-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
- 1
Лабораторні дослідження
Тендер Prozorro UA-2026-03-02-009742-a
Місце надання послуг: для замовника розташованого за адресою вул. Джорджа Вашингтона, 6, місто Львів, Львівська область, Україна, 79032, - дослідження здійснюються за місцем знаходження лабораторії виконавця; Кількість – 1 послуга, згідно обсягів ТС
Завершена
7 490 475.00
UAH з ПДВ
Період оскарження:
02.03.2026 15:17 - 16.04.2026 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Номер:
4f572037348f4f88b29b495e45a6e038
Ідентифікатор запиту:
UA-2026-03-02-009742-a.c1
Назва:
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- 1. Рішення 12519.pdf 06.03.2026 15:43
- 1. Рішення 5970.pdf 06.03.2026 15:43
- Скарга UA-2026-03-02-009742-a.pdf.asice.zip 06.03.2026 15:43
- 3. ISO 15189-2022, сфери.pdf 06.03.2026 15:43
- 2. Витяг.pdf 06.03.2026 15:43
- 1. Сертифікат UA231145.PDF 06.03.2026 15:43
- 2. Рішення 5970.pdf 06.03.2026 15:43
- 2. Ліцензія.pdf 06.03.2026 15:43
- sign.p7s 06.03.2026 15:46
- Додаткові пояснення на скаргу.pdf.asice.zip 17.03.2026 16:19
- рішення від 10.03.2026 № 2671.pdf 10.03.2026 16:35
- Інформація про резолютивну частину рішення від 18.03.2026 №3150.pdf 19.03.2026 11:59
- рішення від 18.03.2026 №3150.pdf 20.03.2026 16:22
- скрін інструкції FAECAL WELL D-ONE.jpeg 12.03.2026 16:30
- Про затвердження методичних вказівок _Санітарно-мікробіоло… - Наказ № 60 від 03.02.2005 - d167345-20050203.docx 12.03.2026 16:30
- скрін з підручника.jpg 12.03.2026 16:30
- admin,+5969-21303-1-CE.pdf 12.03.2026 16:30
- відповідь на скаргу.docx 12.03.2026 16:30
- відповідь на скаргу.pdf 12.03.2026 16:30
- час маршруту львів київ.docx 12.03.2026 16:30
- скрін інструкції MYCO WELL D-ONE.jpeg 12.03.2026 16:30
- відповідь на скаргу.docx 12.03.2026 16:31
- скрін з підручника.jpg 12.03.2026 16:31
- Про затвердження методичних вказівок _Санітарно-мікробіоло… - Наказ № 60 від 03.02.2005 - d167345-20050203.docx 12.03.2026 16:32
- скрін інструкції MYCO WELL D-ONE.jpeg 12.03.2026 16:32
- admin,+5969-21303-1-CE.pdf 12.03.2026 16:32
- скрін інструкції FAECAL WELL D-ONE.jpeg 12.03.2026 16:32
- відповідь на скаргу.pdf 12.03.2026 16:32
- час маршруту львів київ.docx 12.03.2026 16:32
Дата прийняття скарги до розгляду:
06.03.2026 16:33
Дата розгляду скарги:
18.03.2026 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
10.03.2026 16:35
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
20.03.2026 16:24
Дата виконання рішення Замовником:
09.04.2026 17:06
Коментар замовника щодо усунення порушень:
Замовником на виконання рішення АМКУ внесено зміни керуючись мотивувальною частиною рішення.
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
eafce43613a048b2ba5f923657826fe5
Заголовок пункту скарги:
Дискримінаційна вимога
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
1. Згідно пункту 5 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації Лабораторія, що буде здійснювати виконання досліджень повинна відповідати вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (або еквівалент) (на підтвердження надати скан-копію сертифіката, виданого уповноваженим органом сертифікації).
В Україні ж діє 2 ДСТУ:
- ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги», що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження згідно Наказу Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний цент проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 30.11.2015 № 454;
- ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги», що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з європейськими та міжнародними стандартами, згідно Наказу Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний цент проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 21.12.2015 № 203.
Тобто ці стандарти гармонізовані з міжнародного стандарту ISO 9001:2015, IDT.
Скаржник має сертифікат № UA231145, виданий органом сертифікації Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch 02.11.2024, (далі – Сертифікат UA231145), яким підтверджується, що система Управління Скаржника перевірена та відповідає вимогам стандартів на систему управління ISO 9001:2015. Тобто Скаржник має можливість підтвердити компетентність саме ISO 9001:2015 за Сертифікатом UA231145.
Водночас у Скаржника немає сертифікату саме ДСТУ ISO 9001:2015. У зв'язку з цим Скаржником попередньо було надіслано уточнюючий звернення Замовнику в електронну систему публічних закупівель щодо еквіваленту та отримавши відповідь, що еквівалентом стандарту ДСТУ ISO 9001:2015, на думку замовника, є ДСТУ EN ISO 9001:2018.
Таким чином, вимога пункту 5 розділу «Загальні вимоги» Додатку №1 до Тендерної документації є такою, що обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, в тому числі обмежує участь Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які зможуть підтвердити компетентність відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» або ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT).
Схожі позиції викладені в рішеннях Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі – Комісія) від 10.08.2023 № 12519-р/пк-пз (далі – Рішення 12519) та від 15.04.2025 №5970-р/пк-пз (далі – Рішення 5970).
Крім того чинним законодавством України, зокрема законодавством у сфері публічних закупівель, не визначено, що подібне підтвердження повинно здійснюватися саме згідно національних ДСТУ, чи навіть що обмежено підтвердження згідно міжнародних стандартів.
В Україні ж діє 2 ДСТУ:
- ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги», що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження згідно Наказу Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний цент проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 30.11.2015 № 454;
- ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги», що прийнятий як національний стандарт, гармонізований з європейськими та міжнародними стандартами, згідно Наказу Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний цент проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 21.12.2015 № 203.
Тобто ці стандарти гармонізовані з міжнародного стандарту ISO 9001:2015, IDT.
Скаржник має сертифікат № UA231145, виданий органом сертифікації Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch 02.11.2024, (далі – Сертифікат UA231145), яким підтверджується, що система Управління Скаржника перевірена та відповідає вимогам стандартів на систему управління ISO 9001:2015. Тобто Скаржник має можливість підтвердити компетентність саме ISO 9001:2015 за Сертифікатом UA231145.
Водночас у Скаржника немає сертифікату саме ДСТУ ISO 9001:2015. У зв'язку з цим Скаржником попередньо було надіслано уточнюючий звернення Замовнику в електронну систему публічних закупівель щодо еквіваленту та отримавши відповідь, що еквівалентом стандарту ДСТУ ISO 9001:2015, на думку замовника, є ДСТУ EN ISO 9001:2018.
Таким чином, вимога пункту 5 розділу «Загальні вимоги» Додатку №1 до Тендерної документації є такою, що обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, в тому числі обмежує участь Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які зможуть підтвердити компетентність відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» або ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT).
Схожі позиції викладені в рішеннях Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі – Комісія) від 10.08.2023 № 12519-р/пк-пз (далі – Рішення 12519) та від 15.04.2025 №5970-р/пк-пз (далі – Рішення 5970).
Крім того чинним законодавством України, зокрема законодавством у сфері публічних закупівель, не визначено, що подібне підтвердження повинно здійснюватися саме згідно національних ДСТУ, чи навіть що обмежено підтвердження згідно міжнародних стандартів.
×
-
Назва доказу:
Сертифікат UA231145
-
Повʼязаний документ:
1. Сертифікат UA231145.PDF
-
-
Назва доказу:
Рішення 12519
-
Повʼязаний документ:
1. Рішення 12519.pdf
-
-
Назва доказу:
Рішення 5970
-
Повʼязаний документ:
1. Рішення 5970.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме пункт 5 розділу «Загальні вимоги» Додатку №1 до Тендерної документації після слів та цифр «ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги»» доповнити словами та цифрами «та/або ДСТУ EN ISO 9001:2018 та/або ISO 9001:2015».
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
b822212b5ad34ceab2d8f6295416db11
Заголовок пункту скарги:
Дискримінаційна вимога
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
2. Згідно пункту 3 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації Учасник повинен мати в наявності місце провадження господарської діяльності (лабораторії) у м. Львові за спеціальностями: клінічна лабораторна діагностика та бактеріологія (на підтвердження надати в складі пропозиції відомості з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики).
Скаржник діє на підставі ліцензії Міністерства охорони здоров’я України серії АД № 071280, що видана 14.12.2012, (далі – Ліцензія) на здійснення господарської діяльності з медичної практики.
Скаржник має лабораторію за спеціальністю клінічна лабораторна діагностика у місті Львів. Проте Лабораторія за спеціальністю бактеріологія знаходиться лише у місті Києві.
Наведені відомості відображені у витягу відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики (далі – Витяг).
Відповідно до пункту 11 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації транспортування біоматеріалу від Замовника до лабораторії повинно забезпечуватися за рахунок Учасника із дотриманням температурного режиму, використовуючи реєстратор температури (на підтвердження надати в складі пропозиції документ, що підтверджує відповідність встановленим вимогам та перевірку точності реєстратора температури: свідоцтво про повірку засобу вимірювальної техніки).
Оголошенням про проведення Процедури закупівлі та таблицею переліку досліджень Додатку №1 до Тендерної документації визначено наступні бактеріологічні дослідження з наступними вимогами:
№ п/п Найменування виду досліджень Кількість досліджень Термін виконання
1 Аналіз крові на стерильність 1650 7 роб. дн.
2 Мікробіологічне дослідження виділень із статевих органів на Streptococcu agalactiae 1650 5 роб. дн.
3 Мікробіологічне дослідження виділень закритих порожнин чи ран 1650 5 роб. дн
4 Мікробіологічне дослідження сечі 500 5 роб. дн.
5 Мікробіологічне дослідження грудного молока без антибіотикограми 400 36 год.
6 Експрес метод М/б дослідження виділень з прямої кишки 10 24 год.
7 Експрес метод М/б дослідження бронхіальних змивів чи виділень з з зіву на неонатальні інфекції (причини сепсису) 10 24 год.
8 Мікробіологічне дослідження на MRSA (метицилін-резистентний Staphylococcus aureus) 10 5 роб. дн.
9 М/Б дослідження з визначенням АБЧ з МІС 20 5 роб. дн.
Такі дослідження виконуються в лабораторії за спеціальністю бактеріологія.
Враховуючи термін виконання наведених досліджень від 24 годин до 7 робочих днів, а також виконання умови транспортування біоматеріалу від Замовника до Виконавця (учасника), яке буде забезпечуватися за рахунок Учасника із дотриманням температурного режиму, Скаржник має можливість виконати таке дослідження не порушуючи термін його виконання та умови транспортування в місті Києві.
Таким чином вимоги пункту 3 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації в частині наявності лабораторії саме у м. Львів за спеціальністю бактеріологія є такою, що обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, в тому числі обмежує участь Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які мають лабораторії саме у м. Львів за спеціальністю бактеріологія.
Схожа позиція викладена в рішенні Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі – Комісія) від 15.04.2025 №5970-р/пк-пз (далі – Рішення 5970).
Скаржник діє на підставі ліцензії Міністерства охорони здоров’я України серії АД № 071280, що видана 14.12.2012, (далі – Ліцензія) на здійснення господарської діяльності з медичної практики.
Скаржник має лабораторію за спеціальністю клінічна лабораторна діагностика у місті Львів. Проте Лабораторія за спеціальністю бактеріологія знаходиться лише у місті Києві.
Наведені відомості відображені у витягу відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики (далі – Витяг).
Відповідно до пункту 11 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації транспортування біоматеріалу від Замовника до лабораторії повинно забезпечуватися за рахунок Учасника із дотриманням температурного режиму, використовуючи реєстратор температури (на підтвердження надати в складі пропозиції документ, що підтверджує відповідність встановленим вимогам та перевірку точності реєстратора температури: свідоцтво про повірку засобу вимірювальної техніки).
Оголошенням про проведення Процедури закупівлі та таблицею переліку досліджень Додатку №1 до Тендерної документації визначено наступні бактеріологічні дослідження з наступними вимогами:
№ п/п Найменування виду досліджень Кількість досліджень Термін виконання
1 Аналіз крові на стерильність 1650 7 роб. дн.
2 Мікробіологічне дослідження виділень із статевих органів на Streptococcu agalactiae 1650 5 роб. дн.
3 Мікробіологічне дослідження виділень закритих порожнин чи ран 1650 5 роб. дн
4 Мікробіологічне дослідження сечі 500 5 роб. дн.
5 Мікробіологічне дослідження грудного молока без антибіотикограми 400 36 год.
6 Експрес метод М/б дослідження виділень з прямої кишки 10 24 год.
7 Експрес метод М/б дослідження бронхіальних змивів чи виділень з з зіву на неонатальні інфекції (причини сепсису) 10 24 год.
8 Мікробіологічне дослідження на MRSA (метицилін-резистентний Staphylococcus aureus) 10 5 роб. дн.
9 М/Б дослідження з визначенням АБЧ з МІС 20 5 роб. дн.
Такі дослідження виконуються в лабораторії за спеціальністю бактеріологія.
Враховуючи термін виконання наведених досліджень від 24 годин до 7 робочих днів, а також виконання умови транспортування біоматеріалу від Замовника до Виконавця (учасника), яке буде забезпечуватися за рахунок Учасника із дотриманням температурного режиму, Скаржник має можливість виконати таке дослідження не порушуючи термін його виконання та умови транспортування в місті Києві.
Таким чином вимоги пункту 3 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації в частині наявності лабораторії саме у м. Львів за спеціальністю бактеріологія є такою, що обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, в тому числі обмежує участь Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які мають лабораторії саме у м. Львів за спеціальністю бактеріологія.
Схожа позиція викладена в рішенні Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі – Комісія) від 15.04.2025 №5970-р/пк-пз (далі – Рішення 5970).
×
-
Назва доказу:
Рішення 5970
-
Повʼязаний документ:
2. Рішення 5970.pdf
-
-
Назва доказу:
Ліцензія
-
Повʼязаний документ:
2. Ліцензія.pdf
-
-
Назва доказу:
Витяг
-
Повʼязаний документ:
2. Витяг.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме: - Пункт 3 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації слово «бактеріологія» виключити.
Порядковий номер пункту скарги:
3
Номер:
bf958d2ca2db424584fd7e9df9e68eb2
Заголовок пункту скарги:
Дискримінаційна вимога
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
3. Згідно пункту 14 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації для термінового встановлення діагнозу Виконавець зобов’язаний мати можливість проводити дослідження в режимі CITO (терміново) та видавати результат протягом 1 години від моменту забору біоматеріалу. (надати в складі тендерної пропозиції гарантійний лист).
В переліку послуг за предметом закупівлі є бактеріологічні дослідження, які неможливо виконати та видати результат протягом 1 години від моменту забору біоматеріалу, тому що вони базуються на вирощуванні (культивуванні) мікроорганізмів, а цей процес потребує часу.
Основні причини такі:
1. Необхідний час для росту бактерій
Після забору біоматеріалу (кров, сеча, мазки, мокротиння тощо) зразок висівають на поживні середовища. Бактеріям потрібен час для розмноження та утворення колоній, які можна побачити і ідентифікувати.
• перші видимі колонії з’являються зазвичай через 18–24 години
• для більшості бактерій потрібно 48–72 години або більше
Без росту колоній неможливо точно визначити збудника.
2. Етап ідентифікації мікроорганізму
Після появи колоній проводять додаткові дослідження:
• мікроскопію
• біохімічні тести
• MALDI-TOF або інші методи ідентифікації
Ці процедури також потребують додаткового часу (кілька годин або ще одну добу).
3. Визначення чутливості до антибіотиків
Якщо потрібно визначити, які антибіотики діють на бактерію, виконують тест на антибіотикочутливість (антибіотикограму). Цей етап займає ще мінімум 18–24 години після виділення чистої культури.
Класична бактеріологія досліджує живі мікроорганізми, а швидкість їх росту визначається біологічними законами. Прискорити цей процес до 1 години фізично неможливо.
У зв’язку з цим, бактеріологічні дослідження не можуть бути виконані за 1 годину, оскільки вони включають етап культивування бактерій, їх ідентифікацію та визначення чутливості до антибіотиків, що в сумі потребує від 24 до 72 годин і більше залежно від виду мікроорганізму.
В переліку послуг за предметом закупівлі є бактеріологічні дослідження, які неможливо виконати та видати результат протягом 1 години від моменту забору біоматеріалу, тому що вони базуються на вирощуванні (культивуванні) мікроорганізмів, а цей процес потребує часу.
Основні причини такі:
1. Необхідний час для росту бактерій
Після забору біоматеріалу (кров, сеча, мазки, мокротиння тощо) зразок висівають на поживні середовища. Бактеріям потрібен час для розмноження та утворення колоній, які можна побачити і ідентифікувати.
• перші видимі колонії з’являються зазвичай через 18–24 години
• для більшості бактерій потрібно 48–72 години або більше
Без росту колоній неможливо точно визначити збудника.
2. Етап ідентифікації мікроорганізму
Після появи колоній проводять додаткові дослідження:
• мікроскопію
• біохімічні тести
• MALDI-TOF або інші методи ідентифікації
Ці процедури також потребують додаткового часу (кілька годин або ще одну добу).
3. Визначення чутливості до антибіотиків
Якщо потрібно визначити, які антибіотики діють на бактерію, виконують тест на антибіотикочутливість (антибіотикограму). Цей етап займає ще мінімум 18–24 години після виділення чистої культури.
Класична бактеріологія досліджує живі мікроорганізми, а швидкість їх росту визначається біологічними законами. Прискорити цей процес до 1 години фізично неможливо.
У зв’язку з цим, бактеріологічні дослідження не можуть бути виконані за 1 годину, оскільки вони включають етап культивування бактерій, їх ідентифікацію та визначення чутливості до антибіотиків, що в сумі потребує від 24 до 72 годин і більше залежно від виду мікроорганізму.
×
-
Назва доказу:
ISO 15189-2022, сфери
-
Повʼязаний документ:
3. ISO 15189-2022, сфери.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме видалити пункт 14 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації.
Запити Органу оскарження
Номер:
1c89ae88e1994ec581193ea7281ad94e
Тема запиту:
Додаткові пояснення на скаргу
Текст запиту:
1. Згідно пункту 5 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації Лабораторія, що буде здійснювати виконання досліджень повинна відповідати вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (або еквівалент) (на підтвердження надати скан-копію сертифіката, виданого уповноваженим органом сертифікації).
Замовником повідомляється, що в його розумінні, ISO 9001:2015 = ДСТУ ISO 9001:2015 (це один і той самий стандарт за змістом), а ДСТУ ISO 9001:2018 є еквівалентом. Але Скаржник вважає, що вищезазначена вимога є такою, що надає замовнику право маніпулювати в визначенні еквівалента. Водночас, Замовник сам підтверджує, що ДСТУ ISO 9001:2015 не є аналогом або еквівалентом, а є ідентичним впровадженням того самого стандарту ISO 9001:2015. Також згідно загальної практики оскаржень, критично важливо визначити правильність виконання вимог, прописаних в тендерних документаціях. Скаржник вважає, що в тендерній документації Замовнику необхідно зазначити, які саме стандарти будуть відповідати критеріям оцінки.
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме пункт 5 розділу «Загальні вимоги» Додатку №1 до Тендерної документації після слів та цифр «ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги»» доповнити словами та цифрами «та/або ДСТУ EN ISO 9001:2018 та/або ISO 9001:2015».
Дата опублікування:
17.03.2026 16:19
Номер:
79f7e95a712845639dd744eb6d8e6352
Тема запиту:
Додаткові пояснення до скарги
Текст запиту:
3. Згідно пункту 14 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації для термінового встановлення діагнозу Виконавець зобов’язаний мати можливість проводити дослідження в режимі CITO (терміново) та видавати результат протягом 1 години від моменту забору біоматеріалу. (надати в складі тендерної пропозиції гарантійний лист).
Замовником в поясненні по суті скарги зазначається, що, вимога стосується наявності у Виконавця можливості проводити термінові дослідження, які за своєю природою можуть бути виконані у скорочені строки (наприклад, окремі клінічні, біохімічні або експрес-тести) , а для досліджень, методика яких об’єктивно передбачає триваліший час виконання (зокрема бактеріологічні дослідження, що включають етап культивування мікроорганізмів), застосовується стандартний лабораторний термін виконання, що не суперечить вимогам тендерної документації.
Проте, Скаржник вважає, що дана вимога відноситься до технічних вимог переліку всіх досліджень та не уточнює, які саме дослідження повинні виконуватись в режимі CITO (терміново), а які зі стандартним лабораторним терміном виконання та наголошує, що бактеріологічні дослідження не можуть бути виконані за 1 годину та Замовником зазначено дискримінаційну умову до лабораторій, що знаходяться поза межами м. Львова.
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме видалити пункт 14 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації.
Дата опублікування:
17.03.2026 16:21
Номер:
fb038c13005148ed84f8a86a95633824
Тема запиту:
Додаткові пояснення до скарги
Текст запиту:
2. Згідно пункту 3 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації Учасник повинен мати в наявності місце провадження господарської діяльності (лабораторії) у м. Львові за спеціальностями: клінічна лабораторна діагностика та бактеріологія (на підтвердження надати в складі пропозиції відомості з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики).
Згідно пункту 3.8 розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» Тендерної документації та пункту 6 розділу 3 «Перелік інших документів та/або інформації, які встановлено відповідно до законодавства для Учасників» Додатку №1 до Тендерної документації, Учасники мають право для підтвердження своєї відповідності таким критеріям як наявність обладнання, матеріально-технічної бази та технологій та/або наявність працівників, які мають необхідні знання та досвід, залучити потужності інших суб’єктів господарювання як субпідрядників/співвиконавців.
ТОВ «МЛ «ДІЛА» має можливість залучити субпідрядника/співвиконавця в межах Львівської області на виконання досліджень з коротким терміном виконання:
№ п/п Найменування виду досліджень Кількість досліджень Термін виконання
5 Мікробіологічне дослідження грудного молока без антибіотикограми 400 36 год.
6 Експрес метод М/б дослідження виділень з прямої кишки 10 24 год.
7 Експрес метод М/б дослідження бронхіальних змивів чи виділень з з зіву на неонатальні інфекції (причини сепсису) 10 24 год.
Таким чином, ТОВ «МЛ «ДІЛА» немає місця провадження господарської діяльності (лабораторії) у м. Львові за спеціальністю: бактеріологія, але має субпідрядника/співвиконавця в межах Львівської області з господарською діяльністю за спеціальністю бактеріологія.
Тому Скаржник має можливість надати повний перелік послуг, зазначених в предметі закупівлі не порушуючи термінів виконання, умов транспортування та з дотриманням усіх правил та процедур.
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме:
- Пункт 3 розділу «Загальні вимоги» вимог, що стосуються Додатку №1 до Тендерної документації слово «бактеріологія» виключити.
Дата опублікування:
17.03.2026 16:20
Номер:
aee9ed038f65416eb699bc0582dd0982
Тема запиту:
пояснення по скарзі 2
Текст запиту:
2. Щодо вимоги пункту 3 розділу 4 Додатку №1 до Тендерної документації «Наявність місця провадження господарської діяльності (лабораторії) у м. Львові за спеціальностями: клінічна лабораторна діагностика та бактеріологія»
Скаржник зазначає, що має лабораторію за спеціальністю клінічна лабораторна діагностика у місті Львів, проте лабораторія за спеціальністю бактеріологія знаходиться лише у місті Києві. Зазначає, що цього достатньо для надання послуг із бактеріологічних досліджень з урахуванням того, що транспортування біоматеріалу від Замовника до лабораторії повинно забезпечуватиметься за рахунок Учасника, а також враховуючи термін виконання наведених досліджень від 24 годин до 7 робочих днів Скаржник має можливість виконати таке дослідження не порушуючи термін його виконання та умови транспортування в місті Києві і вимога його дискримінує Також зазначає, що схожа позиція викладена у рішенні АМКУ від 15.04.2025 №5970-р/пк-пз.
У відповідь на такі твердження учасника зазначаємо наступне:
Скаржник помилково трактує термін здійснення мікробіологічних досліджень, що вводить в оману орган оскарження. Пояснюємо, - термін на здійснення досліджень становить не від 24 год до 7 робочих днів, а встановлений по кожному виду дослідження окремо,
Таким чином, дослідження згідно п.5,6 передбачають термін не більше 24 год. Такий термін є обґрунтований. Мікробіологічні (бактеріологічні) дослідження мають чітко визначену методологію виконання. Згідно з чинними методичними рекомендаціями та стандартами проведення бактеріологічних досліджень, етап культивування мікроорганізмів (інкубація) потребує щонайменше 16–24 годин (Наказ МОЗ України від 03.02.2005 № 60 «Про затвердження методичних вказівок "Санітарно-мікробіологічний контроль якості питної води"»). Відповідно, значну частину встановленого 24-годинного строку займає безпосередній лабораторний процес.
П.9.3.3. Наказу зазначає «Флакони з посівами інкубують при (36 +- 1) град. С протягом 16-24 год.»
П.11.3.1. Наказу зазначає, що «Відбір підозрілих колоній з твердих поживних середовищ проводиться через 16-24 год. інкубації.»
П.1.1. та 1.4 додатку 2 Наказу встановлює ще більші часові терміни підготовки культури для цільового використання в аналізі: «Посіви інкубують при (36 +- 1) град. С протягом 18-24 год.»
Подібні висновки щодо часових затрат на проведення аналізів вбачаємо і з професійної літератури, зокрема «МЕДИЧНА МІКРОБІОЛОГІЯ, ВІРУСОЛОГІЯ ТА ІМУНОЛОГІЯ: підручник для студентів вищих медичних навчальних закладів ІV рівня акредитації / За редакцією академіка НАН України В.П. Широбокова. – Вінниця: Нова Книга, 2011.» У ньому описано, що бактеріальні культури після висіву на поживні середовища інкубують близько 18–24 год при 35–37 °C, після чого оцінюють ріст колоній і проводять ідентифікацію.
Окрім того, згідно інструкції до A.R.I. Well D-ONE , якщо не відбулось змін у лунках, плашка повинна інкубуватись додаткові 24 год.
Згідно інструкції MYCO WELL D-ONE - інкубація 24-48 годин
Згідно інструкції FAECAL WELL D-ONE - інкубація 24-48 годин
Таким чином термін досліджень встановлений замовником відповідає практичним рекомендаціям і потребам замовника, який використовує результати для встановлення діагнозів, що передбачає найкоротші терміни в умовах як планових так і ургентних випадків звернень.
З урахуванням вище викладеного, якщо взяти мінімальний термін на посів 16 годин. Скарга учасника в частині третьої його вимоги лише підтверджує це.
При наявності лабораторії у м.Київ (як у скаржника) відсутня можливість здійснити дослідження в строки передбачені вимогами документації та з урахуванням методичних рекомендацій, оскільки здійснення досліджень передбачає зі сторони потенційних учасників торгів доїзд в обидві сторони (у випадку знаходження лабораторії у м.Київ час в одну сторону з урахуванням правил дорожнього руху становить щонайменше 7 год) та етап дослідження (щонайменше 16 год лише на сам посів). Тобто, скаржник не може фізично виконати дослідження в межах 24 год і надати результат замовнику.
Отже, вважаємо, що вимога не є дискримінаційною, а навпаки, спрямована на реальну можливість виконання досліджень з дотриманням усіх правил і процедур. Таким чином саме відсутність лабораторії у м.Львів буде порушенням норм щодо мікробіологічних досліджень, а відсутність такої лабораторії у скаржника спричить порушення з його боку законодавчо встановлених методичних вказівок МОЗ України скаржником.
Щодо наведено скаржником практики АМК України (рішення №5970-р/пк-пз від 15.04.2025, прийняте за результатами розгляду скарги у процедурі закупівлі UA-2025-04-01-013395-a) зазначаємо, що технічні та організаційні умови тієї закупівлі суттєво відрізняються від умов поточної процедури закупівлі.
Зокрема, у попередній закупівлі технічна специфікація не містила вимоги щодо проведення експрес-мікробіологічних (бактеріологічних) досліджень із строком надання результатів до 24 годин, а також не передбачала обов’язку надання попередніх результатів досліджень у максимально короткі строки після початку лабораторного процесу.
Натомість у межах поточної процедури закупівлі технічною специфікацією встановлено: проведення експрес мікробіологічних (бактеріологічних) досліджень строк надання результатів — до 24 годин; обов’язок оперативного інформування Замовника про попередні результати досліджень.
Таким чином, з урахуванням часу транспортування зразків, мінімального часу лабораторного культивування, необхідності надання попередніх результатів, виконання вимог технічної специфікації фактично можливе лише за наявності лабораторії безпосередньо у м. Львів або в межах оперативної доступності до Замовника.
Отже, обставини, які були предметом розгляду органу оскарження у закупівлі UA-2025-04-01-013395-a, не є тотожними умовам поточної процедури закупівлі, оскільки технічні вимоги щодо строків та порядку проведення досліджень змінені та передбачають значно більш стислі строки виконання.
У зв’язку з цим практика органу оскарження, наведена скаржником, не може бути застосована до даного випадку, оскільки кожна процедура закупівлі розглядається з урахуванням конкретних технічних умов, специфіки предмета закупівлі та встановлених строків виконання послуг.
Враховуючи викладене, вимога щодо наявності лабораторії у м. Львів за спеціальністю «бактеріологія» є об’єктивно обґрунтованою технологічними особливостями виконання досліджень та необхідністю забезпечення дотримання встановлених строків, а отже не має дискримінаційного характеру.
Дата опублікування:
12.03.2026 16:31
Номер:
b2bf08f529a7402fb6b8f38c34d28aa7
Тема запиту:
пояснення по скарзі
Текст запиту:
1. Щодо вимоги пункту 5 розділу «Загальні вимоги» Додатку №1 до Тендерної документації «Лабораторія, що буде здійснювати виконання досліджень повинна відповідати вимогам ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (або еквівалент) (на підтвердження надати скан-копію сертифіката, виданого уповноваженим органом сертифікації):
У своїй скарзі скаржник зазначає про те, що має сертифікат № UA231145, виданий органом сертифікації Bureau Veritas Certification Holding SAS – UK Branch 02.11.2024, (далі – Сертифікат UA231145), яким підтверджується, що система Управління Скаржника перевірена та відповідає вимогам стандартів на систему управління ISO 9001:2015. Водночас у Скаржника немає сертифікату саме ДСТУ ISO 9001:2015.», тому вимога є.
З приводу даного твердження Замовник повідомляє наступне.
Вимога тендерної документації дозволяє надання документу, що є еквівалентним до вимоги ДСТУ ISO 9001:2015. У своїй скарзі учасник зазначає, що під час періоду уточнень звертався до замовника за роз’ясненням поняття «еквівалент» при тлумаченні вимоги. На що замовником дійсно було зазначено, що «Під еквівалентом розуміється надання сертифікату ДСТУ EN ISO 9001:2018» .
Водночас, скаржник не згадав про ще одне звернення здійснене в електронну систему закупівель 05.03.26, 18:20, у відповідь на яке замовником було повідомлено наступне: «ДСТУ ISO 9001:2015ISO 9001:2015 — це міжнародний стандарт системи управління якістю, розроблений International Organization for Standardization (ISO). та ISO 9001:2015 — це один і той самий стандарт, а не аналог чи інший документ. ДСТУ ISO 9001:2015 — це ідентичний міжнародний стандарт ISO 9001:2015, прийнятий як національний стандарт України. Технічний зміст, вимоги та структура стандарту є повністю однаковими.
Отже, ДСТУ ISO 9001:2015 та ISO 9001:2015 — це той самий стандарт, а не аналог чи еквівалент.
ДСТУ ISO 9001:2015 є офіційно прийнятою в Україні ідентичною версією міжнародного стандарту ISO 9001:2015. Тому вимога «ДСТУ ISO 9001:2015 та/або ISO 9001:2015» фактично означає підтвердження відповідності одному і тому самому стандарту системи менеджменту якості. Отже, підстав для викладення вимоги у новій редакції немає.
У разі надання учасником у складі пропозиції сертифікату ISO 9001:2015, такий буде вважатися виконанням вимоги у повному обсязі.»
Також надаємо додаткові пояснення:
З приводу даного твердження Замовник повідомляє наступне.
ISO 9001:2015 і ДСТУ ISO 9001:2015 є одним і тим самим стандартом.
ISO 9001:2015 — це міжнародний стандарт системи управління якістю, прийнятий міжнародною організацією зі стандартизації International Organization for Standardization (ISO).
ДСТУ ISO 9001:2015 — це національний стандарт України, який прийнятий шляхом ідентичного впровадження міжнародного стандарту ISO 9001:2015.
В Україні таке прийняття здійснюється відповідно до Закону України «Про стандартизацію», який передбачає можливість прийняття міжнародних стандартів як національних без змін (ідентично).
Згідно з правилами національної стандартизації якщо міжнародний стандарт прийнятий ідентично, йому присвоюється позначення ДСТУ ISO, при цьому технічний зміст стандарту не змінюється, а відмінність полягає лише у статусі документа (національний / міжнародний).
Тобто, ISO 9001:2015 — міжнародний стандарт, ДСТУ ISO 9001:2015 — той самий стандарт, але введений в дію як національний стандарт України. Технічні вимоги, структура, терміни та положення повністю ідентичні. Тому ДСТУ ISO 9001:2015 не є аналогом або еквівалентом, а є ідентичним впровадженням того самого стандарту.
Замовником у відповіді на звернення було зазначено, що ДСТУ ISO 9001:2018 є еквівалентом ДСТУ ISO 9001:2015, оскільки такий стандарт було перевидано українською мовою як ДСТУ ISO 9001:2018 «Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT)». Позначення IDT (identical) означає , що це ідентичний переклад міжнародного стандарту, технічні вимоги не змінені, а відрізняється лише рік прийняття національного стандарту та мовна редакція.
Отже ISO 9001:2015 = ДСТУ ISO 9001:2015 (це один і той самий стандарт за змістом), а ДСТУ ISO 9001:2018 є еквівалентом, оскільки це ідентичний переклад національного стандарту ДСТУ ISO 9001:2015, прийнятий пізніше (національне перевидання), відмінність якого полягає у році прийняття в Україні, а не у технічному змісті вимог.
Дата опублікування:
12.03.2026 16:30
Номер:
a87b8631654841a986a2b35a41b7f15d
Тема запиту:
пояснення по скарзі 3
Текст запиту:
3. Щодо вимоги пункту 3 розділу 4 Додатку №1 до Тендерної документації «Для термінового встановлення діагнозу Виконавець зобов’язаний мати можливість проводити дослідження в режимі CITO (терміново) та видавати результат протягом 1 години від моменту забору біоматеріалу»
Скаржник зазначає, що В переліку послуг за предметом закупівлі є бактеріологічні дослідження, які неможливо виконати та видати результат протягом 1 години від моменту забору біоматеріалу, тому що вони базуються на вирощуванні (культивуванні) мікроорганізмів, а цей процес потребує часу. Тому, вважає вимогу дискримінайною.
Розглянувши вимогу повідомляємо наступне:
CITO-тест (від лат. cito — «терміново») — це експрес-лабораторне дослідження, яке виконують у максимально короткий час для невідкладної клінічної діагностики. Його призначають, коли результат потрібен негайно для прийняття медичного рішення. Такі дослідження обов’язково використовуються у відділеннях, де приймаються термінові клінічні рішення, а також перед терміновими операціями або при критичних станах пацієнта.
Вимога CІТО тестів пов’язана з невідкладною медичною допомогою, реанімацією, ургентною хірургією, діагностикою перед терміновими операціями.
Профіль замовника є таким, при я кому всі ці ситуації реальні, а, відповідно, проведення таких досліджень обов’язкове.
Технічним завданням встановлені не лише мікробіологічні дослідження, а й інші види досліджень, що дозволяють здійснити CІТО тест та надати терміново результат замовнику.
Тому, твердження про неможливіть лабораторією здійснення аналізів і надання їх попередніх результатів шляхом здійснення СІТО тестів прямо суперечить обов’язку замовника якісно і вчасно надавати медичну допомогу пацієнту та пакетам НСЗУ, що передбачають обов’язок виконання лабораторних досліджень у терміновому режимі, тобто цілодобово та без затримки, коли цього потребує клінічна ситуація.
Частиною 1 статті 5 зазначеного Закону передбачено, що закупівлі здійснюються за принципами добросовісної конкуренції серед учасників та недискримінації, однак такі принципи не обмежують право Замовника встановлювати вимоги, які об’єктивно зумовлені потребами надання медичної допомоги та безпосередньо пов’язані з предметом закупівлі.
При цьому слід зазначити, що режим CITO не є окремим видом лабораторного дослідження, а лише означає пріоритетний (терміновий) режим виконання аналізів, коли результати необхідні для негайного прийняття медичного рішення. Такий режим застосовується у клінічній практиці відповідно до внутрішніх регламентів лабораторій та медичних закладів і може стосуватися лише тих досліджень, які за своєю методикою можуть бути виконані у скорочені строки.
Доводи Скаржника щодо неможливості виконання бактеріологічних досліджень протягом однієї години не можуть бути підставою для визнання оскаржуваної вимоги дискримінаційною, оскільки тендерна документація не містить вимоги виконувати у режимі CITO абсолютно всі дослідження, передбачені переліком послуг. Вимога стосується наявності у Виконавця можливості проводити термінові дослідження, які за своєю природою можуть бути виконані у скорочені строки (наприклад, окремі клінічні, біохімічні або експрес-тести) , а для досліджень, методика яких об’єктивно передбачає триваліший час виконання (зокрема бактеріологічні дослідження, що включають етап культивування мікроорганізмів), застосовується стандартний лабораторний термін виконання, що не суперечить вимогам тендерної документації.
ННеобхідність оперативного отримання результатів лабораторних досліджень обумовлена клінічними протоколами та стандартами надання медичної допомоги, які передбачають швидке проведення діагностичних досліджень у випадках невідкладних станів (зокрема при підозрі на інфекційні ускладнення, гострі запальні процеси, інтоксикації тощо).
Таким чином, встановлена Замовником вимога спрямована виключно на забезпечення можливості оперативного проведення термінових лабораторних досліджень, необхідних для надання медичної допомоги пацієнтам, і не встановлює обмежень щодо участі суб’єктів господарювання, які здійснюють відповідну діяльність.
Дата опублікування:
12.03.2026 16:31