0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

Фотохімікати

Фотохімікати (живильні середовища)

Завершена

940 800.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 9 408.00 UAH
Період оскарження: 30.01.2019 14:05 - 14.02.2019 00:00
Вимога
Відхилено

Щодо внесення змін до тендерної документації

Номер: 20fa01800d7144efbca154f272f2769f
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2019-01-30-002519-b.c1
Назва: Щодо внесення змін до тендерної документації
Вимога:
Інформація, яка надана Замовником у відповіді та посилання на наказ МОЗ України від 27.12.2012 № 1130 стосується виключно виробництва лікарських засобів, а не предмета закупівлі. Ніякими нормативними документами України не передбачена обов’язкова наявність сертифікатів GMP для виробництва медичних виробів. Медичні вироби в обов'язковому порядку повинні відповідати вимогам певних Технічних Регламентів, в залежності від їх класифікації. Отримання сертифікатів GMP для виробництва медичних виробів є добровільним ні тільки в Україні, але і у всьому світі. Тому вважаємо Вашу вимогу щодо обов’язкової відповідності стандартам WHO, GMP для виробництва товару, зазначеного у тендерній документації дискримінаційною та виключити її з тендерної документації.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 06.02.2019 15:02
Вирішення: Характеристики «Відповідність стандартам WHO GMP, ISO, CE» зазначені, як одна з якісних характеристик предмету закупівлі для отримання якісних препаратів і є у свою чергу стандартною характеристикою, яка передбачена міжнародними або національними стандартами, нормами і правилами. Випробувальна лабораторія Державної установи «Кіровоградський обласний лабораторний центр Міністерства охорони здоров’я України» акредитована на відповідність ДСТУ ISO/IEC 17025:2006, що передбачає використання медичних виробів більш високої якості, що забезпечує достовірність результатів досліджень та є гарантом відповідності встановленим стандартам. GMP – стандарт контролює весь процес від початку до кінця (використання тільки високоякісної сировини, при виробництві зберігаються якісні властивості під час випуску і в кінці терміну придатності), забезпечує і гарантує високу якість продукції, відображає цілісний підхід і оцінює параметри виробництва та лабораторної перевірки. Тому, вимога щодо необхідної якості предмету закупівлі не можна вважати дискримінаційною вимогою.
Статус вимоги: Відхилено