ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Вінорельбін 50 мг)

Звертаємося до замовника, з проханням розглянути та обґрунтувати виявлені та описані нижче невідповідності, а також прийняти відповідне рішення. Відповідно до пункту 6.2.1 розділу І Додатку 2 до тендерної документації для підтвердження вимог щодо якості запропоновано лікарського засобу у складі тендерної пропозиції учасник повинен надати копію чинного документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом країни Виробника/Заявника або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу. Натомість, ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» не надав копію чинного документа що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом країни Виробника/Заявника або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу. Замість цього у файлі «Реєстрація» міститься копія електронного листування, а не копія належним чиним оформленого документу відповідно до вимог тендерної документації. Згідно з пунктом 6.2.2. розділу І Додатку 2 до тендерної документації встановлено, що учасник має надати копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі), АБО копію іншого документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, що підтверджує застосування лікарського засобу, АБО документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий лікарський засіб, проведеної у встановленому порядку, підтверджено ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу та такий лікарський засіб рекомендовано до реєстрації. Разом з тим, учасником надано у вкладені «8. Лист щодо Сертифікату лікарського засобу для міжнародної торгівлі» лист-роз’яснення та візуалізація сайту уповноваженого органу Іспанії, де міститься інформація про запропонований продукт, що не передбачено вимогами тендерної документації. Копію належним чином завіреного документу відповідно до вимог ТД надано не було. При цьому, звертаємо Вашу увагу, що учасник не звертався до замовника з проханням щодо перегляду вимог тендерної документації у частині документів що можуть підтверджувати реєстрацію чи застосування лікарського засобу через майданчик публічних закупівель, аби врегулювати дане питання до моменту завершення періоду подання пропозицій. Згідно з пунктом 43 Особливостей, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Відповідно до зазначеного вище ми вважаємо, що учасник ТОВ «ДОЙЧ-ФАРМ» не виконав вимог пунктів 6.2.1. та 6.2.2. розділу І Додатку 2 до тендерної документації. І відповідно не може бути визнаний переможцем закупівлі. У зв’язку з викладеним вище, просимо замовника скасувати рішення про визначення переможця закупівлі та повідомлення про намір укласти договір, оскільки надана ним пропозиція не відповідала вимогам опублікованої тендерної документації.

Сандоз Фармасьютікалз д.д., компанія, зареєстрована відповідно до законодавства Республіки Словенія, що є експортером та постачальником лікарських засобів в межах тендерних закупівель, що проводяться ДМ «Медичні закупівлі України», звертається із наступною скаргою щодо порушення замовником публічної закупівлі законодавства про публічні закупівлі при прийняті рішення щодо кваліфікації переможця у закупівлі UA-2024-07-15-004362-a ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Вінорельбін 50 мг)