-
Спрощена закупівля
-
Мультилотова
-
КЕП
Ліжко функціональне
Завершена
183 500.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.1% або 197.50 UAH
мін. крок: 0.1% або 197.50 UAH
Період уточнення:
22.05.2017 11:51 - 26.05.2017 11:56
Відповідь надана
Зміна Технічних умов.
Номер:
febc557411ec4b0a93e180748720acd8
Дата опублікування:
23.05.2017 15:33
Опис:
Наступним повідомляємо, що в Україні запроваджено в обов’язкову дію Технічний регламент щодо медичних виробів (затверджено Постановою Кабінету Міністрів України №753 02.10.2013р, ведено в обов’язкову дію з 01.07.2015р.).
Так, пунктом 18 Технічного регламенту передбачено, що для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу І (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватись процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг. Таким чином, враховуючи вимоги Технічного регламенту на те, що ліжка, закупівлю яких оголосив замовник, відносяться до медичних виробів І класу, належним чином зареєстрована виробником Декларація про відповідність та Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи є достатньою підставою для підтвердження відповідності технічним вимогам до товару тендерної документації. Свідоцтво МОЗ України та Сертифікат на систему управління якістю ISO не є обов’язковими документами для медичних виробів які відносяться до класу ризику І, закупівлю яких оголосив замовник.
Враховуючи вищесказане, просимо Вас внести зміни до Технічних вимог до товару, а саме: видалити п.1.1. та виправити п.1.5.на «Декларацію про відповідність».
Дякуємо.
Відповідь:
Доброго дня, вивчивши Ваше звернення було прийнято рішення зкорегувати Технічних вимог до товару,
Дата відповіді:
24.05.2017 10:11