• Відкриті торги з публікацією англійською мовою
  • Безлотова
  • КЕП

ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Ленограстим 33,6 млн. МО)

Торги не відбулися

18 232 037.12 UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 91 160.19 UAH
Період уточнення: 30.07.2020 16:21 - 20.08.2020 11:00
Відповідь надана

Зазначення виробника в Довідці про необхідні фактичні характеристики

Номер: 72fd0da62afa4a96ad9b4706a1e30b71
Дата опублікування: 04.08.2020 11:36
Опис: Звертаємося до Вас з проханням уточнити, як потрібно зазначати Виробника в Довідці про необхідні фактичні характеристики - повним переліком, як зазначено в реєстраційному посвідченні (наведено нижче), або тільки виробника вторинного пакування? Виробник, як вказано в реєстраційному посвідченні: Санофі Вінтроп Індастріа (вторинне пакування, контроль якості та випуск серій ліофілізату та розчинника), Франція Шугаї Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд (виробництво ліофілізату, первинне пакування, контроль якості), Японія Гаупт Фарма Ліврон (виробництво розчинника, первинне пакування, контроль якості), Франція Дякуємо,
Відповідь: Доброго дня! Дякуємо за інтерес до закупівель ДП "Медичні закупівлі України"! У довідці про необхідні фактичні характеристики слід зазначати: якщо лікарський засіб зареєстровано в Україні - всіх виробників зазначених в реєстраційному посвідченні, якщо лікарський засіб не зареєстрований в Україні - усі проміжні виробничі дільниці (включно з контрактними дільницями), що задіяні у процесі виробництва готового лікарського засобу, і при цьому всі стадії виробництва лікарських засобів (нерозфасована продукція, первинне та вторинне пакування, сертифікація серії) повинні відповідати вимогам GMP та мати відповідні Сертифікати .
Дата відповіді: 07.08.2020 12:12