості.
Діагноз СМА встановлюється за результатами проведення молекулярно-генетичного дослідження.
Прогноз тривалості та якості життя пацієнтів залежить від часу початку та інтенсивності проявів симптоматики – від типу захворювання.
Виділяють 4 основних типи СМА, залежно від віку появи перших симптомів та швидкості погіршення стану пацієнта. Найважчий – СМА першого типу, при якому за стандартного перебігу захворювання середня тривалість життя складає 2 роки.
При цьому, дітям зі СМА притаманний високий рівень інтелектуального розвитку на тлі прогресуючого погіршення функціонального стану різних груп м’язів, в результаті чого втрачається нормальна здатність ковтати, а згодом і дихати.
Донедавна на території нашої держави лікування для таких пацієнтів не існувало. Однак, у 2020 році в Україні було зареєстровано два лікарські засоби, здатні змінити перебіг захворювання:
Спінраза (нусінерсен) – препарат групи антисмислових олігонуклеотидів, який опосередковано призводить до вироблення стабільного білку SMN з нормальною довжиною ланцюга. Препарат вводиться інтратекально та показаний для лікування СМА усіх типів;
Еврісді (рисдиплам) – модифікатор сплайсингу РНК гена SMN2, призначений для лікування СМА, викликаної мутаціями в хромосомі 5q, які призводять до дефіциту білка SMN. Рідкий препарат Еврісді вводять щодня в домашніх умовах перорально або через зонд для годування. Рисдиплам отримав статус PRIME, орфанного препарату від Європейського агентства з лікарських засобів (European Medical Agency, EMA) у 2018 році, статус Терапії Прориву та статус орфанного препарату від FDA у 2017 та 2019 роках, відповідно.
Рішенням Київської міської ради від 12 грудня 2019 року № 450/8023 затверджено міську цільову програму «Здоров’я киян» на 2020–2023 роки, одним із заходів якої є «Забезпечення лікарськими засобами хворих на спінальну м'язову атрофію».
В рамках виконання заходу та на основі потреби закладів охорони здоров’я столиці, фахівцями певного напрямку було підготовлено технічне завдання (заявка) на закупівлю у 2023 році вищезгаданих лікарських засобів для хворих на спінальну м'язову атрофію.
Відповідно до статті 9 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) одними з основних функцій Уповноваженого органу є: розроблення та затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі.
Міністерство розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України, як Уповноважений орган, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері публічних закупівель, наказом від 18.02.2020 № 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі» затвердив примірну методику визначення очікуваної вартості предмета закупівлі (далі – Методика).
Відповідно до пункту 3 Методики очікувана вартість закупівлі товарів/послуг, щодо яких проводиться державне регулювання цін і тарифів (відповідно до постанов, наказів, інших нормативно-правових актів органів державної влади, уповноважених на здійснення державного регулювання цін у відповідній сфері), визначається як добуток необхідного обсягу товарів/послуг та ціни (тарифу), затвердженої відповідним нормативно-правовим актом.
Вимогами постанови Кабінету Міністрів України від 02.07.2014 № 240 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби» установлено, що заклади і установи охорони здоров’я, які повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, закуповують лікарські засоби за цінами, які не перевищують рівня задекларованих змін оптово-відпускних цін з урахуванням податків та зборів.
Тобто, відповідно до норм вищевказаної постанови, Міністерство охорони здоров’я України приймає рішення про декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, запропонованої заявником, і вносить відомості до переліку задекларованих оптово-відпускних цін на лікарські засоби.
Зважаючи на вищевказане, для розрахунку очікуваної вартості предмета закупівлі використовувалися дані Реєстра оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 05.04.2023 року, з урахуванням податків та зборів, а саме:
1) щодо лоту 1 - 33661000-1 Лікарські засоби для лікування хвороб нервової системи - Нусінерсен (Nusinersen), 12 мг, фл., амп., шпр. - 9 од.:
- задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, оприлюднена на дату оголошення тендеру – 2 376 857,17 грн;
- вартість одиниці товару, враховуючи податки та збори: 2 376 857,17 грн * 10% * 7% = 2 797 560,89 грн, з ПДВ;
- очікувана вартість запланованого до закупівлі обсягу товару: 9 од. * 2 797 560,89 грн = 25 178 048,01 грн, з ПДВ;
2) щодо лоту 2 - 33661000-1 Лікарські засоби для лікування хвороб нервової системи - Рисдиплам (Risdiplam), 60 мг, фл., амп., шпр., пляш. - 254 од.:
- задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, оприлюднена на дату оголошення тендеру – 221 037,30 грн;
- вартість одиниці товару, враховуючи податки та збори: 221 037,30 грн * 10% * 7% = 260 160,90 грн, з ПДВ;
- очікувана вартість запланованого до закупівлі обсягу товару: 254 од. * 260 160,90 грн = 66 080 868,60 грн, з ПДВ.
Таким чином, зважаючи на потребу закладів охорони здоров’я, очікувана вартість предмета закупівлі була визначена на рівні 91 258 916,61 грн, з ПДВ.
Щодо пункту 2 запиту.
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 11.10.2016 р. № 710 «Про ефективне використання державних коштів» Департамент охорони здоров’я на власному офіційному веб-сайті оприлюднює інформацію щодо проведення тендерів на закупівлю, яка містить обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та розмір бюджетного призначення за кошторисом або очікувану вартість предмета закупівлі.
Вказану інформацію щодо закупівлі: 33600000-6 Фармацевтична продукція (Лікарські засоби для хворих на спінальну м'язову атрофію, 2 лота), ідентифікатор закупівлі UA-2023-05-04-013090-a, розміщено за посиланням: https://health.kyivcity.gov.ua/content/doz.html.