Халати ізоляційні медичні одноразові

Скарга на Рішення Замовника про визнання переможцем відкритих торгів ТОВ "БВД Люкс" (обгрунтовується невідповідністю документів тендерної пропозиції вимогам тендерної документації).

Доброго дня! Згідно Постанови КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» - Медичні вироби, щодо яких проведена відповідна процедура оцінки відповідності вимогам технічних регламентів, вводяться в обіг при наявності декларації відповідності, видається виробником медичного виробу або його уповноваженим представником в Україні. У Законі України «Про підтвердження відповідності» вказано: «Декларування відповідності - процедура, за допомогою якої виробник або уповноважена ним особа (далі - виробник) під свою повну відповідальність документально засвідчує, що продукція відповідає встановленим законодавством вимогам ». У декларацію включається інформація про один або декількох медичних виробах, зокрема, назву, код або інші ідентифікаційні позначення таких виробів. Декларація відповідності повинна супроводжувати медичний виріб при введенні його в обіг і реалізації. Виходячи з наведеного основним документом для введення в обіг медичних виробів обов'язково необхідна декларація відповідності, крім випадків зазначених: 1. відповідно до пункту 24 Пстанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 № на час дії пункту 71 підрозділу 2 розділу XX “Перехідні положення” Податкового кодексу України та пункту 9-6 розділу XXI “Прикінцеві та перехідні положення” Митного кодексу України введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів, включених до переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 224 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 26, ст. 971), дозволяється: якщо вони відповідають вимогам затвердженого цією постановою Технічного регламенту; або на підставі повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я. 2. відповідно до пункту 1-1 Постанови Кабінету Міністрів України від 27 серпня 2008 р. № 761 на час дії пунктів 4 і 5 розділу I Закону України від 17 березня 2020 р. № 530-IX “Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)” дія затвердженого цією постановою Технічного регламенту не поширюється на засоби індивідуального захисту, включені до переліку лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 224. Для введення в обіг засобів індивідуального захисту, включених до зазначеного переліку, Державна служба з питань праці видає заявнику повідомлення про введення в обіг окремих засобів індивідуального захисту, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я. Отже, для введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів необхідні такі документи: декларація про відповідність та/або повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я та/або повідомлення Державної служби з питань праці про введення в обіг окремих засобів індивідуального захисту та паспорт якості запропонованого товару. Нашим підприємство було надано документи для підтвердження відповідності предмету закупівлі зазначеним вимогам: декларацію про відповідність; сертифікат відповідності (ДСТУ відповідно до постанови КМУ №54 від 27.01.2021 р.) та повідомлення про введення в обіг окремих засобів індивідуального захисту, також паспорт якості запропонованого товару. Наданий пакет документів цілком та повністю відповідає вимогам Замовника та вимогам законодавства. Тому просимо Вас переглянути рішення про Відхилення тендерної пропозиції учасника ФІЗИЧНА ОСОБА-ПІДПРИЄМЕЦЬ ШВЕДЧЕНКО МАКСИМ ЮРІЙОВИЧ (3355604498) згідно Протоколу № 64 від 15.04.2021 р тендерна пропозиція якого не відповідає усім критеріям та умовам, що визначені у тендерній документації.