-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015: 24450000-3 – Агрохімічна продукція (24455000-8 -Дезинфекційні засоби) Дезинфекційні засоби
Завершена
4 679 482.43
UAH з ПДВ
Період оскарження:
24.10.2025 12:27 - 31.10.2025 00:00
Скарга
Відхилено
КЕП
СКАРГА щодо порушення законодавства та встановлення замовником дискримінаційних вимог у Тендерній документації
Номер:
b8d452a7b81b450293375de090f4bc8f
Ідентифікатор запиту:
UA-2025-10-24-007200-a.a1
Назва:
СКАРГА щодо порушення законодавства та встановлення замовником дискримінаційних вимог у Тендерній документації
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Скарга.docx 30.10.2025 20:27
- Додаток № 2 технічні та якісні характеристки.docx 30.10.2025 20:27
- reiestr-dezzasobiv-908-863-11_09_2025.xlsx 30.10.2025 20:27
- Скарга.pdf 30.10.2025 20:27
- Тендерна документація.docx 30.10.2025 20:27
- sign.p7s 30.10.2025 20:32
- рішення від 03.11.2025 №16410.pdf 03.11.2025 12:50
- інформація про резолютивну частину рішення від 10.11.2025 №16769.pdf 11.11.2025 14:36
- рішення від 10.11.2025 №16769.pdf 12.11.2025 17:26
- Пояснення №436 від 05.11.2025.docx 05.11.2025 16:42
- ЕконормMD Ензим_Інструкція_МВ.pdf 05.11.2025 16:42
- ЕконормMD Преміум_Інструкція_МВ.pdf 05.11.2025 16:42
- Декларація про відповідність ДЕЗ-ЕКОМ.pdf 05.11.2025 16:42
- Леавен_Інструкція_МВ.pdf 05.11.2025 16:42
- Пояснення №436 від 05.11.2025.pdf 05.11.2025 16:42
- ЕконормMD Софт_Інструкція_МВ.pdf 05.11.2025 16:42
- Вернедор-Плюс_Інструкція_МВ.pdf 05.11.2025 16:42
- Сертифікат відповідності ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ.pdf 05.11.2025 16:42
- Декларація про відповідність ТІ ЕНД АЙ ПАРТНЕРИ.pdf 05.11.2025 16:42
- Вернедор-MD_Інструкція_МВ.pdf 05.11.2025 16:42
- Інструкцiя Санiлiт СТ (ВІК-А).pdf 05.11.2025 16:42
- Саніліт СТ Витяг (щодо 2-х виробників).pdf 05.11.2025 16:42
- Сертифікат відповідності Дез-ЕКОМ.pdf 05.11.2025 16:42
- ЕконормMD Форте_Інструкція_МВ.pdf 05.11.2025 16:42
- Iнструкцiя Санiлiт СТ.pdf 05.11.2025 16:43
- Тентамін-Форте_Інструкція_МВ.pdf 05.11.2025 16:43
Дата прийняття скарги до розгляду:
30.10.2025 20:34
Дата розгляду скарги:
10.11.2025 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
03.11.2025 12:50
Дата прийняття рішення про відхилення скарги:
12.11.2025 17:26
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
43b433b0358a4483bd9abd4a158ba2c2
Заголовок пункту скарги:
Неправомірне обмеження щодо реєстрації засобів, а саме віднесення одних до дезінфекційних інших як медичний виріб, що нівелює можливість надання альтернативних пропозицій.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Згідно вимог для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах КНП «ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР НЕФРОЛОГІЇ ТА ДІАЛІЗУ» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ» Замовник вимагає:
1. Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
«1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
2. «Засіб дезінфекційний для медичних виробів «Вернедор-MD»або еквівалент
«2. Засіб призначений для:
- для дезінфекції, передстерилізаційного очищення, стерилізації усіх видів медичних виробів та медичного обладнання з різних матеріалів одноразового і багаторазового призначення, включаючи гнучкі та жорсткі ендоскопи та інструменти до них, хірургічні інструменти у лікувально-профілактичних закладах усіх типів.
- для дезінфекції поверхонь медичних приладів, апаратів (у тому числі апаратів наркозно-дихальної апаратури і пристосувань до неї, анестезіологічного устаткування, інкубаторів (кувезів) та пристосувань до них у відділеннях неонатології).
Якщо товар, запропонований Учасником, зареєстровано як дезінфекційний засіб - внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів:
- надати копію документу, що підтверджує проходження дезінфекційного засобу державної реєстрації.
Якщо товар, запропонований Учасником, зареєстровано як медичний виріб - введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку:
-надати копію сертифікату відповідності та/або декларації про відповідність або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.»
Отже, засіб «Саніліт СТ» на відміну від «Засіб дезінфекційний для медичних виробів «Вернедор-MD» або еквівалент обмежується лише реєстрацією як дезінфекційний засіб, і вимагається підтвердження складу саме витягом з державного реєстру, та на підтвердження встановлених вимог до засобу надати:
-Витяг з державного реєстру дезінфекційних засобів;
Згідно вимог п.2. Засіб призначений для: - для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду, а тому еквівалентні засоби можуть мати реєстрацію за процедурою з проведенням оцінки відповідності до вимог Постанови КМУ за №753 від 02.10.2013р «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». Відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі – Постанова № 753), визначено коло продукції, яка належить до медичних виробів, в тому числі дезінфікуючі засоби призначені для дезінфекції медичних виробів класу 2а, 2б, 3.
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах КНП «ОДЕСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ КЛІНІЧНИЙ ПРОТИПУХЛИННИЙ ЦЕНТР» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1.«Засіб дезінфекційний для медичних виробів «ЕконормMD Ензим» або еквівалент
2. Засіб призначений для використання в усіх підрозділах лікувально-профілактичних закладів для:- передстерилізаційного очищення медичних виробів із металу, скла, полімерних матеріалів,гуми, у тому числі хірургічні (включаючи мікрохірургічні) і стоматологічні (включаючи ті, що обертаються) інструменти та матеріали, жорстких і гнучких ендоскопів, інструментів до них ручним способом;
Якщо товар, запропонований Учасником, зареєстровано як дезінфекційний засіб - внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів:
- надати копію документу, що підтверджує проходження дезінфекційного засобу державної реєстрації.
Якщо товар, запропонований Учасником, зареєстровано як медичний виріб - введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку:
-надати копію сертифікату відповідності та/або декларації про відповідність або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.»
2. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Отже, обидва засоби мають призначення для дезінфекції або передстерилізаційного
очищення медичних виробів, але засіб Саніліт СТ містить обмеження реєстрації засобу лише як дезінфекційний і саме тому це є неправомірна та дискримінаційна вимога.
3.«Засіб дезінфекційний для медичних виробів «ЕконормMD Форте» або еквівалент
1. Діючі речовини: суміш четвертинних амонійних сполук (алкілдиметилбензиламоній хлорид;
алкілдиметилетилбензиламоній хлорид, дидецилдиметиламоній хлорид) не менше 22,0%, глутаровий альдегід не менше 5,0 %, гліоксаль не менше 2,0 %.»
4. «Засіб дезінфекційний для медичних виробів «ЕконормMD Софт»
або еквівалент
1. Діючі речовини: суміш четвертинних амонійних сполук (алкілдиметилбензиламоній хлорид,
алкілдиметилетилбензиламоній хлорид, дидецилдиметиламоній хлорид) не менше 11,0%;
полігексаметиленгуанідин гідрохлорид не менше 5,0 %.
Замовник чітко вказав назву діючих речовин, конкретизував суміш четвертинних амонійних сполук та інших діючих, обмежив їх кількість, але саме такий склад відповідає лише виробникам, що входять до однієї групи компаній, тож відсутність хоча б однієї складової ЧАСів, буде невідповідністю.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах
КНП «ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР ПСИХІЧНОГО ЗДОРОВ'Я» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
2. Засіб дезінфекційний для медичних виробів «ЕконормMD Софт»
або еквівалент
1. Діючі речовини: суміш четвертинних амонійних сполук (алкілдиметилбензиламоній хлорид,
алкілдиметилетилбензиламоній хлорид, дидецилдиметиламоній хлорид) не менше 11,0%;
полігексаметиленгуанідин гідрохлорид не менше 5,0 %.
Замовник чітко вказав назву діючих речовин, конкретизував суміш четвертинних амонійних сполук та інших діючих, обмежив їх кількість, але саме такий склад відповідає лише виробникам, що входять до однієї групи компаній, тож відсутність хоча б однієї складової ЧАСів, буде невідповідністю.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах
КНП «ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР ЕКСТРЕНОЇ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ І МЕДИЦИНИ КАТАСТРОФ» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах
КНП «ОДЕСЬКА ОБЛАСНА СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах КНП «ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СОЦІАЛЬНО ЗНАЧУЩИХ ХВОРОБ» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах КНП «ОДЕСЬКА ОБЛАСНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
Відповідно до частини першої статті 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я» Кабінетом Міністрів України прийнято постанову від 15.08.2023 № 863, якою затверджено Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів у новій редакції. (https://data.gov.ua/dataset/reestr_dezzasobiv_moz )
Тож, відповідно до п.3 постанови Кабінету Міністрів України від 15.08.2023 № 863
«Про затвердження Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів» (далі – Постанова № 863), Державній реєстрації та перереєстрації підлягають засоби, на діючі речовини яких встановлені медико-санітарні нормативи та які призначені для:
здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти;
дезінфекції рук медичних працівників;
деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі…
Згідно з пунктом 3 цього Положення, державній реєстрації підлягають засоби, призначені для дезінфекції рук, шкіри, а також для застосування в закладах охорони здоров’я, освіти та інших сферах. При цьому пунктом 4 Положення прямо передбачено: застосування та реалізація незареєстрованих дезінфекційних засобів забороняється.
Зазначені Замовником необґрунтовані вимоги в Опису продукції (дискримінаційні умови) до вказаних засобів призводять до:
1) Значного обмеження кількості потенційних учасників, що суперечить принципу максимальної економії та ефективності закупівель, оскільки зменшується конкуренція, і Замовник може бути змушений укладати договір за вищою ціною.
2) Створення штучних перешкод для участі добросовісних постачальників, продукція яких відповідає всім функціональним та якісним вимогам, але відрізняється за незначними, некритичними параметрами або складом.
3) Ризику оскарження процедури закупівлі та її подальшого скасування, що може призвести до затримки в отриманні необхідних товарів та неефективного використання бюджетних коштів.
Також Замовник має видалити неправомірні вимоги до надання Сертифікату відповідності та Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту
Відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі – Постанова № 753), визначено коло продукції, яка належить до медичних виробів.
Згідно з пунктом 9 Постанови № 753, медичним виробом є будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.
При цьому Постанова № 753 передбачає віднесення до медичних виробів лише дезінфекційних засобів, які спеціально призначені для дезінфекції медичних виробів, а не рук чи шкіри людини.
Встановлені дискримінаційні вимоги призводять до порушення моїх прав та законних інтересів для участі у закупівлі, адже статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі» передбачено принципи здійснення закупівель та заборонено Замовнику встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Крім того, тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Замовником вказані конкретні торгівельні марки, що не дозволяє учасникам торгів запропонувати еквівалентний товар або товар який підійшов би за своїми функціональними та якісними характеристиками до вимог закупівлі, адже технічними вимогами щодо предмета закупівлі передбачені параметри, які незважаючи на наявність формального виразу «або еквівалент», обмежують коло потенційних учасників закупівлі. Замовник порушує мої права та інтереси, як Учасника процедури публічної закупівлі, гарантованих законодавством у сфері публічних закупівель, адже Скаржник має право розраховувати на те, що Замовник діятиме і прийматиме рішення виключно в рамках Закону України «Про публічні закупівлі». Норми Закону України «Про публічні закупівлі» забороняють Замовнику в тендерній документації встановлювати вимоги, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Порушені такі принципи здійснення публічних закупівель, як добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; запобігання корупційним діям і зловживанням.
Вважаю, що для уникнення дискримінації та збільшення потенційного кола учасників, Замовнику необхідно внести зміни до технічної частини Тендерної документації, щоб забезпечити участь широкому колу учасників, представлених на ринку України.
Також, якщо Замовник знає еквівалентні засоби, які повністю відповідають всім заявленим вимогам технічної частини тендерної документації прошу вказати, які саме еквіваленти він може розглянути, адже для широкого загалу потенційних учасників хотілося б знати які є еквіваленти на ринку України.
1. Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
«1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
2. «Засіб дезінфекційний для медичних виробів «Вернедор-MD»або еквівалент
«2. Засіб призначений для:
- для дезінфекції, передстерилізаційного очищення, стерилізації усіх видів медичних виробів та медичного обладнання з різних матеріалів одноразового і багаторазового призначення, включаючи гнучкі та жорсткі ендоскопи та інструменти до них, хірургічні інструменти у лікувально-профілактичних закладах усіх типів.
- для дезінфекції поверхонь медичних приладів, апаратів (у тому числі апаратів наркозно-дихальної апаратури і пристосувань до неї, анестезіологічного устаткування, інкубаторів (кувезів) та пристосувань до них у відділеннях неонатології).
Якщо товар, запропонований Учасником, зареєстровано як дезінфекційний засіб - внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів:
- надати копію документу, що підтверджує проходження дезінфекційного засобу державної реєстрації.
Якщо товар, запропонований Учасником, зареєстровано як медичний виріб - введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку:
-надати копію сертифікату відповідності та/або декларації про відповідність або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.»
Отже, засіб «Саніліт СТ» на відміну від «Засіб дезінфекційний для медичних виробів «Вернедор-MD» або еквівалент обмежується лише реєстрацією як дезінфекційний засіб, і вимагається підтвердження складу саме витягом з державного реєстру, та на підтвердження встановлених вимог до засобу надати:
-Витяг з державного реєстру дезінфекційних засобів;
Згідно вимог п.2. Засіб призначений для: - для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду, а тому еквівалентні засоби можуть мати реєстрацію за процедурою з проведенням оцінки відповідності до вимог Постанови КМУ за №753 від 02.10.2013р «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». Відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі – Постанова № 753), визначено коло продукції, яка належить до медичних виробів, в тому числі дезінфікуючі засоби призначені для дезінфекції медичних виробів класу 2а, 2б, 3.
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах КНП «ОДЕСЬКИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ КЛІНІЧНИЙ ПРОТИПУХЛИННИЙ ЦЕНТР» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1.«Засіб дезінфекційний для медичних виробів «ЕконормMD Ензим» або еквівалент
2. Засіб призначений для використання в усіх підрозділах лікувально-профілактичних закладів для:- передстерилізаційного очищення медичних виробів із металу, скла, полімерних матеріалів,гуми, у тому числі хірургічні (включаючи мікрохірургічні) і стоматологічні (включаючи ті, що обертаються) інструменти та матеріали, жорстких і гнучких ендоскопів, інструментів до них ручним способом;
Якщо товар, запропонований Учасником, зареєстровано як дезінфекційний засіб - внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів:
- надати копію документу, що підтверджує проходження дезінфекційного засобу державної реєстрації.
Якщо товар, запропонований Учасником, зареєстровано як медичний виріб - введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку:
-надати копію сертифікату відповідності та/або декларації про відповідність або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.»
2. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Отже, обидва засоби мають призначення для дезінфекції або передстерилізаційного
очищення медичних виробів, але засіб Саніліт СТ містить обмеження реєстрації засобу лише як дезінфекційний і саме тому це є неправомірна та дискримінаційна вимога.
3.«Засіб дезінфекційний для медичних виробів «ЕконормMD Форте» або еквівалент
1. Діючі речовини: суміш четвертинних амонійних сполук (алкілдиметилбензиламоній хлорид;
алкілдиметилетилбензиламоній хлорид, дидецилдиметиламоній хлорид) не менше 22,0%, глутаровий альдегід не менше 5,0 %, гліоксаль не менше 2,0 %.»
4. «Засіб дезінфекційний для медичних виробів «ЕконормMD Софт»
або еквівалент
1. Діючі речовини: суміш четвертинних амонійних сполук (алкілдиметилбензиламоній хлорид,
алкілдиметилетилбензиламоній хлорид, дидецилдиметиламоній хлорид) не менше 11,0%;
полігексаметиленгуанідин гідрохлорид не менше 5,0 %.
Замовник чітко вказав назву діючих речовин, конкретизував суміш четвертинних амонійних сполук та інших діючих, обмежив їх кількість, але саме такий склад відповідає лише виробникам, що входять до однієї групи компаній, тож відсутність хоча б однієї складової ЧАСів, буде невідповідністю.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах
КНП «ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР ПСИХІЧНОГО ЗДОРОВ'Я» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
2. Засіб дезінфекційний для медичних виробів «ЕконормMD Софт»
або еквівалент
1. Діючі речовини: суміш четвертинних амонійних сполук (алкілдиметилбензиламоній хлорид,
алкілдиметилетилбензиламоній хлорид, дидецилдиметиламоній хлорид) не менше 11,0%;
полігексаметиленгуанідин гідрохлорид не менше 5,0 %.
Замовник чітко вказав назву діючих речовин, конкретизував суміш четвертинних амонійних сполук та інших діючих, обмежив їх кількість, але саме такий склад відповідає лише виробникам, що входять до однієї групи компаній, тож відсутність хоча б однієї складової ЧАСів, буде невідповідністю.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах
КНП «ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР ЕКСТРЕНОЇ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ І МЕДИЦИНИ КАТАСТРОФ» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах
КНП «ОДЕСЬКА ОБЛАСНА СТАНЦІЯ ПЕРЕЛИВАННЯ КРОВІ» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах КНП «ОДЕСЬКИЙ ОБЛАСНИЙ ЦЕНТР СОЦІАЛЬНО ЗНАЧУЩИХ ХВОРОБ» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
Закупівля проводиться для забезпечення потреби в дезінфекційних засобах КНП «ОДЕСЬКА ОБЛАСНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ» ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ».
1. «Засіб дезінфекційний «Саніліт СТ» або еквівалент:
1.Діюча речовина засобу натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти не більше 82,0%, що має бути підтверджено витягом з державного реєстру та інструкцією виробника із застосування засобу (виділити кольором)
2. Засіб призначений:
- для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, жорстких меблів, санітарно-технічного устаткування, зовнішніх поверхонь медичних приладів та апаратів, виробів медичного призначення (з корозійностійких металів, гум, пластмас, скла), білизни, посуду;
3. Засіб має бути зареєстрований в установленому порядку як дезінфекційний.»
Враховуючи застосування, призначення засобу Саніліт СТ або еквівалент не може мати обмеження реєстрації лише як дезінфекційний засіб, бо це є неправомірною та дискримінаційною вимогою, яка обмежує коло учасників.
Відповідно до частини першої статті 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я» Кабінетом Міністрів України прийнято постанову від 15.08.2023 № 863, якою затверджено Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів у новій редакції. (https://data.gov.ua/dataset/reestr_dezzasobiv_moz )
Тож, відповідно до п.3 постанови Кабінету Міністрів України від 15.08.2023 № 863
«Про затвердження Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів» (далі – Постанова № 863), Державній реєстрації та перереєстрації підлягають засоби, на діючі речовини яких встановлені медико-санітарні нормативи та які призначені для:
здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров’я, закладах дошкільної освіти;
дезінфекції рук медичних працівників;
деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі…
Згідно з пунктом 3 цього Положення, державній реєстрації підлягають засоби, призначені для дезінфекції рук, шкіри, а також для застосування в закладах охорони здоров’я, освіти та інших сферах. При цьому пунктом 4 Положення прямо передбачено: застосування та реалізація незареєстрованих дезінфекційних засобів забороняється.
Зазначені Замовником необґрунтовані вимоги в Опису продукції (дискримінаційні умови) до вказаних засобів призводять до:
1) Значного обмеження кількості потенційних учасників, що суперечить принципу максимальної економії та ефективності закупівель, оскільки зменшується конкуренція, і Замовник може бути змушений укладати договір за вищою ціною.
2) Створення штучних перешкод для участі добросовісних постачальників, продукція яких відповідає всім функціональним та якісним вимогам, але відрізняється за незначними, некритичними параметрами або складом.
3) Ризику оскарження процедури закупівлі та її подальшого скасування, що може призвести до затримки в отриманні необхідних товарів та неефективного використання бюджетних коштів.
Також Замовник має видалити неправомірні вимоги до надання Сертифікату відповідності та Декларацію про відповідність, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) засобу (медичного виробу) за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту
Відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі – Постанова № 753), визначено коло продукції, яка належить до медичних виробів.
Згідно з пунктом 9 Постанови № 753, медичним виробом є будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.
При цьому Постанова № 753 передбачає віднесення до медичних виробів лише дезінфекційних засобів, які спеціально призначені для дезінфекції медичних виробів, а не рук чи шкіри людини.
Встановлені дискримінаційні вимоги призводять до порушення моїх прав та законних інтересів для участі у закупівлі, адже статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі» передбачено принципи здійснення закупівель та заборонено Замовнику встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Крім того, тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Замовником вказані конкретні торгівельні марки, що не дозволяє учасникам торгів запропонувати еквівалентний товар або товар який підійшов би за своїми функціональними та якісними характеристиками до вимог закупівлі, адже технічними вимогами щодо предмета закупівлі передбачені параметри, які незважаючи на наявність формального виразу «або еквівалент», обмежують коло потенційних учасників закупівлі. Замовник порушує мої права та інтереси, як Учасника процедури публічної закупівлі, гарантованих законодавством у сфері публічних закупівель, адже Скаржник має право розраховувати на те, що Замовник діятиме і прийматиме рішення виключно в рамках Закону України «Про публічні закупівлі». Норми Закону України «Про публічні закупівлі» забороняють Замовнику в тендерній документації встановлювати вимоги, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Порушені такі принципи здійснення публічних закупівель, як добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; запобігання корупційним діям і зловживанням.
Вважаю, що для уникнення дискримінації та збільшення потенційного кола учасників, Замовнику необхідно внести зміни до технічної частини Тендерної документації, щоб забезпечити участь широкому колу учасників, представлених на ринку України.
Також, якщо Замовник знає еквівалентні засоби, які повністю відповідають всім заявленим вимогам технічної частини тендерної документації прошу вказати, які саме еквіваленти він може розглянути, адже для широкого загалу потенційних учасників хотілося б знати які є еквіваленти на ринку України.
×
-
Назва доказу:
Скарга
-
Повʼязаний документ:
Скарга.pdf
-
-
Назва доказу:
reiestr-dezzasobiv-908-863-11_09_2025
-
Повʼязаний документ:
reiestr-dezzasobiv-908-863-11_09_2025.xlsx
-
-
Назва доказу:
Додаток № 2 технічні та якісні характеристки
-
Повʼязаний документ:
Додаток № 2 технічні та якісні характеристки.docx
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Зобов’язати Комунальну установу «Одеська обласна база спеціального медичного постачання» надати інформацію щодо відповідності усім в сукупності вимогам тендерної документації продукції щонайменше двох виробників у вигляді порівняльної таблиці (з посиланням на відповідні пункти підтверджуючих документів) з наданням підтверджуючих документів.
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Зобов’язати Замовника усунути дискримінаційні умови зазначені вище у мотивувальній частині шляхом внесення змін до додатку №2 тендерної документації.
Запити Органу оскарження
Номер:
384e9b8c4e884c7ebe1dc815a09211ec
Тема запиту:
Пояснення по суті скарги
Текст запиту:
ПОЯСНЕННЯ по суті скарги ФОП "ХАРІН МИКОЛА ОЛЕКСАНДРОВИЧ" UA-2025-10-24-007200-a.а1 надається в прикріплених файлах
Дата опублікування:
05.11.2025 16:42