0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

ДК 021:2015 33630000-5 Лікарські засоби для лікування дерматологічних захворювань та захворювань опорно-рухового апарату (33631600-8 Засіб дезінфікуючий для гігієнічної обробки рук) з метою запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19))

ДК 021:2015 33630000-5 Лікарські засоби для лікування дерматологічних захворювань та захворювань опорно-рухового апарату (33631600-8 Засіб дезінфікуючий для гігієнічної обробки рук) з метою запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)) згідно документації

Завершена

476 000.00 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 2 380.00 UAH
Період уточнення: 03.11.2020 10:49 - 09.11.2020 00:00
Відповідь надана

Щодо вимог

Номер: 94c39871069347ff940ca4e28723ba4a
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 04.11.2020 18:47
Опис: ПЕРШЕ питання/вимога. У додатку №1 зазначено надати: Копію Сертифікат ISO 9001 виданого та зареєстрованого акредитованим органом сертифікації що підтверджує, що система менеджменту якості виробника стосовно виробництва дезінфікуючих , антисептичних засобів та стерилізаційних засобів , відповідає вимогам міжнародного стандарту. Просимо Замовника зауважити, що наявність Сертифікації за ISO є добровільним для виробника. Тому зауважимо, що ви створюєте неконкурентне середовище для інших виробників, які все зробили згідно чинного законодавства (зареєструвались, ведуть чинну документацію, витримують перевірки, вводять в обіг належну продукцію), але не застосовують (за Вашим бажанням) у своїй діяльності ISO 9001 (що не є обов`язковою вимогою за Законом) і, відповідно, не можуть приймати участь. Просимо видалити цю вимогу з ТД та сприяти розвитку добросовісної конкуренції. ДРУГЕ питання. В Додатку 1 зазначено надати: "Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи затверджений уповноваженим органом МОЗ України у якому зазначено та підтверджено: обов’язково повинен бути дозвіл на сферу застосування: для гігієнічної та хірургічної дезінфекції рук медичного персоналу, учбових і дитячих дошкільних, працівників підприємств громадського харчування...". Якщо у висновку зазначено " ...в закладах охорони здоров`я, в тому числі: ....." - і зазначаються різні заклади, але безпосередньо не зазначено "для гігієнічної та хірургічної дезінфекції рук медичного персоналу", та не зазначено "... учбових і дитячих дошкільних, працівників підприємств громадського харчування" - це буде невідповідністю? Записи у висновках робляться за різним принципом, різні органи зазначають інформацію по різному. В даному випадку, у висновку зазначені - "заклади охорони здоров`я" і це передбачає гігієнічну та хірургічну дезінфекцію, але ж не звучить дослівно, як ви хочете (як мінімум через те, що усі сфери дослівно не впишеш, через їх різноманітність). Натомість про це докладно наведено у методичних вказівках, які учасник надасть. Тож, чи буде невідповідністю, якщо у висновку НЕ буде зазначено дослівно сфери застосування, як написав замовник? І чи може замовник, в такому випадку, підтвердити сферу застосування через вивчення методичних вказівок, інструкції? ТРЕТЄ питання: В Додатку №1: "....необхідно додатково надати документ (витяг з документу), підтверджуючий дійсність ТУУ на кінцеву дату подання тендерних пропозицій (під витягом розуміється титульна сторінка та сторінка, що містить інформацію про строк, до якого документ дійсний)". Якщо учасник підтверджує реєстрацію виробу в МОЗ та надає усі підтверджувальні документи, які свідчать про законність введення виробу в обіг, і інформація в державних реєстрах є актуальною - то чи є така вимога про надання витягу з ТУ - обов`язковою? ТУ - є комерційною інформацією, і не підлягає розповсюдженню. Не всі виробники засобів можуть надати навіть 1 сторінку. Дякуємо за роз`яснення.
Відповідь: Відповідно до ч.1 ст. 24 Закону України «Про публічні закупівлі» надаємо роз`яснення на звернення. Повідомляємо: 1) Вимога стосовно наявності копії сертифікату, який засвідчує, що система управління якістю вказаного учасника відповідає вимогам ДСТУ ISO 9001 (ISO 9001), не порушує принцип недискримінації учасників, не є антиконкурентною та обумовлена, тим що товари згідно предмета закупівлі використовуються в закладах освіти (школах та садочках). Вимогу щодо наявності в учасника сертифікату ДСТУ ISO 9001 (ISO 9001) встановлено й з метою запобігання поширенню контрафактної продукції відповідно до норм чинного законодавства та спрямовано на придбання Замовником виключно якісного товару відомих виробників, а не їх підробку. Відповідність якості товару технічним регламентам та вимогам замовника залежить від рівня кваліфікації персоналу, планування його робіт, чіткого дотримання запланованих дій та технологій, постійного контролю та аналізу своїх дій, що може забезпечити лише виконавець з високим рівнем організації власної діяльності, про що свідчить практика впровадження аналогічних систем. Наявність в учасників/виробників запропонованого товару сертифікованої системи управління якістю, яка відповідає вимогам ДСТУ ISO 9001 (ISO 9001), має суттєве значення, оскільки є додатковою гарантією якості послуг, що надаються, злагодженості дій під час впровадження, а тому надійнішого використання коштів за призначенням. Впровадження системи управління якістю відповідно вимогам ДСТУ SO 9001 (ISO 9001) наразі є загальнодоступною послугою і будь-яка компанія, що має належний рівень організації управління якістю, має можливість впровадити у себе цей стандарт та отримати відповідний сертифікат. Згідно з п.п.4 п.2 статті 22 Закону, у тендерній документації зазначаються такі відомості: “інформація про маркування, протоколи випробувань або сертифікати, що підтверджують відповідність предмета закупівлі встановленим замовником вимогам (у разі потреби)". Замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, повинен в тендерній документації зазначити, які сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам. 2) Основна відповідальність дорослих по відношенню до дітей – забезпечити для них безпечне середовище, в якому вони могли б гратись і розвиватись з мінімальним ризиком для здоров’я і життя. Замовник має право вимагати від Учасника даний висновок. Висновок експертизи СЕС — документ дозвільного характеру, що підтверджує відповідність об'єкта, документів або продукції існуючим нормам на підставі експертизи, здійсненої Санітарно-епідеміологічною службою. Висновок експертизи сам по собі є видом дозволу, а іноді він є підставою для видачі іншого документу, наприклад декларації виробника. Крім того, висновок санітарно-епідеміологічної експертизи може розглядатися як вид сертифікації (підтвердження безпеки, нетоксичності матеріалів). Відповідно до ст. 1 Закону України «Про перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності» №3392 від 19.05.2011 року забороняється вимагати від суб'єктів господарювання отримання документів дозвільного характеру, які не внесені до Переліку, затвердженого цим Законом. Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи щодо продукції, напівфабрикатів, речовин, матеріалів та небезпечних факторів, використання, передача або збут яких може завдати шкоди здоров'ю людей внесено до відповідного переліку (пункт 9), отже відповідний висновок є документом дозвільного характеру, який можуть вимагати від суб’єктів господарювання. Пунктом 6 Правил роздрібної торгівлі непродовольчими товарами, затверджених Мінекономіки від 19 квітня 2007 року №104 непродовольчі товари, продаж яких може завдати шкоди здоров'ю людей, підлягають державній санітарно-епідеміологічній експертизі в установленому законодавством порядку. 3) Для того, щоб отримати декларацію або сертифікат відповідності, необхідно мати нормативний документ, відповідно до якого виготовлено продукцію. Таким документом може бути ДСТУ, технічні умови України (ТУУ). Технічні умови України це стандарт підприємства на продукцію, що випускається, в якому встановлюються вимоги до продукції, що забезпечують її якість і безпеку. Оскільки в технічних умовах прописані всі аспекти виробництва, упаковки, маркування, транспортування і зберігання продукції, то вони будуть корисні виробнику на всіх етапах виробництва і реалізації продукції. ТУ - не є комерційною інформацією.
Дата відповіді: 09.11.2020 16:36