0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Мультилотова
  • КЕП

Реактиви та контрастні речовини

8 лотів

Завершена

664 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0% або 30.00 UAH
Період уточнення: 17.03.2017 16:14 - 23.03.2017 09:00
Відповідь надана

Запитання по лоту №6

Номер: ba78a83c4b8b46729b97668713d868d3
Пов'язаний елемент: Лот ЛОТ VІ – Швидкі тести для експрес діагностики
Дата опублікування: 21.03.2017 16:45
Опис: Шановний замовник! Серед переліку товару за лотом №6 під п.9 зазначені Кювети до Albumin Hemo Gue №25, які виробляються одним виробником та не мають аналогів. Крім того всі медико-технічні вимоги до даного лоту прописані під конкретного виробника, а саме: наявність проведених в Україні апробацій та наукових праць (наукових статей), з практичним досвідом використання, методичних рекомендацій; наявність міжнародних сертифікатів якості ISO, FDA, Q1N 100650038011.Ці вимоги створюють дискримінаційні умови для учасників, які можуть запропонувати аналогічний за якісними показниками товар інших виробників. І в даному випадку подання еквіваленту заздалегідь не є можливим. Просимо прийняти до уваги дане зауваження та привести документацію відповідно до вимог чинного законодавства.
Відповідь: Шановний учасник! На ваше зауваження повідомляємо наступне: 1. У листі Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 10.09.2015 р. №3302-05/30103-07 «Щодо критеріїв в документації конкурсних торгів» зазначено: «..вимоги, встановлені статтею 22 Закону, замовник у документації конкурсних торгів визначає самостійно, враховуючи специфіку предмета закупівлі з дотриманням принципів, закріплених у статті 3 Закону та законодавства в цілому». При формуванні медико-технічних вимог щодо закупівлі реактивів та контрастних речовин , тендерним комітетом врахована специфіка роботи саме нашої лікарні, а також врахована наявність працюючого обладнання, яке є на балансі в лікарні. 2. В переліку товарів Лоту VI є Кювети до Albumin Hemo Gue №25 - це швидкі тести для вимірювання низьких концентрацій альбуміну в сечі і використовуються для дослідження альбуміну в сечі відповідно до Наказу від 27.04.2006р. № 254 «Про затвердження протоколів надання за спеціальністю «Дитяча ендокринологія», Протокол надання медичної допомоги дітям хворим на цукровий діабет. Вони призначені до використання з апаратом HemoСue Albumin, який в своїй роботі використовує лабораторія. 3. Згідно чинного законодавства введення в обіг медичних виробів (швидких тестів) здійснюється на підставі Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ № 754 від 02.10.2013р. та передбачає перш за все наявність державних сертифікатів ДСТУ ISO 13485:2005 для товару будь-якого походження. Крім того, останнім часом з'явилося багато діагностичних засобів з надто низькою якістю, чутливість яких перевірена в кращому випадку лише клінічними випробовуваннями, які обмежені кількома десятками досліджень. В силу специфіки роботи (надання медичної допомоги дітям, в тому числі новонародженим) лікарня віддає перевагу медичним виробам, які мають досвід використання, що підтверджено науковими працями та/або науковими статтями в медичних виданнях. 4. Між тим, у підпункті 13 пункту 2 розділу V Тендерної документації та у Додатку 3 «Медико-технічні вимоги» Тендерної документації для процедури закупівлі - відкриті торги по предмету закупівлі: 33696000-5 Реактиви та контрастні речовини Замовник встановив наступні положення: «*всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент». «У випадку надання еквіваленту надати документи, які доводять еквівалентність запропонованого препарату тому, що наведений в переліку».
Дата відповіді: 23.03.2017 16:26