-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
Код ДК 021:2015 – 33190000-8 – Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (код НК 024:2019 – 42585 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD, НК 024:2019: 47590 – Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, без добавок, код НК 024:2019 - 41128 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові IVD, з активатором згортання і гелем для розділення, пробірка для визначення ШОЕ (Код НК 024:2019 – 42585 Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD)
Завершена
150 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 750.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 750.00 UAH
Період уточнення:
15.01.2021 09:18 - 21.01.2021 09:12
Без відповіді
Уточнення
Номер:
6d8b9a2f641844ddb25a1c7ae02e58be
Дата опублікування:
20.01.2021 17:10
Опис:
У тендерній документації у додатку 2 медико-технічних вимог у таблиці (перша колонка Назва запропонованого товару) зазначається пробірка 4 мл, 13x75мм без наповнювача, а в (третій колонці - характеристики) цієї пробірки зазначено, що повинна бути з активатором. Яка пробірка потрібна без наповнювача або з активатором згортання?
Без відповіді
Пробірки IMPROVACUTER® ESR вакуумні скляні з подвійною шкалою
Номер:
69a7305c9d964cec9cea24a88514af27
Дата опублікування:
19.01.2021 14:09
Опис:
У додатку 2 таблиці, позиція 5.
Управління продовольства і медикаментів, УПМ — (англ. Food and Drug Administration, FDA, USFDA) — Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (США). Воно відповідає за регуляцію та нагляд над безпечністю харчових продуктів, біологічно активних добавок, ліків, вакцин, медичних приладів, ветеринарної продукції та косметики введених в обіг та або експлуатацію на ринку США.
Введення в обіг та/або в експлуатацію на ринку Украйни медичних виробів для діагностики in vitro, а саме пробірок вакуумних дозволяється тільки в разі, коли
вони повністю відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754. При цьому виробник або його уповноважений представник повинен надати до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками інформацію відповідно до пункту 31 Технічного регламенту згідно «Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07.03.2017 за № 317/20185, що набрав чинності з 18.04.2017 р.
Отже, підсумовуючи вищезазначене, згідно діючого законодавства України продукція Пробірки IMPROVACUTER® ESR вакуумні скляні з подвійною шкалою повинна відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 та сертифікація управлінням FDA не потрібна.
Відповідь надана
пробірки
Номер:
6fc56cac14c74f77ba276048d551b817
Дата опублікування:
15.01.2021 23:12
Опис:
Доброго дня. У Вас в медико-технічних умовах вказана конкретна назва Пробірки та ії виробника.
У інших виробників є пропозиціі еквівалент, які відповідають медико-техніхнічним умовам,але вони обмежені в участі.Чи можемо запропонувати пробірку еквівалент з червоною кришкою іншого виробника?
Відповідь:
Доброго дня! Нажаль ні, так як пробірки з червоною кришкою іншого виробника не задовільняють вимоги нашої лабораторії
Дата відповіді:
16.01.2021 11:18
Без відповіді
пробірки
Номер:
368f07bcdeae4b3890354d9a604d9922
Дата опублікування:
15.01.2021 23:05
Опис:
Доброго дня. В тендерній документаціі в медико технічних умовах вказаний конкретний виробник продукціі , який зареєстрований у певного дистрибтора продукціі.Чи можемо запропонувати продукцію іншого виробника, яка буде відповідати вашим вимогам?