-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
Стерилізатор паровий
Завершена
4 500 000.00
UAH без ПДВ
мін. крок: 1% або 45 000.00 UAH
мін. крок: 1% або 45 000.00 UAH
Період уточнення:
05.01.2021 19:03 - 13.01.2021 18:58
Без відповіді
технічні вимоги
Номер:
9766676fe5c74a119486d32b7444047a
Дата опублікування:
12.01.2021 16:16
Опис:
Доброго дня, Шановний замовнику,
Маємо декілька запитань щодо технічних вимог:
1) Чи висуваються вимоги до матеріалів (нержавіюча сталь, тощо, марка), з яких виготовлено стерилізаційну камеру, двері стерилізаційної камери та джерело пари та які контактують із медичними виробами протягом стерилізації?
2) Які вимоги щодо якості води висуваються , що живить джерело пари? Чи має відповідати вода, що живить джерело пари, рекомендаціям ДСТУ EN 285 «Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні»?
3) Чи має бути обладнано паровий стерилізатор (автоклав) вбудованими автоматичною тестовою програмою, а саме: Вакуум тест – програма для перевірки герметичності камери.
4) Чи має паровий стерилізатор (автоклав) бути обладнано вбудованою автоматичною тестовою програмою, а саме: тест Боуі-Діка – програма перевірки якості видалення повітря за камери стерилізатору та яукість проникнення пари?
5) Чи має бути обладнано паровий стерилізатор (автоклав) відповідними портами для підключення зовнішніх вимірювачів температури, для проведення валідації процесу стерилізації (згідно рекомендацій ДСТУ EN 285 «Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні»), згідно наказу МОЗУ від 11 серпня 2014 року № 552 див. розділ ІІІ пункт 8. Валідація процесу стерилізації?
6) Чи має бути обладнано паровий стерилізатор (автоклав) відповідними портами для перевірки якості пари, що поступає в камеру парового стерилізатору (автоклаву) під час стерилізації (згідно рекомендацій ДСТУ EN 285 «Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні»)?
7) Чи має бути обладнано паровий стерилізатор (автоклав) запобіжними клапанами тиску?
8) Чи має бути обладнано паровий стерилізатор (автоклав) системою керування, що забезпечує подвійний незалежний контроль основних параметрів під час процесу стерилізації (температура, тиск) згідно рекомендацій ДСТУ EN 285 «Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні»?
9) Чи має бути обладнано паровий стерилізатор (автоклав) системою реєстрації та сигналізації про виникаючі аварійні ситуації та відхилення в роботі парового стерилізатору (автоклаву)?
10) Чи має бути обладнано паровий стерилізатор вбудованим або зовнішнім принтером, або системою, що реєструє та дозволяє переглянути звіт, або іншу документацію циклу стерилізації (роздруківку), яка містить інформацію щодо моделі та заводського номеру стерилізатору, дати та часу проведення стерилізації, обраної програми стерилізації, наявності відхилень під час проведення програми стерилізації та значень основних параметрів процесу стерилізації (згідно рекомендацій ДСТУ EN 285 «Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні»)?
Відповідь надана
щодо документу, що підтверджує відповідність
Номер:
643748313c0c45d585272f8ff6b67ff9
Дата опублікування:
06.01.2021 08:41
Опис:
Шановний замовнику, єдина відмінність стандартів ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) Системи управління якістю. Вимоги та ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) Системи управління якістю. Вимоги в мові, якою він виданий, в першому випадку англійська, в другому українська (національний стандарт України). Чи розглядатимете Ви пропозицію з наявністю сертифікату ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) Системи управління якістю. Вимоги?
Відповідь:
Доброго дня. Дякуємо за зацікавленість до закупівлі. Так, розглядатимемо.
Дата відповіді:
12.01.2021 12:51