-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Контейнери для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання та пакети одноразового використання
Торги відмінено
230 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 2 300.00 UAH
мін. крок: 1% або 2 300.00 UAH
Період оскарження:
16.01.2025 11:30 - 24.01.2025 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга щодо тендерної документації, а саме встановлення дискримінаційних вимог замовником
Номер:
efc082467e77467f88b92f6147d0bb75
Ідентифікатор запиту:
UA-2025-01-16-005404-a.c1
Назва:
Скарга щодо тендерної документації, а саме встановлення дискримінаційних вимог замовником
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- 11. рішення від 03.06.2024 № 9670 (1).pdf 23.01.2025 16:31
- 13. рішення від 13.06.2024 № 10323 (1).pdf 23.01.2025 16:31
- 10_Про_затвердження_державних_медик_від_10_05_2024_№_813_Текст_для.pdf 23.01.2025 16:31
- 9_Про_систему_громадського_здо_від_06_09_2022_№_2573_IX_Текст_для.pdf 23.01.2025 16:31
- 12. рішення від 07.06.2024 № 10022.pdf 23.01.2025 16:31
- 5_Додаток_3_Інформація_про_необхідні_технічні_якісні_та_кількісні.docx 23.01.2025 16:31
- 1. Скарга.docx 23.01.2025 16:31
- sign.p7s 23.01.2025 16:41
- Рішення від 27.01.2025 №1135.pdf 27.01.2025 15:35
- Інформація про резолютивну частину рішення від 03.02.2025 №1560.pdf 04.02.2025 12:08
- Рішення від 03.02.2025 №1560.pdf 05.02.2025 13:32
Дата прийняття скарги до розгляду:
23.01.2025 17:09
Дата розгляду скарги:
03.02.2025 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
27.01.2025 15:35
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
05.02.2025 13:32
Дата виконання рішення Замовником:
06.02.2025 14:07
Коментар замовника щодо усунення порушень:
Замовник із рішенням Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель згоден та зобов'язується внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Контйнери для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання", оголошення пропроведення якої оприлюднене на веб порталі Уповноваженого органу за № UA-2025-01-16-005404-a, з метою усунення порушень.
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
673c074066414b0c8a5f353508afaba9
Заголовок пункту скарги:
Скаржник вважає технічні характеристики, визначені у пунктах 1, 3-9 таблиці, яка наведена Додатку № 3 до тендерної документації, а саме: вимога щодо надання учасником у складі тендерної пропозиції висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на контейнери для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання та пакети одноразового використання
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
У пунктах 1, 3-9 таблиці 1, яка наведена у Додатку № 3 до тендерної документації встановлено вимоги щодо підтвердження заявлених характеристик до:
1. Контейнер для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання, 2,25 л, а саме:
…
8.За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Виріб відповідає вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затверджених Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду – 0,003, спирту метилового – 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, етиленгліколю – 1,0 (ОБРВ). Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому в пакетах не більше 100мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання». Товар/продукція відповідає вимогам «Положення з радіаційного контролю картонно-паперової продукції»: припустима сумарна питома активність природних (радій-226, торій-232, калій-40) і штучних (цезій-137) радіонуклідів – не вище 370 Бк/кг; коефіцієнт сумації готової продукції не перевищує 1,0.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
На підтвердження заявлених характеристик товару надати:
- сертифікат якості виробника;
- висновок державної санітарно - епідеміологічної експертизи;
-декларацію виробника про відповідність Технічному регламенту з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання;
…
2. Контейнер для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання, 5 л, а саме:
…
8.За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Виріб відповідає вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затверджених Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду – 0,003, спирту метилового – 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, етиленгліколю – 1,0 (ОБРВ). Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому в пакетах не більше 100мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання». Товар/продукція відповідає вимогам «Положення з радіаційного контролю картонно-паперової продукції»: припустима сумарна питома активність природних (радій-226, торій-232, калій-40) і штучних (цезій-137) радіонуклідів – не вище 370 Бк/кг; коефіцієнт сумації готової продукції не перевищує 1,0.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
На підтвердження заявлених характеристик товару надати:
- сертифікат якості виробника;
- висновок державної санітарно - епідеміологічної експертизи;
-декларацію виробника про відповідність Технічному регламенту з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання;
…
3. Контейнер для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання, 10 л, а саме:
…
8.За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Виріб відповідає вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затверджених Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду – 0,003, спирту метилового – 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, етиленгліколю – 1,0 (ОБРВ). Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому в пакетах не більше 100мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання». Товар/продукція відповідає вимогам «Положення з радіаційного контролю картонно-паперової продукції»: припустима сумарна питома активність природних (радій-226, торій-232, калій-40) і штучних (цезій-137) радіонуклідів – не вище 370 Бк/кг; коефіцієнт сумації готової продукції не перевищує 1,0.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
На підтвердження заявлених характеристик товару надати:
- сертифікат якості виробника;
- висновок державної санітарно - епідеміологічної експертизи;
-декларацію виробника про відповідність Технічному регламенту з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання;
…
4. Контейнер для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання, 28 л, а саме:
…
8.За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Виріб відповідає вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затверджених Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду – 0,003, спирту метилового – 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, етиленгліколю – 1,0 (ОБРВ). Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому в пакетах не більше 100мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання». Товар/продукція відповідає вимогам «Положення з радіаційного контролю картонно-паперової продукції»: припустима сумарна питома активність природних (радій-226, торій-232, калій-40) і штучних (цезій-137) радіонуклідів – не вище 370 Бк/кг; коефіцієнт сумації готової продукції не перевищує 1,0.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
На підтвердження заявлених характеристик товару надати:
- сертифікат якості виробника;
- висновок державної санітарно - епідеміологічної експертизи;
-декларацію виробника про відповідність Технічному регламенту з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання;
…
5. Пакет для збору та утилізації медичних відходів, 60 л, а саме:
…
5. За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Пакети з полімерних та комбінованих матеріалів для збору та утилізації медичних відходів відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 р. за №156/34439: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду - 0,003, спирту метилового - 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, бензолу – 0,1; відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів орієнтовно безпечних рівнів впливу хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць» (затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року за №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 року за №157/34440): концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ОБРВ, мг/м3, не більше): вінілу хлористого – 0,005, етиленгліколю – 1,0. Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому у пакетах не більше 100 мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання», затв. Наказом Державного комітету з питань технічного регулювання та споживчої політики від 24.12.2004 р. за № 289, зареєстр. в Міністерстві юстиції України 25.01.2005 року за №95/10375.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
На підтвердження заявлених характеристик товару надати сертифікат якості виробника та висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
6. Пакет для збору та утилізації медичних відходів, 60 л, а саме:
…
5. За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Пакети з полімерних та комбінованих матеріалів для збору та утилізації медичних відходів відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 р. за №156/34439: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду - 0,003, спирту метилового - 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, бензолу – 0,1; відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів орієнтовно безпечних рівнів впливу хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць» (затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року за №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 року за №157/34440): концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ОБРВ, мг/м3, не більше): вінілу хлористого – 0,005, етиленгліколю – 1,0. Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому у пакетах не більше 100 мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання», затв. Наказом Державного комітету з питань технічного регулювання та споживчої політики від 24.12.2004 р. за № 289, зареєстр. в Міністерстві юстиції України 25.01.2005 року за №95/10375.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
На підтвердження заявлених характеристик товару надати сертифікат якості виробника та висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
7. Пакет для збору та утилізації медичних відходів, 120 л, а саме:
…
5. За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Пакети з полімерних та комбінованих матеріалів для збору та утилізації медичних відходів відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 р. за №156/34439: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду - 0,003, спирту метилового - 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, бензолу – 0,1; відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів орієнтовно безпечних рівнів впливу хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць» (затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року за №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 року за №157/34440): концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ОБРВ, мг/м3, не більше): вінілу хлористого – 0,005, етиленгліколю – 1,0. Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому у пакетах не більше 100 мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання», затв. Наказом Державного комітету з питань технічного регулювання та споживчої політики від 24.12.2004 р. за № 289, зареєстр. в Міністерстві юстиції України 25.01.2005 року за №95/10375.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
На підтвердження заявлених характеристик товару надати сертифікат якості виробника та висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
8. Пакет для збору та утилізації медичних відходів, 240 л, а саме:
…
5. За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Пакети з полімерних та комбінованих матеріалів для збору та утилізації медичних відходів відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 р. за №156/34439: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду - 0,003, спирту метилового - 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, бензолу – 0,1; відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів орієнтовно безпечних рівнів впливу хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць» (затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року за №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 року за №157/34440): концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ОБРВ, мг/м3, не більше): вінілу хлористого – 0,005, етиленгліколю – 1,0. Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому у пакетах не більше 100 мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання», затв. Наказом Державного комітету з питань технічного регулювання та споживчої політики від 24.12.2004 р. за № 289, зареєстр. в Міністерстві юстиції України 25.01.2005 року за №95/10375.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
На підтвердження заявлених характеристик товару надати сертифікат якості виробника та висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
Скаржник вважає вимогу щодо надання у складі тендерної пропозиції висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на вище зазначені товари дискримінаційними та такими що порушує чинне законодавство України з огляду на наступне.
З 01.10.2023 вступив в дію Закон України «Про систему громадського здоров’я» № 2573-ІХ від 06.09.2022 (далі – Закону № 2573), відповідно до прикінцевих положень якого Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» № 4004-XII від 24.02.1994 (далі – Закон № 4004) втратив чинність.
Статтями 10-12 Закону № 4004, який втратив чинність, регламентувалося проведення санітарно-епідеміологічної експертизи та видачі за результатом її проведення висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
Згідно статті 1 Закону № 4004 висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи - документ установленої форми, що засвідчує відповідність (невідповідність) об'єкта державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичним вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, затверджується відповідним головним державним санітарним лікарем і є обов'язковим для виконання власником об'єкта експертизи.
В свою чергу введеним натомість Законом № 2573 проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи та видачі за результатами її проведення відповідних висновків не передбачено.
У зв'язку з цими змінами законодавства Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів не видає висновки державної санітарно-епідеміологічної експертизи, тому їх неможливо отримати на сьогоднішній день.
Отже, висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи після 01.10.2023 неможливо отримати через зміни законодавства. Тобто, взяти участь у даній закупівлі можуть тільки учасники, які отримали висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи до 01.10.2023.
Окрім зазначеного, Наказ МОЗ від 14.01.2020 року №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 р. за №156/34439, якому мають відповідати контейнери для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання та пакети одноразового використання, згідно вимог тендерної документації, втратив чинність 19.06.2024 згідно Наказу МОЗ від 10.05.2024 № 813, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 24.05.2024 за № 763/42108. Відповідно його застосування неможливе та порушує вимоги частин 3 та 4 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон).
Враховуючи викладене вище вимога замовника щодо надання у складі тендерної пропозиції висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на контейнери для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання та пакети одноразового використання, які мають підтверджувати відповідність товарів вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затверджених Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52 є дискримінаційною та не обґрунтованою.
Аналогічна позиція висвітлена у наступних рішення Органу оскарження:
рішення № 10323-р/пк-пз від 13.06.2024, оголошення № UA-2024-05-21-011871-a;
рішення № 10022-р/пк-пз від 07.06.2024, оголошення № UA-2024-05-27-012177-a;
рішення № 9670-р/пк-пз від 03.06.2024, оголошення № UA-2024-04-09-012052-а.
1. Контейнер для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання, 2,25 л, а саме:
…
8.За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Виріб відповідає вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затверджених Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду – 0,003, спирту метилового – 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, етиленгліколю – 1,0 (ОБРВ). Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому в пакетах не більше 100мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання». Товар/продукція відповідає вимогам «Положення з радіаційного контролю картонно-паперової продукції»: припустима сумарна питома активність природних (радій-226, торій-232, калій-40) і штучних (цезій-137) радіонуклідів – не вище 370 Бк/кг; коефіцієнт сумації готової продукції не перевищує 1,0.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
На підтвердження заявлених характеристик товару надати:
- сертифікат якості виробника;
- висновок державної санітарно - епідеміологічної експертизи;
-декларацію виробника про відповідність Технічному регламенту з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання;
…
2. Контейнер для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання, 5 л, а саме:
…
8.За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Виріб відповідає вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затверджених Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду – 0,003, спирту метилового – 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, етиленгліколю – 1,0 (ОБРВ). Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому в пакетах не більше 100мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання». Товар/продукція відповідає вимогам «Положення з радіаційного контролю картонно-паперової продукції»: припустима сумарна питома активність природних (радій-226, торій-232, калій-40) і штучних (цезій-137) радіонуклідів – не вище 370 Бк/кг; коефіцієнт сумації готової продукції не перевищує 1,0.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
На підтвердження заявлених характеристик товару надати:
- сертифікат якості виробника;
- висновок державної санітарно - епідеміологічної експертизи;
-декларацію виробника про відповідність Технічному регламенту з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання;
…
3. Контейнер для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання, 10 л, а саме:
…
8.За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Виріб відповідає вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затверджених Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду – 0,003, спирту метилового – 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, етиленгліколю – 1,0 (ОБРВ). Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому в пакетах не більше 100мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання». Товар/продукція відповідає вимогам «Положення з радіаційного контролю картонно-паперової продукції»: припустима сумарна питома активність природних (радій-226, торій-232, калій-40) і штучних (цезій-137) радіонуклідів – не вище 370 Бк/кг; коефіцієнт сумації готової продукції не перевищує 1,0.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
На підтвердження заявлених характеристик товару надати:
- сертифікат якості виробника;
- висновок державної санітарно - епідеміологічної експертизи;
-декларацію виробника про відповідність Технічному регламенту з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання;
…
4. Контейнер для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання, 28 л, а саме:
…
8.За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Виріб відповідає вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затверджених Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду – 0,003, спирту метилового – 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, етиленгліколю – 1,0 (ОБРВ). Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому в пакетах не більше 100мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання». Товар/продукція відповідає вимогам «Положення з радіаційного контролю картонно-паперової продукції»: припустима сумарна питома активність природних (радій-226, торій-232, калій-40) і штучних (цезій-137) радіонуклідів – не вище 370 Бк/кг; коефіцієнт сумації готової продукції не перевищує 1,0.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
На підтвердження заявлених характеристик товару надати:
- сертифікат якості виробника;
- висновок державної санітарно - епідеміологічної експертизи;
-декларацію виробника про відповідність Технічному регламенту з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання;
…
5. Пакет для збору та утилізації медичних відходів, 60 л, а саме:
…
5. За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Пакети з полімерних та комбінованих матеріалів для збору та утилізації медичних відходів відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 р. за №156/34439: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду - 0,003, спирту метилового - 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, бензолу – 0,1; відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів орієнтовно безпечних рівнів впливу хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць» (затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року за №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 року за №157/34440): концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ОБРВ, мг/м3, не більше): вінілу хлористого – 0,005, етиленгліколю – 1,0. Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому у пакетах не більше 100 мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання», затв. Наказом Державного комітету з питань технічного регулювання та споживчої політики від 24.12.2004 р. за № 289, зареєстр. в Міністерстві юстиції України 25.01.2005 року за №95/10375.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
На підтвердження заявлених характеристик товару надати сертифікат якості виробника та висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
6. Пакет для збору та утилізації медичних відходів, 60 л, а саме:
…
5. За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Пакети з полімерних та комбінованих матеріалів для збору та утилізації медичних відходів відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 р. за №156/34439: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду - 0,003, спирту метилового - 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, бензолу – 0,1; відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів орієнтовно безпечних рівнів впливу хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць» (затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року за №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 року за №157/34440): концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ОБРВ, мг/м3, не більше): вінілу хлористого – 0,005, етиленгліколю – 1,0. Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому у пакетах не більше 100 мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання», затв. Наказом Державного комітету з питань технічного регулювання та споживчої політики від 24.12.2004 р. за № 289, зареєстр. в Міністерстві юстиції України 25.01.2005 року за №95/10375.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
На підтвердження заявлених характеристик товару надати сертифікат якості виробника та висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
7. Пакет для збору та утилізації медичних відходів, 120 л, а саме:
…
5. За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Пакети з полімерних та комбінованих матеріалів для збору та утилізації медичних відходів відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 р. за №156/34439: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду - 0,003, спирту метилового - 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, бензолу – 0,1; відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів орієнтовно безпечних рівнів впливу хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць» (затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року за №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 року за №157/34440): концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ОБРВ, мг/м3, не більше): вінілу хлористого – 0,005, етиленгліколю – 1,0. Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому у пакетах не більше 100 мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання», затв. Наказом Державного комітету з питань технічного регулювання та споживчої політики від 24.12.2004 р. за № 289, зареєстр. в Міністерстві юстиції України 25.01.2005 року за №95/10375.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
На підтвердження заявлених характеристик товару надати сертифікат якості виробника та висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
8. Пакет для збору та утилізації медичних відходів, 240 л, а саме:
…
5. За медичними критеріями безпеки товар відповідає показникам: Пакети з полімерних та комбінованих матеріалів для збору та утилізації медичних відходів відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 р. за №156/34439: концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ГДК с.д., мг/м3, не більше): формальдегіду - 0,003, спирту метилового - 0,5, ацетону - 0,35, ацетальдегіду – 0,01, бензолу – 0,1; відповідають вимогам «Гігієнічних регламентів орієнтовно безпечних рівнів впливу хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць» (затв. Наказом МОЗ від 14.01.2020 року за №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 року за №157/34440): концентрація хімічних речовин в атмосферному повітрі (ОБРВ, мг/м3, не більше): вінілу хлористого – 0,005, етиленгліколю – 1,0. Рівні концентрації свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому у пакетах не більше 100 мг/кг (частин на мільйон за вагою) відповідно до «Технічний регламент з підтвердження відповідності паковання (пакувальних матеріалів) та відходів паковання», затв. Наказом Державного комітету з питань технічного регулювання та споживчої політики від 24.12.2004 р. за № 289, зареєстр. в Міністерстві юстиції України 25.01.2005 року за №95/10375.
Вимоги цього пункту мають бути підтверджені висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
На підтвердження заявлених характеристик товару надати сертифікат якості виробника та висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
…
Скаржник вважає вимогу щодо надання у складі тендерної пропозиції висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на вище зазначені товари дискримінаційними та такими що порушує чинне законодавство України з огляду на наступне.
З 01.10.2023 вступив в дію Закон України «Про систему громадського здоров’я» № 2573-ІХ від 06.09.2022 (далі – Закону № 2573), відповідно до прикінцевих положень якого Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» № 4004-XII від 24.02.1994 (далі – Закон № 4004) втратив чинність.
Статтями 10-12 Закону № 4004, який втратив чинність, регламентувалося проведення санітарно-епідеміологічної експертизи та видачі за результатом її проведення висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
Згідно статті 1 Закону № 4004 висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи - документ установленої форми, що засвідчує відповідність (невідповідність) об'єкта державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичним вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, затверджується відповідним головним державним санітарним лікарем і є обов'язковим для виконання власником об'єкта експертизи.
В свою чергу введеним натомість Законом № 2573 проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи та видачі за результатами її проведення відповідних висновків не передбачено.
У зв'язку з цими змінами законодавства Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів не видає висновки державної санітарно-епідеміологічної експертизи, тому їх неможливо отримати на сьогоднішній день.
Отже, висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи після 01.10.2023 неможливо отримати через зміни законодавства. Тобто, взяти участь у даній закупівлі можуть тільки учасники, які отримали висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи до 01.10.2023.
Окрім зазначеного, Наказ МОЗ від 14.01.2020 року №52 та зареєстр. в Міністерстві юстиції України 10.02.2020 р. за №156/34439, якому мають відповідати контейнери для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання та пакети одноразового використання, згідно вимог тендерної документації, втратив чинність 19.06.2024 згідно Наказу МОЗ від 10.05.2024 № 813, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 24.05.2024 за № 763/42108. Відповідно його застосування неможливе та порушує вимоги частин 3 та 4 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон).
Враховуючи викладене вище вимога замовника щодо надання у складі тендерної пропозиції висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на контейнери для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання та пакети одноразового використання, які мають підтверджувати відповідність товарів вимогам «Гігієнічних регламентів гранично допустимі концентрації хімічних і біологічних речовин в атмосферному повітрі населених місць», затверджених Наказом МОЗ від 14.01.2020 року №52 є дискримінаційною та не обґрунтованою.
Аналогічна позиція висвітлена у наступних рішення Органу оскарження:
рішення № 10323-р/пк-пз від 13.06.2024, оголошення № UA-2024-05-21-011871-a;
рішення № 10022-р/пк-пз від 07.06.2024, оголошення № UA-2024-05-27-012177-a;
рішення № 9670-р/пк-пз від 03.06.2024, оголошення № UA-2024-04-09-012052-а.
×
-
Назва доказу:
6. рішення № 9670-р/пк-пз від 03.06.2024, оголошення № UA-2024-04-09-012052-а
-
Повʼязаний документ:
11. рішення від 03.06.2024 № 9670 (1).pdf
-
-
Назва доказу:
5. рішення № 10022-р/пк-пз від 07.06.2024, оголошення № UA-2024-05-27-012177-a
-
Повʼязаний документ:
12. рішення від 07.06.2024 № 10022.pdf
-
-
Назва доказу:
4. рішення № 10323-р/пк-пз від 13.06.2024, оголошення № UA-2024-05-21-011871-a
-
Повʼязаний документ:
13. рішення від 13.06.2024 № 10323 (1).pdf
-
-
Назва доказу:
3. Наказ МОЗ від 10.05.2024 № 813, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 24.05.2024 за № 763/42108
-
Повʼязаний документ:
10_Про_затвердження_державних_медик_від_10_05_2024_№_813_Текст_для.pdf
-
-
Назва доказу:
2. Закон України «Про систему громадського здоров’я» № 2573-ІХ від 06.09.2022
-
Повʼязаний документ:
9_Про_систему_громадського_здо_від_06_09_2022_№_2573_IX_Текст_для.pdf
-
-
Назва доказу:
Додаток 3 до ТД
-
Повʼязаний документ:
5_Додаток_3_Інформація_про_необхідні_технічні_якісні_та_кількісні.docx
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Зобов’язати Замовника внести відповідні зміни до тендерної документації в частині виключення вимог щодо надання учасником у складі тендерної пропозиції висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на контейнери для зберігання гострих медичних предметів одноразового використання та пакети одноразового використання.