Аналізатор загального органічного вуглецю для ВП РАЕС

Уважаемый заказчик. Просим внести изменения в тендерную документацию в соответствии с требованиями нормативного документа. В качестве примера приводим еще один Ваш нормативный документ СОУ-Н ЯЕК 1.013:2014, который есть в свободном доступе. Перед этим мы уже приложили к одному из ответов нормативный документ СОУ-Н ЯЕК 1.028:2013. В своих ответах Вы неоднократно ссылаетесь на требования данных документов и обосновываете свое техническое задание ссылаетесь на данные документы не предоставляя их к обозрению. В НД СОУ-Н ЯЕК 1.013:2014 прописано, что содержание углерода должно быть"НЕ БОЛЕЕ". А указанная Вами таблица несет рекомендательную информацию касательно использования оборудования. Также если Вы ссылаетесь на нижнюю границу измерения, то почему Вы не берете во внимание и другие рекомендации - использовать прибор с окислительным разложением, а прописываете с ультрафиолетовым?

Уважаемый заказчик, Вам дв араза был озвучен вопрос на основании какого критерия Вы будете оценивать предложения на анлогичные приборы. В отвте на данный вопрос был предоставлен отвтет, что главным будет соответствие требованиям технического задания табл. 6.1. В последнем своем отвтет Вы предоставили комментарий, что главным будет соответствие укзанным диапазонам и нормативным документам. Можете пожалуйста дать овтет, что является более главным критерием - указанные диапазоны или нормативные документы? осмелимся предположить, что более главным является действующий номративный документ. В свзяи с этим требуем внести изменение в тендерную документацию с указанием приобретения прибора в соответствии с требованиями НД, поскольку требования НД и указанные диапазоны, которые являются храктеристикой конкретного прибора (Aquray Elementar), не являются тождественными.

Уважаемій заказчик, прокомментируйте пожалуйста свой ответ. На вопрос о необходимости возможности работы анализатора в диапазоне 0 - 20000 ppm, чего нет в нормативных документах был предоставлен ответ - В таб.6.1 ТВтаУП «Характеристика підконтрольних середовищ де контролюється загальний органічний вуглець» чітко прописані діапазони визначення загального органічного вуглецю, середовища і НД. То есть Вы как бы признаете, что главным являются требования в соответствии с нормативными документами, которые регламентируют определение с концентрациями до 10 ppm, но не до 20 000 ppm? Или же это был очередной Ваш ответ в стиле "лишь бы ответить" и закрыть требование, а необходимостьв возможности определения в диапазоне до 20 000ppm, которая не регламентируется НД все равно остается? Если это не так, просим Вас удалить данное требование из тендерной документации.

На кого расчитан Ваш ответ? Еще раз напомним вам, что 21 CFR Part 11 является нормативным документом американского органа по контролю за выпуском пищевых продуктов и лекарственных препаратов. Скорее всего ответ расчитан на недостаточно образованного человека, который легко свяжет экологический и охрану жизнедеятельности с фармокопеей, потому что лекарства это здоровье человека и экология с охраной жизнедеятельности также является здоровьем человека в той или иной мере. Но контроль по производству лекарств не имеет никакого отношения к экологии и охране здоровья с законодательной точки зрения. В связи с этим Ваше аргументирование является полностью не обоснованным и требование наличия этой функции только сужает круг участников. А ваши примеры с приборами, которые имеют данный протокол не совсем правильный по той причие, что эти анализаторы разработаны и предназначены в первую очередь для формацевтической отрасли, соответственно неудивителен и тот факт, что Aurora 1030W имеет полный пакет валидационных документов IQ/OQ/PQ, которые требуются в данной отрасли. Особенно интересным является тот момент, что Вами в очередной раз отображены только те характеристики, которые подтверждают Ваш выбор, но не отображено то, что Вас компрометирует. В качетсве примера Вы привели приборы, которые соответствуют требованиям 21 CFR Part 11, но только вот есть одна проблема - кроме этого показателя по всем другим требованиям тендерной документации эти анализаторы не смогут пройти - диапазоны измерений, количество ячеек в автосемплере, тип автосемплера (встроенный/невстроенный), метод разложения проб и т.д. Если Вы приводите в пример какое-либо оборудование, то логично, чтобы оно могло полностью соответствовать Вашим требованиям, а не иметь только выборочную характеристику. Это еще раз подчеркивает Вашу заангажированность и стремление продавить покупку анализатора конкретного производителя, основанием для чего могут быть только чьи-то личные интересы.

Уважаемый заказчик, Вам был озвучен вопрос касательно диапазона определения и нижней границы. В своем же ответ Вы предоставили информацию только касательно нижней границы определения, а что касатеся диапазона? Почему Вы ничего не ответили? Скорее всего потому что в данных документах прописано требование не в виде диапазона, а виде формулировки "НЕ БОЛЕЕ". Соответственно с данным требованиям Вы не можете не согласится, поэтому просим Вас изменить требования тендерной документации и прописать так как там написано, а не скопировать диапазоны из технических характеристик анализатор Aquray. Также почему Вы в своих ответах указываете информацию из нормативных документов тольку ту, которая подтверждает необходимость прописанного того или иного требования, но не указываете ту информацию, которая противоречит прописанному Вами техническому заданию? Как пример рассмотрим нормативный документ СОУ-Н ЯЕК 1.028:2013. Во первых в данном документе указано обязательное требование о том, что содержание общего органического углерода должно быть не более 500 мг/л в таблице 1 п. 6.1.2. Во вторых таблица 11, на которую Вы ссылаетесь содержит рекомендационную информацию, но не обязательную к использованию. Главным является возможность определения концентрации с содержанием не более углерода не более 500 мг/л. И в третьих, если Вы ссылаетесь на таблицу 11, на основании которой Вы аргументируете свой выбор необходимости такого нижнего предела обнаружения, то почему вы не берете во вниманеи и другие рекомендации, а ингнорируете их - рекомендуемым методом является окислительное сжигание, а не прописанное разложение ультрафиолетовым светом и погрешность должна быть не более 5%, а не 1,5% как прописано в технических требованиях. То есть Вы используете только ту информацию, которая якобы подтвердит Вашу необходимость в конкретном приборе, а другую информацию Вы не затрагиваете в надежде, что это останется незамеченным. В качестве доказательства к данному требованию прикладываю собственно документ СОУ-Н ЯЕК 1.028:2013, с которым сможет ознакомится каждый. Аналогичная ситуация, я так полагаю, и с другими нормативными документами. В связи с этим настоятельно просим Вас еще раз изменить техническое задание и сделать его общим, убрав из документации дискриминационные требования - а именно прописанный конкретный прибор Aquray, тем самым сделав данный тендер честной закупкой, а не показательным примером как на открытой площадке "протягиваются" интересы конкретного производителя.

Уважемый заказчик, в одном из своих ответов на уточнение (уточнення Розділу ІІІ п.6.) Вами был предоставлен ответ - Якщо продукція не внесена в реєстр затверджених типів ЗВТ, потрібно надати копії документів, що підтверджують відповідність технічним вимогам регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки. Из этого вытекает, что на прибор должна быть сделана оценка соответствия техническому регламенту. Согласно здействующего законодательства на територии Украины оценка соответствия техническому регламенту на средства измерительной техники (постановление Кабинета Министров Украины №94 от 13.01.2016) выполняется в том случае, если средство измерительной техники попадает в перечень указанных СИТ в постановлении "94. В данном постановлении указано 77 групп. К какой группе по вашему мнению относится анализатор общего органического углерода, на основании собственно чего Вы и требуете наличие оценки соответствия? Проанализировав все группы анализатор органического углерода нельзя отнести ни к какой группе. Если же Вы считаете иначе, то просим объяснить Вас к какой группе относиться данный товар и на основании чего Вами было принято такое решение?

На сколько нам известно в действующих нормативных документах нет предписанных указаний о нижнем пределе обнаружения и диапазоне определения. В нормативных документах СОУ-Н ЯЕК 1.012:2014, СОУ-Н ЯЕК 1.013:2014, СОУ-Н ЯЕК 1.028: 2013 допустимая концентрация углерода отображена фразой «НЕ БОЛЕЕ», но никак не конкретным диапазоном. Если мы ошибаемся, то просим Вас предоставить на рассмотрение копии данных документов, которыми Вы подтвердите необходимость такого предела обнаружения и диапазона, а также докажете, что прописанные технические характеристики не являются лоббированием одного производителя, а действительно обусловлены требованиями действующих нормативных документов.

В своем ответе на вопрос о необходимости наличия возможности обработки полученных данных с функцией в соответствии с 21 CFR part 11 был предоставлен ответ - "Наявність даної функції в ПЗ забезпечує можливість багаторівневого доступу до виконання аналізу, підтвердження оператора, збереження даних і попередження можливості внесення змін в результаті аналізу, що важливо при контролі технологічних середовищ систем безпеки АЕС, питної та стічної води". Если вопрос стоит в возможности многоуровнего доступа, то он есть у каждого производителя аналитического оборудования, а наличии функции 21 CFR part 11, еще раз повторимся, требуется только для фармакологических и пищевых предприятий, каким АЭС не является. Наличие данной ненужной для АЄС функции имеется у ограниченного числа производителей

Подскажите пожалуйста, для каких задач в будущем на АЭС теоретически сможет применяться анализатор с возможностью такого широкого диапазона? Также просим Вас сослаться на конкретные документы. В данный момент на АЭС действуют определенные нормативные документы, которые регламентируют содержание углерода в тех или иных средах. Ни в одном документе нет необходимости в определении концентрации углерода с содержанием 10 000 мг/дм3 и уж тем более 20 000 мг/дм3. Определение концентрации с такой большой концентрацией возможно только за пределами АЭС, тогда вопрос для чего или для кого приобретается этот анализатор?

Скажите пожалуйста о каком опыте работы с невстроенными автосемплерами идет речь? Боюсь предположить, что скорее всего свой ответ вы аргументируете опытом работы с приборами совсем другого назначения, которые вы используете для других целей, которые никак не связаны с анализаторами общего органического углерода. Еще раз повторим замечание – главным является наличие или отсутствие автосемплера, который существенно влияет на производительность труда, а не его исполнение. Ни для кого не секрет, что анализатор углерода с невстроенным автосемплером производится одной компанией, характеристики которого прописаны в требованиях.