-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Засоби для догляду за малюками(Підгузки)
Підгузки для дітей, підгузки для дорослих
Торги не відбулися
230 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 150.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 1 150.00 UAH
Період уточнення:
14.04.2017 13:53 - 23.04.2017 08:00
Відповідь надана
Технические хар-ки
Номер:
14abd84230894808a2d90f7cf1ea9a98
Дата опублікування:
21.04.2017 09:36
Опис:
Добрый день. Можете уточнить хар-ки детских подгузников, т.к номерация подгузников отличается у разных производителей , т.е по детским подгузникам в тех. хар-ах указать градацию в кг, как обычно принято для детских подгузников чтоб можно было предлогать аналоги. Спасибо.
Відповідь:
Дякуємо за питання, до тендерної документації будуть внесені відповідні зміни
Дата відповіді:
21.04.2017 11:15
Відповідь надана
Свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або Декларація
Номер:
cc08851fff924c6897d35fd9bac6fd6c
Дата опублікування:
19.04.2017 10:40
Опис:
Відповідно до додатку ? Ви вимагаєте Свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або Декларацію, яка підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (стосується підгузків для дорослих).
Відповідно чинного законодавства http://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/240-2014-%D0%BF/ed20170209 та http://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/43-2017-%D0%BF/paran16#n16.
Підгузники не являються лікарським засобом.
Просимо внести зміни до оголошення.
Відповідь:
Вказані Вами посилання стосуються постанов КМУ "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби" та “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і медичні вироби”, які не мають жодного відношення до Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу або Декларації, яка підтверджує можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
В оприлюдненій тендерній документації підгузки для дорослих не віднесені до лікарських засобів, так як не є такими в розумінні ЗУ «Про лікарські засоби».
Однак відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013р. № 753, Медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.
Так як підгузки для дорослих закуповуються нашим закладом для полегшення перебігу хвороби пацієнтів з відповідними захворюваннями, вони були віднесені до медичних виробів.
Дата відповіді:
19.04.2017 17:28