Швидкі тести для виявлення антигену вірусу SARS-CoV-2 (COVID-19)

ВИМОГА про усунення умов, які обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників (UA-2021-11-01-014086-a) 01.11.2021 р. замовник Центральна поліклініка Міністерства внутрішніх справ України оприлюднив оголошення про проведення спрощеної закупівлі UA-2021-11-01-014086-a . Відповідно до оголошення предметом закупівлі є: Швидкі тести для виявлення антигену вірусу SARS-CoV-2 (COVID-19) - 2 найменування (код згідно з ЄЗС ДК 021:2015 - 33690000-3 «Лікарські засоби різні»; код згідно з НК 024:2019 - 50280 «Коронавірус (SARS-CoV), антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експресаналіз»). В додатку 2 до оголошення наведені вимоги до предмету закупівлі, зокрема: Найменування: Швидкі тести для виявлення антигену вірусу SARS-CoV-2 STANDARD Q COVID-19 Ag Комплектація: - Тест STANDARD Q COVID-19 Ag - 25 шт. - Пробірка з екстрагуючим буферним розчином - 25 шт. - Фільтруючий ковпачок - 25 шт. - Стерильний назальний зонд - 25 шт. - Підставка під пробірки - 2 шт. - Зонд з позитивним контролем STANDARD COVID-19 Ag - 1 шт. - Зонд з негативним респіраторним контролем STANDARD - 1 шт. - Інструкція з використання українською мовою - 1 шт Найменування: Швидкі тести для виявлення антигену вірусу SARS-CoV-2 STANDARD Q COVID-19 Ag .Комплектація: Тести для виявлення Антигену коронавірусу - 25 шт - Флакон з екстрагуючим буферним розчином - 25 шт. Фільтруючий ковпачок для нанесення - 25 шт. - Стерильний назофарингеальний зонд - 25 шт. - Інструкція з використання українською мовою - 1 шт 2. Товар повинен бути рекомендований ВООЗ (Всесвітня Організація Охорони Здоров'я) для екстреного використання (внесеним до Список ВООЗ для екстреного використання для діагностики in vitro з виявлення SARSCoV-2) Також в оголошенні начебто надана інформація про аналоги, які можуть бути предметом закупівлі.: «У випадку, якщо Учасником у складі пропозиції запропоновано еквівалентні товари, то на такі товари наявність еквівалентності повинна бути підтверджена наданням детальної порівняльної характеристики запропонованого ним товару та товару, що визначений у таблиці Додатку № 2 оголошення з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника, а також копією інструкції з використання товару, копією сертифікату якості (паспорта), що зазначений у таблиці Додатку № 2 оголошення та запропонованого ним товару. У разі відсутності таких підтверджуючих документів, запропонований як еквівалент, товар оцінюватись не буде. Еквівалентність визначається замовником.» В дійсності, вимоги до предмета закупівлі та його аналогів викладені таким чином, який унеможливлює закупівлю іншого, ніж “Тест STANDARD Q COVID-19 Ag” товару та позбавляє інших виробників та постачальників права на участь в закупівлі та права на конкурентний продаж свого АНАЛОГІЧНОГО товару, з таких підстав: Швидкі тести “STANDARD Q COVID-19 Ag” є конкретно визначеною торговою назвою товару конкретно визначеного виробника, а саме: Виробник - SD Biosensor, Inc. Країна виробництва - Південна Корея Час вимірювання - 5 хвилин Термін зберігання - 24 місяці Кількість тест-смужок — 25 Комплектація: - тест STANDARD Q COVID-19 Ag – 25 шт. - флакон з буферним розчином – 25 шт. - Фільтруючий ковпачок – 25 шт. - Стерильний зонд для забору зразку –25 шт - Інструкція з використання – 1 шт. Тип Тест-смужки Відповідно до положень “Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro”, затвердженого Постановою КМУ №754 від 02.10.2013 р., цей виріб, внесений до реєстру Держлікслужби під назвою “STANDARD Q COVID-19 Ag”. Інформація про одну конкретну відповідальну особу за введення в обіг в України медичного виробу для діагностики з назвою “STANDARD Q COVID-19 Ag” та комплектацією “est 25 pcs.”, Cat. No. 09 COV33D, внесена до реєстру Держлікслужби (реєстр станом на 04.11.2021 р.) - номер з/п 9159, - Найменування особи, відповідальної за введенні виробів в обіг - Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДДІВ» (03143, м. Київ, вул. Метрологічна, буд. 6, тел. (044) 290-22-21, info@meddiv.com.ua, код за ЄДРПОУ 42964487) - виробник - СД БІОСЕНСОР, ІНК. (SD BIOSENSOR, INC., Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, REPUBLIC of KOREA ), C-4&5 Поверх, 16, Деогьенг-даєро, 1556беон-гіл, Єонтонг-гі, Сувон-сі, Кьонгі-до, 16690, Корея, Tel: +82-31-300-0400, Email: sales@sdbiosensor.com - Декларація про відповідність №07/01 редакція 1 від 23.03.2021 . Інформація про внесення медичного виробу з такою назвою “STANDARD Q COVID-19 Ag” Cat. No. 09COV33D, виробник SD BIOSENSOR, INC., внесена до Списку ВООЗ для екстреного використання для діагностики in vitro з виявлення SARSCoV-2. Інформація про комплектацію та інструкцію до тесту з такою торгівельною назвою “STANDARD Q COVID-19 Ag” є публічною, оприлюдненою на загал, зокрема в мережі Інтернет та таких ресурсах: - https://tabletki.ua/STANDARD-Q/1039829/ - https://medprostir.com.ua/ua/test-standard-q-covid-19-ag-25-sht/ - https://meddiv.com.ua/ - https://white-product.com/products/opredelenie-antigena/standard-q-covid19-ag/ та інших. Замовник: 1) запропонував товар з назвою, яка є зареєстрованою назвою певного товару конкретного виробника — швидкі тести для виявлення антигену вірусу SARS-CoV-2 STANDARD Q COVID-19 Ag 2) в комплектації — 25 шт. в упаковці, флакон з екстрагуючим буферним розчином - 25 шт. фільтруючий ковпачок для нанесення - 25 шт. - фтерильний назофарингеальний зонд - 25 шт.), яка виробляється тільки одним виробником SD BIOSENSOR, INC. під такою зареєстрованою назвою STANDARD Q COVID-19 Ag 3) та введена в обіг в Україні під такою назвою і внесена в реєстру Держлікслужби під назвою STANDARD Q COVID-19 Ag , тільки одним підприємством — ТОВ «МЕДДІВ» (код за ЄДРПОУ 42964487) про жодну конкуренцію при здійсненні вказаної закупівлі мова не йде. Замовник визначив як предмет закупівлі конкретний товар — швидкі тести STANDARD Q COVID-19 Ag, по 25 шт.в упаковці, який виробляється під такою назвою лише одним виробником SD BIOSENSOR, INC, та такий самий товар з зареєстрованою назвою та у такій самій комплектації - швидкі тести STANDARD Q COVID-19 Ag, по 25 шт.в упаковці, який під такою назвою виробляється тільки одним виробником SD BIOSENSOR, INC. В той же час, до Списку ВООЗ для екстреного використання для діагностики in vitro з виявлення SARSCoV-2, внесені найменування лише одних антиген тестів STANDARD Q COVID-19 Ag , виробника SD BIOSENSOR, INC, інших виробників та з іншими зареєстрованими найменуваннями у списку немає. Відповідно до п. 4, 6 ч. 1 , ч. 4 ст. 5 Закону України “Про публічні закупівлі”, яка визначає принципи здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників, встановлено: 1. Закупівлі здійснюються за такими принципами: 4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них; 6) запобігання корупційним діям і зловживанням. 4. Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. Відповідно до ч. 5 ст. 14 вказаного Закону України, оголошення про проведення спрощеної закупівлі та вимоги до предмета закупівлі не повинні містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Відповідно до ч. 4 ст. 22 вказаного Закону України, тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог щодо документального підтвердження інформації про відповідність вимогам тендерної документації, якщо така інформація є публічною, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним. Оголошення Замовника Центральної поліклініки Міністерства внутрішніх справ України про проведення спрощеної закупівлі UA-2021-11-01-014086-a, є повністю дискримінаційним щодо учасників, які не є відповідальними особами за введення в обіг в України товару з зареєстрованою назвою швидких тестів “STANDARD Q COVID-19 Ag”, оскільки постачальники іншого аналогічного товару не є правовласниками визначеної Замовником зареєстрованої назви конкретного товару , вказаного і як предмет закупівлі, і як начебто аналог предмету закупівлі. Фактично, закупівля UA-2021-11-01-014086-a створена виключно для ТОВ «МЕДДІВ» (ЄДРПОУ 42964487) , та/або пов’язаних з цим ТОВ осіб, та/або та осіб які закуповують швидкі тести з зареєстрованою назвою “STANDARD Q COVID-19 Ag” тільки у відповідальної за введення в обіг в України особи — ТОВ “МЕДДІВ”. Учасники позбавлені можливості за принципом вільної конкуренції запропонувати для закупівлі інший аналогічний товар, але з іншою зареєстрованою назвою. За таких умов порушений і принцип запобігання корупції і зловживанням, оскільки умови оголошення щодо предмету закупівлі і начебто його аналогу (а в дійсності того самого предмету закупівлі з визначеної торговою назвою) свідчать саме про корупційну складову при проведенні закупівлі. З метою усунення дискримінації учасників, з метою усунення обмеження конкуренції, запобігання корупції та зловживанням, у зв’язку з встановленням Замовником дискримінаційних вимог в оголошенні, що унеможливлюють прийняття участі в закупівлі, вимагаємо виправити вимоги щодо опису та характеристики товару — предмету закупівлі. Зокрема, прибрати вимоги щодо кількості кожної зі складових набору, вимогу щодо включення товару учасника до списку ВООЗ, замінити одиниці виміру кількості закупівлі на "штуки".

Добрий день. Звертаємось з вимогою розділити закупівлю на лоти, для збільшення економічної конкуренції, згідно ЗУ Про захист економічної конкуренції. Це надасть можливість надання пропозицій від офіційних представників, що є економією бюджету та гарантією постачання якісної продукції.

Це є прямим порушенням ч.4 Ст. 23 Закону "Про публічні закупівлі" від 24.07.2021: "Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз "або еквівалент". Крім того встановленні вимоги є дискримінаційними та такими, що обмежують конкуренцію , а отже порушено п. 4 Ст. 5 та ч. 5 ст. 14 Закону "Про публічні закупівлі" від 24.07.2021: "Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників" та "Оголошення про проведення спрощеної закупівлі та вимоги до предмета закупівлі не повинні містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників." Більше того дана умова в Оголошенні до предмета закупівлі збільшує корупційні ризики. Наша компанія має намір взяти участь у даній процедурі закупівлі з товаром іншої марки, що повністю відповідає вимогам замовника. Просимо внести правки до тендерної документації для запобігання порушення Закону України "Про публічні закупівлі", дискримінації учасників, обмеження конкуренції та для зменшення корупційних ризиків.

Це є прямим порушенням ч.4 Ст. 23 Закону "Про публічні закупівлі" від 24.07.2021: "Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз "або еквівалент". Крім того встановленні вимоги є дискримінаційними та такими, що обмежують конкуренцію , а отже порушено п. 4 Ст. 5 та ч. 5 ст. 14 Закону "Про публічні закупівлі" від 24.07.2021: "Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників" та "Оголошення про проведення спрощеної закупівлі та вимоги до предмета закупівлі не повинні містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників." Більше того дана умова в Оголошенні до предмета закупівлі збільшує корупційні ризики. Наша компанія має намір взяти участь у даній процедурі закупівлі з товаром іншої марки, що повністю відповідає вимогам замовника. Просимо внести правки до тендерної документації для запобігання порушення Закону України "Про публічні закупівлі", дискримінації учасників, обмеження конкуренції та для зменшення корупційних ризиків.