-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
антисептичні та дезінфекційні засоби
вся інформація про закупівлю в оголошенні
Завершена
16 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.6% або 100.00 UAH
мін. крок: 0.6% або 100.00 UAH
Період уточнення:
31.03.2017 10:10 - 04.04.2017 18:00
Без відповіді
щодо предмету заупівлі
Номер:
b0a603d4404e4d519f71d9341c8d58ce
Дата опублікування:
04.04.2017 16:18
Опис:
Шановний Замовнику в Україні якраз з таким складом як Ви прописали один єдиний "Неосептін перевін"- відомості із Державного облікового переліку дезінфекційних засобів. Для обробки слизових оболонок антсептики є - лікарські засоби! Ми Вас дещо розуміємо, питання по реєстрації дещо не до Вас, це дійсно так. Адже порушували Постанову 908 не Ви. Але Ви прописуєте унікальну конфінгурацію складової антисептика, яка насправді не є визначальною, адже для дезінфекції (деконтамінації) рук існує дійсно цілий перелік антисептиків, спиртових і безспиртових. та Вам же потрібний тільки заявлений (хоча за властивостями він не унікальний!). І навіть якщо передбачити обробку шкірних покривів та слизових оболонок (хоч і прилеглих) в паталогоанатомічному відділенні - то це у випадках забрудень біологічними рідинами чи у схожих ситуаціях. Але ж як тоді 995 наказ - де спиртовими антисептиками обробка заборонена?
Відповідь надана
щодо предмету закупівлі
Номер:
151fedd5dcbe42519a9f0a47e06c7447
Дата опублікування:
02.04.2017 13:27
Опис:
Шановний замовнику Ви оголосили закупівлю по оду: Антисептичні та дезінфекційні засоби ДК 021:2015 33631600-8
У зв’язку з цим пропонуємо Вам переглянути положення Постанови КМ України від 3 липня 2006р. №908, а саме -
Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів
{Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
№ 28 від 18.01.2012}
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити Порядок державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, що додається.
5. Державній реєстрації (перереєстрації) підлягають засоби, призначені для:
здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров'я, дошкільних навчальних закладах;
"холодної" стерилізації виробів медичного та спеціального призначення;
дезінфекції рук медичного персоналу;
профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, санітарно-побутових та інших приміщень, будівель і споруд, об'єктів на територіях населених пунктів, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, місцях для тимчасового проживання (готелі, кемпінги, гуртожитки тощо), на підприємствах торгівлі, громадського харчування, транспорті;
промислової дезінфекції;
миття і очищення в побуті та промисловості з дезінфекційними властивостями;
дезінфекції повітря в приміщеннях, води (крім питної), промислових та побутових стоків;
знищення переносників збудників інфекційних хвороб (інсектицидні);
знищення синантропних комах у середовищі життєдіяльності людини;
відлякування комах;
знищення гризунів, які є джерелами та переносниками збудників інфекційних хвороб;
деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі;
достерилізаційного очищення виробів медичного призначення;
контролю за якістю стерилізації та достерилізаційного очищення виробів медичного призначення.».
Запитання - де в цьому законодавчому документі вказано, що реєструються і «антисептики для знезараження слизових оболонок». Слизові оболонки – це слизові оболонки, до речі вони завжди є «прилеглими» - наприклад до перехідного епітелію. Постановою 908 не дозволені до реєстрації і засоби для знезараження шкірних покривів.
Якщо Ви будете посилатись «написано в Методичних вказівках». Методичні вказівки – документ на конкретний засіб, який не проходить узгодження в Міністерстві юстиції і не може відноситись до законодавчого, а саме головне – Постанова КМ в ієрархії юридичних документів – значно переважає Методичні вказівки і є обов’язковою до виконання.
Відповідь:
Шановний Учаснику, уважно читайте вимоги, не має написано: Засіб для слизових ,як Ви описуєте, натомість ось як прописано:
Засіб для дезинфекції шкіри рук, шкірних покривів та прилеглих до них слизових
1. Готовий до застосування розчин для дезінфекції рук медичного персоналу, антисептичної обробки шкіри пацієнта та прилеглих до них слизових.
Отже, не виривайте частини слів із тексту і не заводьте в оману всіх.
Постанова КМ України від 3 липня 2006р. №908, - Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів {Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 28 від 18.01.2012} Кабінет Міністрів України постановляє: 1. Затвердити Порядок державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, що додається. 5. Державній реєстрації (перереєстрації) підлягають засоби, призначені для: здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров'я, дошкільних навчальних закладах; "холодної" стерилізації виробів медичного та спеціального призначення; дезінфекції рук медичного персоналу; - ніяким чином не порушена, засіб зареєстрований згідно чинного законодавства:
- Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи від 06.05.2014р №30557 ; - Свідоцтво про державну реєстрацію дезінфекційного засобу від 21.10.2014р № 895 зареєстровано : Засіб дезінфекційний Неосептін перевін . Згідно Методичних вказівок,затверджених Головним державним санітарним лікарем України О. П.Кравчук від 25.06.2014р. № 388-2014, пункт 1.5 Призначення засобу : з метою дезінфекції шкіри рук медичного персоналу,шкірних покривів пацієнта, антисептичної обробки шкіри і слизових в стоматологічній і отоларингологічній практиці (для ополіскування зіву та рото глотки) ,антисептичної обробки неушкодженої шкіри та прилеглих слизових оболонках в акушерсько-гінекологічній практиці та інше.
Отже, засіб Неосептін перевін зареєстрований ,як дезінфікуючий , згідно чинного законодавства,. ніяким чином не відноситься до лікарських засобів.
№ п/п Назва препарату Вимоги до характеристик
4 Засіб для дезинфекції шкіри рук, шкірних покривів та прилеглих до них слизлвих «Неосептін» або еквівалент 2. Готовий до застосування розчин для дезінфекції рук медичного персоналу, антисептичної обробки шкіри пацієнта та прилеглих до них слизових.
3. Діючі речовини: суміш етанолу, перекису водню, хлоргексидину диглюконату.
4. У складі засобу повинно міститись не менше 3-х діючих речовин.
5. Засіб не повинен містити барвників, йоду, бутандіолу, пропанолу, ізопропанолу, ЧАС, гуанідинів, амінів, феноксіетанолу, феноксіпропанолу.
6. Засіб повинен мати широкий спектр антимікробних властивостей (бактерицидну, туберкулоцидну, фунгіцидну та віруліцидну дію (в т.ч. гепатити, ВІЛ, вірус грипу А(H5N1), A (H1N1).
7. Засіб повинен володіти пролонгованою антимікробною дією протягом 3-х годин.
8. Засіб призначений:
- для гігієнічної дезінфекції рук медичного персоналу в лікувально-профілактичних установах (час експозиції не більше 30 сек.);
- засіб повинен використовуватись для дезінфекції шкіри та прилеглих слизових у стоматологічні, отоларингологічній практиці.
Засіб повинен бути розфасований у пляшки по1000 мл,
Засіб Неосептін перевін для роботи є край необхідний.
Вважаємо, що вимоги ніяким чином не дискримінують учасників,адже ми не вказуємо конкретний склад, а лише діючі речовини,а наскільки нам відомо, то в Україні є декілька засобів з подібним складом та призначенням.
Дата відповіді:
04.04.2017 14:10