0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з публікацією англійською мовою
  • Безлотова
  • КЕП

ДК 021:2015 - 33690000-3 Лікарські засоби різні. Йогексол

Завершена

6 914 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 69 140.00 UAH
Період уточнення: 21.05.2021 15:00 - 11.06.2021 00:00
Відповідь надана

Просимо надати роз'яснення, щодо тендерної документації

Номер: d9d800106ad74622baf3d2f83cf2dd33
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 04.06.2021 13:51
Опис: Дякуємо за відповідь та просимо роз'яснити таке питання: враховуючи Вашу відповідь, що у тендерній документації відсутні посилання на торговельни назви та закупівля проводиться за МНН Йогексол (Iohexol), то в який спосіб та до якого препарату під час подання тендерних пропозицій учасники повинні виконати вимогу, що міститься у примітці у Додатку 3 (щодо підтвердження біоеквівалентності)?
Відповідь: Доброго дня! Дякуємо за ваше звернення, відповідні зміни будуть внесені в тендерну документацію
Дата відповіді: 09.06.2021 10:07
Відповідь надана

Щодо розділення на лоти та інших умов закупівлі

Номер: 5dc473c6ff10402da6b49f2f5c48af0f
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 01.06.2021 22:31
Опис: Добрий день. У відповідності до пункту 4.2. розділу 1. (Загальні положення) тендерної документації та оголошення, що розміщене на веб-порталі Уповноваженого органу, закупівля проводиться без розподілення на окремі частини предмета закупівлі (лоти), тобто учасникам дозволяється сформувати тендерну пропозицію лише щодо закупівлі 3 лікарських засобів в цілому. Крім того, пунктом 15 розділу 3. (Інструкція з підготовки тендерної пропозиції) тендерної документації передбачено, що учасник повинен надати оригінал гарантійного листа виробника(ів) (представництва, філії виробника - якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки предмета закупівлі та/або копію договору(ів) з виробником(ами) або представником, дилером, дистриб'ютором виробника, положення якого(их) повинні передбачати поставку предмета закупівлі. З урахуванням того, що станом на день подання цього звернення на фармацевтичному ринку України є лише один виробник, товари (лікарські засоби) якого повністю відповідають переліченим та в сукупності всім іншим вимогам тендерної документації, задля уникнення дискримінації інших потенційних учасників закупівлі та виробників, просимо вас розділити предмет закупівлі за принципом «одна позиція (один лікарський засіб) - один лот (частина предмета закупівлі)». Звертаємо також Вашу увагу на наступну вимогу, що міститься у додатку 3 до тендерної документації: «Еквівалентом (аналогом) лікарського засобу в розумінні даної тендерної документації є лікарський засіб, діюча речовина якого (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація, біоеквівалентність та біодоступність, інші стандартні характеристики абсолютно співпадають з усіма властивостями препарату, що є предметом закупівлі. Якщо учасник пропонує інший товар (аналог або еквівалент) ніж передбачений цією тендерною документацією, учасник повинен надати документи, які підтверджують те, що його діюча речовина (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація, біоеквівалентність та біодоступність, інші стандартні характеристики абсолютно співпадають з усіма властивостями препарату, що є предметом закупівлі та показати відповідність параметрів в таблиці». У тендерній документації йде посилання на торговельну назву «Йогексол». Відповідно до інформації, що міститься у Державному реєстрі лікарських засобів, на території України не існує лікарського засобу з торговельною назвою «Йогексол». Таким чином, виконати вказану вимогу документації неможливо. Крім того, законодавством України не передбачено порядку проведення досліджень біоеквівалентності парентеральних розчинів. З урахуванням вищевикладеного, просимо видалити вказану вимогу зі змісту тендерної документації.
Відповідь: Шановний учасник, дякуємо за проявлений інтерес до нашої закупівлі! У відповідь на Ваше звернення повідомляємо, що об’єднання лікарських засобів рідкої форми в одну закупівлю є важливим для безпеки та здоров’я наших пацієнтів, оскільки існує необхідність підбору дози індивідуально для кожного пацієнта. У зв’язку з цим існує необхідність підбору дози різними формами випуску одного лікарського засобу. Змішування лікарських засобів рідкої форми випуску різних виробників не дозволяє визначити очікувану ефективність, а також, на який з препаратів в пацієнта може виникнути побічна дія. Крім того, необхідно зазначити, що при виникненні побічної дії на один із лікарських засобів призводить до відсутності відповідальності виробників. Також зазначаємо, що у Додатку 3 не вказано посилання на торгівельну назву «Йогексол». Закупівля проводиться за МНН Йогексол (Iohexol), який вказано в назві предмета закупівлі (ДК 021:2015 - 33690000-3 Лікарські засоби різні. Йогексол; CPV:33690000-3 Various medicinal products. Iohexol), що не дискримінує учасників. Аналіз ринку лікарського засобу з МНН Йогексол (Iohexol) засвідчує наявність конкуренції. Просимо детальніше вивчити тендерну документацію.
Дата відповіді: 03.06.2021 12:42