Код за ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (паперові стерилізаційні пакети та рулони)

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «МЕДИПАК» Адреса: 02093 м.Київ, вул. Бориспільська, 11-а, Р/р 26009500289676 в ПАТ «КРЕДІ АГРІКОЛЬ БАНК» МФО 300614 Код ЄДРПОУ 41074440 Тел/факс: (044) 461-89-40 e-mail: medipack@ukr.net ____________________________________________________________________________________ 16/07/2018 Управление охраны здоровья Каменского городского совета ООО Медипак является единственным (!) в Украине производителем рулонов и пакетов для стерилизации. Для производства нашей продукции используется только высококачественное сырье ведущих мировых производителей. Наша продукция прошла доклинические, клинические испытания. Имеет сертификат соответствия УМЦС МОЗ Украины и заключение СЭС. Внесена в реестр медицинских изделий МОЗ. Наши клиенты-ведущие клиники Украины. Наше предприятие является неоднократным победителем государственных тендеров на закупку рулонов и пакетов для стерилизации для ведущих государственных медицинских учреждений Украины. Нареканий на качество нашей продукции никогда не поступало. Наши рулоны и пакеты для стерилизации имеют качество, намного превосходящее импортные аналоги, при этом наша цена намного дешевле импортных аналогов. Причины отклонения нашего предложения, указанные в Протоколе №46-07/2018 рассмотрения тендерных предложений от 06.07.2018 считаем полностью беспочвенным и рассматриваем как попытку заинтересованных лиц лоббировать интересы другого поставщика по закупке №UA-2018-06-08-001933-а по коду согласно основного словаря национального классификатора Украины ДК 021:2015: 33140000-3 – Медичні матеріали (паперові стерилізаційні пакети та рулони). Все ваши доводы из протокола касательно наших документов считаем надуманными, учитывая что разница между нашим ценовым предложением и предложением ФОП Радчишина Иванна Петровна составляет 269 159,70 грн. (!) Наше тендерное предложение по результатам торгов 600 017,68 грн. Предложение ФОП Радчишина Иванна Петровна 869 177,38 грн. Присуждение победы данному ФОП мы расцениваем как проявление коррупции заинтересованных лиц и попытку растраты бюджетных средств на сумму 269 159,70 грн.(!) Подтверждением тому также является полное отсутствие со стороны Вашего предприятия тщательного изучения тендерной документации, поданной, и присуждение победы ФОП Радчишина Иванна Петровна вопреки тому, что документы, поданные данным ФОП, не соответствуют требованиям тендерной документации по данному тендеру, а именно: Согласно постановлению КМУ от 02.10.2013 р. № 753 «Про затверд¬ження Технічного регламенту щодо медичних виробів», для введения в оборот медицинского изделия класса I по степени потенциального риска производителю/уполномоченному лицу необходимо иметь самостоятельно составленную декларацию о соответствии медицинского изделия техническим регламентам. Для подтверждения класса по степени потенциального риска необходимо иметь заключение, выданное аккредитованным органом оценки соответствия, о принадлежности изделия к классу по степени потенциального риска. ФОП Радчишина не предоставила соответствующие заключение на медицинские изделия, выданное аккредитованным органом оценки соответствия, о принадлежности изделия к I классу по степени потенциального риска на продукцию, поставляемую компанией Anqing Weiruma Trading Co., Ltd. ФОП Радчишина не предоставила соответствующие заключение на медицинские изделия, выданное аккредитованным органом оценки соответствия, о принадлежности изделия к I классу по степени потенциального риска на продукцию, поставляемую компанией ПАО «Александрийская фабрика диаграммных бумаг, а также не предоставила декларацию о соответствии медицинского изделия техническим регламентам от данного предприятия. Согласно постановлению КМУ от 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» производитель/уполномоченное лицо обязан предоставить в Государственную службу по лекарственным средствам и контролю за наркотиками информацию согласно пункта 31 Технического регламента для внесения сведений в государственный «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг». Сведения о продукции производителя ПАО «Александрийская фабрика диаграммных бумаг» отсутствуют в данном медицинском реестре, в чем можно убедиться на сайте Гослекслужбы http://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/953405, что противоречит Техническому регламенту о медицинских изделиях и недопустимо для медицинских изделий и следовательно такая продукция не может быть использована в медицинских учреждениях. Согласно тендерной документации п.7 в случае предоставления документов на иностранном языке, они должны быть переведены на украинский язык, Certificate of conformity от компании Medicom имеет частичный перевод, что является нарушением требований, а именно шапка с названием, номером партии, датой производства и конечной датой реализации не имеет перевода на украинский язык. Касательно сроков хранения. Сроки хранения при условии 70% от общего срока реализации согласно данной спецификации компании Medicom, даже если брать самую последнюю партию производства, не соблюдены, что является грубым нарушением требований тендерной документации. Самоклеючі пакети для стерилізації 89мм*133мм должны быть годны до 07.2020- в документах Medicom -до 05.2020 Самоклеючі пакети для стерилізації 89мм*229мм должны быть годны до 07.2020- в документах Medicom -до 01.2020 Самоклеючі пакети для стерилізації 57мм*102мм должны быть годны до 07.2020- в документах Medicom -до 12.2019 Самоклеючі пакети для стерилізації 133мм*254мм должны быть годны до 07.2020- в документах Medicom -до 11.2019 Самоклеючі пакети для стерилізації 305мм*432мм должны быть годны до 07.2020- в документах Medicom -до 11.2019 Кроме того, обращаем также Ваше внимание , что ООО «Диализ Медик» тоже не может быть признан победителям торгов, так как документы, поданные данным предприятием, абсолютно аналогичны документам, поданным ФОП Радчишиной, в чем просматривается сговор заинтересованных лиц и имеют абсолютно такие же замечания касательно: -отсутствия заключения, выданное аккредитованным органом оценки соответствия, о принадлежности изделия к I классу по степени потенциального риска на продукцию, поставляемую компанией Anqing Weiruma Trading Co., Ltd. -отсутствие заключения на медицинские изделия, выданное аккредитованным органом оценки соответствия, о принадлежности изделия к I классу по степени потенциального риска на продукцию, поставляемую компанией ПАО «Александрийская фабрика диаграммных бумаг, а также не предоставила декларацию о соответствии медицинского изделия техническим регламентам от данного предприятия. Сведения о продукции производителя ПАО «Александрийская фабрика диаграммных бумаг» отсутствуют в данном медицинском реестре, в чем можно убедиться на сайте Гослекслужбы http://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/953405, что противоречит Техническому регламенту о медицинских изделиях и недопустимо для медицинских изделий и следовательно такая продукция не может быть использована в медицинских учреждениях. Согласно тендерной документации п.7 в случае предоставления документов на иностранном языке, они должны быть переведены на украинский язык, Certificate of conformity от компании Medicom имеет частичный перевод, что является нарушением требований, а именно шапка с названием, номером партии, датой производства и конечной датой реализации не имеет перевода на украинский язык. Касательно сроков хранения. Сроки хранения при условии 70% от общего срока реализации согласно данной спецификации компании Medicom, даже если брать самую последнюю партию производства, не соблюдены, что является грубым нарушением требований тендерной документации. Самоклеючі пакети для стерилізації 89мм*133мм должны быть годны до 07.2020- в документах Medicom -до 05.2020 Самоклеючі пакети для стерилізації 89мм*229мм должны быть годны до 07.2020- в документах Medicom -до 01.2020 Самоклеючі пакети для стерилізації 57мм*102мм должны быть годны до 07.2020- в документах Medicom -до 12.2019 Самоклеючі пакети для стерилізації 133мм*254мм должны быть годны до 07.2020- в документах Medicom -до 11.2019 Самоклеючі пакети для стерилізації 305мм*432мм должны быть годны до 07.2020- в документах Medicom -до 11.2019. Кроме того хотим также подчеркнуть что разница в предложении ООО «Диализ Медик» по сравнению с нашим и растрата государственных средств составляет 269 982,32 грн. (!) Обращаем Ваше внимание, что это уже вторая попытка заинтересованных лиц Вашего учреждения отстранить нас как победителя тендера. Аналогичная ситуация была на тендере UA-2018-04-19-001549-a на аналогичные позиции, закупка по которому не состоялась, хотя наше предложение было наилучшим. Просим Вас учесть наши доводы и принять соответствующее правильное решение по поводу выбора победителя данного тендера. В противном случае мы будем обращаться с жалобой для проведения детального расследования по данному тендеру с учетом имеющихся у нас фактов. С уважением, директор ООО Медипак ________________Казанцев А.В. (067)5371100