-
Спрощена закупівля
-
Мультилотова
-
КЕП
медичні матеріали
Торги відмінено
117 073.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.4% або 470.73 UAH
мін. крок: 0.4% або 470.73 UAH
Період уточнення:
22.12.2020 11:09 - 29.12.2020 10:00
Відповідь надана
Щодо надання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами
Номер:
eaf6b9c3815d409f82e01d5670a9f2b6
Дата опублікування:
22.12.2020 17:33
Опис:
Щодо надання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами
Шановний Замовнику!
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» в законодавстві про лікарські засоби терміни вживаються у такому значенні:
Лікарський засіб – будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
Медичний виріб (англ. Medical device) — будь-який апарат, пристрій, інструмент, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу) - призначене виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.
Поняття Медичний виріб поширюється як на простий медичний термометр, рукавички так і на складне комп'ютерне обладнання для лабораторної медичної діагностики, хірургічні та терапевтичні медичні апарати тощо.
Медичні вироби - прилади, комплекси, системи, обладнання, апарати, інструменти, пристрої, імплантанти, приладдя, матеріали або інші вироби, у тому числі інвазивні медичні вироби; медичні вироби для діагностики in vitro; медичні вироби, що не досягають основної передбачуваної мети в організмі людини або на її тілі за допомогою фармакологічних, імунобіологічних або метаболічних засобів, але функціям яких такі вироби можуть сприяти; медичні вироби, які використовуються як окремо, так і в поєднанні між собою, включаючи програмні засоби, необхідні для їх належного використання з метою забезпечення:
• профілактики, діагностики, лікування, спостереження або полегшення стану пацієнта у разі захворювання, травми, каліцтва або їх компенсації;
• дослідження, заміни або видозмінювання структури (анатомії) органів, тканин чи фізіологічних процесів;
• контролю над процесом запліднення.
Відповідно до загальних вимог Додатку № 3 «Інформація про технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі» Лот 1 «Медичні матеріали» ,- Учасник повинен надати наступні документи:
- ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами;
Медичні матеріали Лот № 1 , що є предметом цієї процедури закупівлі ,- не є лікарськими засобами і діяльність суб’єктів господарювання по постачанню медичних матеріалів не ліцензується , тому надання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами в складі тендерної пропозиції учасників ,- не є можливим.
У в зв’язку з вище наведеним , вбачаючи в діях Замовника торгів ознак дискримінаційних дій , порушенні конкурентного законодавства України по відношенню до інших потенційних учасників торгів , які могли би та бажали взяти участь в зазначеній процедурі закупівлі , вимагаємо від тендерного комітету Замовника торгів врахувати вище наведене , привести тендерну документацію у відповідність до вимог Закону України «Про внесення змін до Закону України "Про публічні закупівлі" та деяких інших законодавчих актів України щодо вдосконалення публічних закупівель» від 19 вересня 2019 року № 114-IX та Закону України «Про захист економічної конкуренції» від 11.01. 2001 року N 2210-III.
Відповідь:
Буде внесено зміни до Документації
Дата відповіді:
23.12.2020 16:41
Відповідь надана
Про аналоги предмета закупівлі
Номер:
5ad69160cecb430e9d4e6d2100873cb4
Дата опублікування:
22.12.2020 17:11
Опис:
Шановний Замовник!
Відповідно до ЗУ «Про публічні закупівлі» , при проведення допорогових/спрощених закупівель у вимогах до предмета закупівлі, що містять посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, замовник може вказати, які аналоги та/або еквіваленти приймаються у пропозиціях учасників - , Ви можете (але не зобов’язані) приймати від учасників до розгляду пропозиції з аналогами або еквівалентами товару, що становить предмет закупівлі. Щоб уникнути невизначеності у цьому питанні, яка призводить до оскаржень результатів торгів і до затягування процедури закупівлі, просимо дати чітку відповідь на питання: чи допускаєте Ви на торги аналоги і еквіваленти товару, що є предметом закупівлі та за якими суттєвими характеристиками Ви будете визначати товар як «еквівалент» чи «аналог»?
Дякуємо за відповідь!
Відповідь:
Аналоги або еквіваленти товару не розглядаються
Дата відповіді:
23.12.2020 07:56
Відповідь надана
Внесення змін до оголошення про проведення закупівлі
Номер:
87e5b1235c5f4e86bb4b27ae89ce1790
Дата опублікування:
22.12.2020 16:58
Опис:
Шановний замовнику торгів !
1. Згідно до вимог пункту 4 «Зміст і спосіб подання пропозиції» Розділу ІІІ. Загальна інформація , - Пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну, інші критерії оцінки (у разі їх установлення замовником), та завантаження файлів, які повинні містити, зокрема :
П.п. 9. Заповнений (крім ціни) та підписаний Учасником проєкт Договору.
В складі Оголошення про проведення спрощенної процедури закупівлі , Замовником торгів надано проект договору , що стосується Лоту № 2 (маска бавовняна багаторазового використання )
Проект договору , що стосується Лоту № 1 (Медичні матеріали ) в складі Оголошення про проведення спрощенної процедури закупівлі , відсутній , - що не дає можливості потенційному учаснику відповідати зазначеним вимогам оголошення .
2. Згідно до вимог пункту 1 Частини ІІ. Загальні вимоги до учасника Додатку № 3 «Інформація про технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі» Лот 1 «Медичні матеріали» ,- Учасник повинен надати наступні документи:
- ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами;
«Медичні матеріали» Лот № 1 , що є предметом закупівлі цієї спрощенної процедури закупівлі ,- не є лікарськими засобами , тому надання потенційним учасником ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами не представляється можливим.
Просимо врахувати вище наведене та внести зміни до свого Оголошення про проведення спрощенної процедури закупівлі .
Відповідь:
Договір 3-1-21 медичні матеріали додано у складі Лоту 1. Щоб його отримати, необхідно перейти до лоту 1
Дата відповіді:
23.12.2020 07:55