0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Мультилотова
  • КЕП

Мікроскопи – за кодом CPV ДК 021:2015 - 38510000-3 (мікроскопи), в тому числі 2 лоти: Лот 1 - Поляризаційний мікроскоп з системою документування; Лот 2 - Лабораторний мікроскоп з системою документування.

Завершена

1 202 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.1% або 1 260.00 UAH
Період уточнення: 27.04.2017 16:59 - 05.05.2017 09:00
Відповідь надана

Реєстрація як медичного приладу

Номер: 6d9118ba0b1f458a90c76177a6535dd3
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 28.04.2017 13:52
Опис: Просимо надати роз'яснення. Чому до предмету закупівлі висунуті вимоги що до реєстрації в Україні як медичного виробу. Аналізуючи попередні закупівлі від медичних університетів України, які мають те ж саме підпорядкування, подібні вимоги не висувались?
Відповідь: Дякуємо за надане запитання. Щодо вашого запитання, яке стосується реєстрації предмету закупівлі в Україні як медичного виробу, повідомляємо наступне: Медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування тощо. Мікроскопи що закуповуються, призначені для діагностичних цілей, зокрема, для проведення лабораторних досліджень видозмінення гістологічної структури органів та патологічних змін тканин людини, що будуть проводитися спеціалістами навчальних та клінічних кафедр та діагностичного центру. Відповідно до умов ТД, документом, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, є Свідоцтво (копія) про державну реєстрацію медичного виробу дійсне на момент розкриття. Слід зазначити, що потенційним учасникам також надається можливість іншого способу підтвердження відповідності даному пункту, а саме, підтвердження можливості введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) обладнання відповідно до чинного законодавства. Виконання даної вимоги засвідчується: - документом або його копією, який підтверджує відповідність предмету закупівлі технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ від 02.10.2013р. №753 (сертифікат, декларація тощо) - гарантійним листом учасника, в якому він гарантує надання документу або його копії, що підтверджує відповідність товару вимогам технічного регламенту (передбаченого у т.ч. Постановою КМУ від 02.10.2013р. №753), на момент оплати (у разі попередньої оплати) або на момент поставки товару (у разі оплати за фактом поставки). Тобто потенційні учасники мають можливість прийняти участь у процедурі закупівлі та вже за її результатами надати відповідний документ.
Дата відповіді: 04.05.2017 14:42